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Effetto del massaggio perineale combinato con impacco freddo nella seconda fase sull'esito del parto di Primipara

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto del massaggio perineale e dell'impacco freddo nella seconda fase sull'esito del parto della primipara.

Metodo: questo studio interventistico ha incluso un totale di 200 primipare che speravano in un parto naturale. I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi, un gruppo ha utilizzato il lavoro di routine, un gruppo ha utilizzato impacchi freddi e massaggio perineale. Registra il tempo della seconda fase del travaglio, il grado di lacerazione perineale, ecc.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • vuoi partorire naturalmente
  • hanno un perineo ben sviluppato

Criteri di esclusione:

  • Posizione fetale e bacino della testa anormali
  • Gravi complicazioni ostetriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: massaggio perineale e gruppo di impacchi freddi
Usando il massaggio perineale e l'impacco freddo durante la seconda fase del travaglio per osservare l'effetto
Nessun intervento: nessun gruppo di intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il momento della seconda fase del travaglio
Lasso di tempo: fino alla fine della seconda fase del travaglio
calcolare il tempo impiegato per la seconda fase del travaglio
fino alla fine della seconda fase del travaglio
Grado di lacerazione perineale
Lasso di tempo: circa 30 minuti dopo il parto della donna incinta
Il grado di lacerazione perineale è stato giudicato in base alla tabella del grado di divisione perineale
circa 30 minuti dopo il parto della donna incinta
Tasso di resezione perineale laterale
Lasso di tempo: fino alla fine della seconda fase del travaglio
osservare se l'escissione laterale perineale è stata eseguita durante il parto
fino alla fine della seconda fase del travaglio
Giorni di ricovero
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
osservare per quanto tempo le donne incinte rimangono in ospedale
fino a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAHoWMU-CR2022-07-103

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impacco freddo

Prove cliniche su Massaggio perineale e impacco freddo

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