- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05350670
A második szakaszban a hideg borogatással kombinált perineális masszázs hatása a Primipara szülés kimenetelére
Célkitűzés: A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a második szakaszban a perineális masszázs és a hideg borogatás hatását a primipara szülés kimenetelére.
Módszer: Ebben az intervenciós vizsgálatban összesen 200 primipara vett részt a természetes születés reményében. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották, az egyik csoport rutin vajúdást, egy csoport hideg borogatást és perineális masszázst használt. Jegyezze fel a vajúdás második szakaszának idejét, a perineális szakadás mértékét stb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- természetes úton akarsz szülni
- jól fejlett perineummal rendelkeznek
Kizárási kritériumok:
- Rendellenes magzati helyzet és fejmedence
- Súlyos szülészeti szövődmények
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: perineális masszázs és hideg borogatás csoport
|
Perineális masszázs és hideg borogatás a szülés második szakaszában a hatás megfigyelésére
|
Nincs beavatkozás: nincs beavatkozási csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a vajúdás második szakaszának ideje
Időkeret: a vajúdás második szakaszának végéig
|
számolja ki a vajúdás második szakaszához szükséges időt
|
a vajúdás második szakaszának végéig
|
A perineális szakadás mértéke
Időkeret: körülbelül 30 perccel a várandós nő születése után
|
A perineális szakadás mértékét a perineális osztódási táblázat szerint ítéltük meg
|
körülbelül 30 perccel a várandós nő születése után
|
Oldalsó perineális reszekció aránya
Időkeret: a vajúdás második szakaszának végéig
|
figyelje meg, hogy történt-e perinealis laterális kimetszés a szülés során
|
a vajúdás második szakaszának végéig
|
Kórházi napok
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
figyelje meg, mennyi ideig maradnak a terhes nők a kórházban
|
legfeljebb 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAHoWMU-CR2022-07-103
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hideg tömörítés
-
TC Erciyes UniversityJelentkezés meghívóvalGránátalma (P. Granatum) Peel CompressPulyka