- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05350670
2단계 냉찜질과 회음부 마사지가 Primipara의 분만 결과에 미치는 영향
2022년 4월 21일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
목적: 이 연구의 목적은 초산기 분만 결과에 대한 2단계 회음부 마사지와 냉찜질의 효과를 조사하는 것이었습니다.
방법: 이 중재적 연구에는 자연 분만을 희망하는 총 200명의 초산자가 포함되었습니다. 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 일상적인 진통을, 다른 한 그룹은 냉찜질과 회음부 마사지를 사용했습니다. 분만 2기의 시간, 회음부의 열상의 정도 등을 기록한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자연분만을 원하는
- 회음부가 잘 발달되어 있다
제외 기준:
- 비정상적인 태아 위치 및 머리 대야
- 심한 산과 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 회음부 마사지 및 냉찜질 그룹
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분만 2기에 회음부 마사지와 냉습포를 사용하여 효과 관찰
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간섭 없음: 개입 그룹 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노동의 두 번째 단계의 시간
기간: 분만 2단계가 끝날 때까지
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진통의 두 번째 단계에 걸리는 시간을 계산
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분만 2단계가 끝날 때까지
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회음부 열상의 정도
기간: 임산부가 출산 후 약 30분
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회음부 열상의 정도는 회음부 분할 정도표에 따라 판단하였다.
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임산부가 출산 후 약 30분
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외측 회음부 절제율
기간: 분만 2단계가 끝날 때까지
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분만 중 회음부 측면 절제가 수행되었는지 여부를 관찰합니다.
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분만 2단계가 끝날 때까지
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입원 일수
기간: 최대 2주
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임산부가 병원에 얼마나 오래 머무르는지 관찰하십시오.
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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