- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05350670
Effetto del massaggio perineale combinato con impacco freddo nella seconda fase sull'esito del parto di Primipara
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto del massaggio perineale e dell'impacco freddo nella seconda fase sull'esito del parto della primipara.
Metodo: questo studio interventistico ha incluso un totale di 200 primipare che speravano in un parto naturale. I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi, un gruppo ha utilizzato il lavoro di routine, un gruppo ha utilizzato impacchi freddi e massaggio perineale. Registra il tempo della seconda fase del travaglio, il grado di lacerazione perineale, ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- vuoi partorire naturalmente
- hanno un perineo ben sviluppato
Criteri di esclusione:
- Posizione fetale e bacino della testa anormali
- Gravi complicazioni ostetriche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: massaggio perineale e gruppo di impacchi freddi
|
Usando il massaggio perineale e l'impacco freddo durante la seconda fase del travaglio per osservare l'effetto
|
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Nessun intervento: nessun gruppo di intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il momento della seconda fase del travaglio
Lasso di tempo: fino alla fine della seconda fase del travaglio
|
calcolare il tempo impiegato per la seconda fase del travaglio
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fino alla fine della seconda fase del travaglio
|
|
Grado di lacerazione perineale
Lasso di tempo: circa 30 minuti dopo il parto della donna incinta
|
Il grado di lacerazione perineale è stato giudicato in base alla tabella del grado di divisione perineale
|
circa 30 minuti dopo il parto della donna incinta
|
|
Tasso di resezione perineale laterale
Lasso di tempo: fino alla fine della seconda fase del travaglio
|
osservare se l'escissione laterale perineale è stata eseguita durante il parto
|
fino alla fine della seconda fase del travaglio
|
|
Giorni di ricovero
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
|
osservare per quanto tempo le donne incinte rimangono in ospedale
|
fino a 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHoWMU-CR2022-07-103
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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