- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05350670
Perineaalihieronnan ja kylmäpakkauksen yhdistelmä toisessa vaiheessa vaikutus Primiparan toimitustulokseen
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia perineaalihieronnan ja kylmäpakkauksen vaikutusta toisessa vaiheessa primiparan synnytystulokseen.
Menetelmä: Tämä interventiotutkimus sisälsi yhteensä 200 primiparaa, jotka toivoivat luonnollista synnytystä. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joista yksi käytti rutiinityötä, yksi kylmäpakkaus ja välikalvohieronta. Kirjaa ylös synnytyksen toisen vaiheen aika, välikalvon haavan aste jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- haluaa synnyttää luonnollisesti
- on hyvin kehittynyt perineum
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali sikiön asento ja päänallas
- Vakavat synnytyskomplikaatiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perineaalihieronta ja kylmäpakkausryhmä
|
Käytä välikalvon hierontaa ja kylmää kompressiota synnytyksen toisen vaiheen aikana vaikutuksen tarkkailemiseksi
|
|
Ei väliintuloa: ei interventioryhmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
synnytyksen toisen vaiheen aika
Aikaikkuna: synnytyksen toisen vaiheen loppuun asti
|
laskea synnytyksen toiseen vaiheeseen kuluva aika
|
synnytyksen toisen vaiheen loppuun asti
|
|
Välikalvon repeämän aste
Aikaikkuna: noin 30 minuuttia raskaana olevan naisen synnytyksen jälkeen
|
Perineaalisen repeämän aste arvioitiin välikalvon jakotaulukon mukaan
|
noin 30 minuuttia raskaana olevan naisen synnytyksen jälkeen
|
|
Lateraalinen välikalvon resektionopeus
Aikaikkuna: synnytyksen toisen vaiheen loppuun asti
|
tarkkaile, onko välikalvon sivuleikkaus tehty synnytyksen aikana
|
synnytyksen toisen vaiheen loppuun asti
|
|
Sairaalapäivät
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
tarkkaile kuinka kauan raskaana olevat naiset viipyvät sairaalassa
|
jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHoWMU-CR2022-07-103
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .