- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05350670
Влияние массажа промежности в сочетании с холодным компрессом на втором этапе на исход родов у первородящих
Цель: Целью данного исследования было изучить влияние массажа промежности и холодного компресса на втором этапе на исход родов у первородящих.
Метод: это интервенционное исследование включало в общей сложности 200 первородящих, надеющихся на естественные роды. Пациенты были случайным образом разделены на две группы, одна группа использовала обычные роды, другая группа использовала холодный компресс и массаж промежности. Записывают время второго периода родов, степень разрыва промежности и т. д.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- хочу родить естественным путем
- имеют хорошо развитую промежность
Критерий исключения:
- Аномальное положение плода и головной таз
- Тяжелые акушерские осложнения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа промежностного массажа и холодного компресса
|
Использование массажа промежности и холодного компресса во втором периоде родов для наблюдения за эффектом
|
|
Без вмешательства: группа без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время второго периода родов
Временное ограничение: до окончания второго периода родов
|
рассчитать время, затрачиваемое на второй период родов
|
до окончания второго периода родов
|
|
Степень разрыва промежности
Временное ограничение: примерно через 30 минут после родов беременной женщины
|
О степени разрыва промежности судили по таблице степени перинеального деления.
|
примерно через 30 минут после родов беременной женщины
|
|
Частота боковой резекции промежности
Временное ограничение: до окончания второго периода родов
|
наблюдать, проводилось ли боковое иссечение промежности во время родов
|
до окончания второго периода родов
|
|
Дни госпитализации
Временное ограничение: до 2 недель
|
наблюдать, как долго беременные женщины остаются в больнице
|
до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SAHoWMU-CR2022-07-103
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .