- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05350670
Wirkung der Dammmassage in Kombination mit kalter Kompresse in der zweiten Stufe auf das Entbindungsergebnis von Primipara
Ziel: Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Dammmassage und kalter Kompresse in der zweiten Phase auf das Geburtsergebnis von Primipara zu untersuchen.
Methode: Diese Interventionsstudie umfasste insgesamt 200 Erstgeburten, die auf eine natürliche Geburt hofften. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, eine Gruppe verwendete Routinearbeit, eine Gruppe verwendete kalte Kompressen und Dammmassage. Notieren Sie die Zeit der zweiten Wehenphase, den Grad der Perinealverletzung usw.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- natürlich gebären wollen
- haben einen gut entwickelten Damm
Ausschlusskriterien:
- Abnormale Position des Fötus und Kopfbecken
- Schwere geburtshilfliche Komplikationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dammmassage und kalte Kompressengruppe
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Verwenden Sie während der zweiten Wehenphase eine Dammmassage und eine kalte Kompresse, um die Wirkung zu beobachten
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Kein Eingriff: keine Interventionsgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Zeit der zweiten Wehenphase
Zeitfenster: bis zum Ende der zweiten Wehenphase
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Berechnen Sie die Zeit, die für die zweite Phase der Wehen benötigt wird
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bis zum Ende der zweiten Wehenphase
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Grad der Perinealverletzung
Zeitfenster: etwa 30 Minuten nach der Geburt der Schwangeren
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Der Grad der perinealen Verletzung wurde gemäß der Tabelle zum Grad der perinealen Teilung beurteilt
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etwa 30 Minuten nach der Geburt der Schwangeren
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Laterale perineale Resektionsrate
Zeitfenster: bis zum Ende der zweiten Wehenphase
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Beobachten Sie, ob während der Entbindung eine perineale laterale Exzision durchgeführt wurde
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bis zum Ende der zweiten Wehenphase
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Krankenhaustage
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
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Beobachten Sie, wie lange schwangere Frauen im Krankenhaus bleiben
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bis zu 2 wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SAHoWMU-CR2022-07-103
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Dammmassage und kalte Kompresse
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Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedSimbec ResearchAbgeschlossen