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パーキンソン病における行動観察療法とミラー療法

2022年4月22日 更新者:Fatmanur Aybala KOÇAK、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

パーキンソン病患者の上肢機能と生活の質に対する行動観察療法とミラー療法の有効性の比較。

手の小さな筋肉は、パーキンソン病で見られる不随意運動と随意運動の減速により影響を受けます。 手先の器用さと協調性が失われます。 患者が物をつかんだり離したりするのが難しくなります。 ボタンを留める、鍵を握る、歯を磨く、フォーク、スプーン、グラスを持つ、書くなどの日常動作ができなくなります。 したがって、リハビリテーション プログラムの特定の部分を上肢のリハビリテーションに充てる必要があります。 この研究の目的は、パーキンソン病患者の上肢機能と生活の質に対する、長年文献で使用されてきた行動観察療法とミラー療法の効果を比較することでした。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Fatmanur Aybala Kocak, assoc. prof.
  • 電話番号:+90 5052470739
  • メールfaybalarem@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上、
  2. 特発性パーキンソン病と診断され、
  3. パーキンソン病の病期 (Hoehn Yahr≤3 の患者)
  4. 口頭での指示を聞き、それに従うことができる患者。

除外基準:

  1. ご協力いただけない患者様、
  2. 認知症または認知機能に影響を与える併存疾患のある患者、
  3. 重篤な併存症(代償不全心不全、代償不全腎不全など)および機能に影響を与える重大な障害(視力喪失、難聴など)を有する患者、
  4. 上肢機能に影響を与える他の疾患(炎症性疾患、多発神経障害、腕神経叢病変、外傷後の可動域障害など)を有する患者。
  5. 二次性パーキンソン病と診断された患者
  6. 急性神経疾患患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ミラーセラピー
ミラーセラピーで使用する患者向けの運動プログラムが用意されています。 この運動プログラムでは、まず、手と指の関節の動き(指を一本ずつ開いたり閉じたり、こぶしを作ったり、手を左右に動かしたり、手首を回したりする)を示します。 次に、日常生活で使用するいくつかの小さなオブジェクトを使用したアクティビティ(ボールを握る、洗濯ばさみを置く、テーブルからクリップを集める、トングを使用する、カードをめくる、ページをめくる)が示されます。 患者はこの動きを 3 分間繰り返します。 患者は、健康な四肢で鏡の後ろにある患肢を保持し、患者は鏡から患側を見て、患肢で動きを試みます。 . 治療期間は、週 5 日、20 セッションを 4 週間行います。エクササイズは、30 分のミラーセラピーと 30 分の従来のエクササイズを含めて 1 時間かかります。
各グループに15人の患者が募集されます。 患者は週5日、合計20回の治療を受けます。
他の名前:
  • 行動観察療法
  • 従来の治療法
アクティブコンパレータ:行動観察療法
行動観察療法の為に、患者様がご覧いただけるエクササイズ動画をご用意しております。 この動画では、まず、手と指の関節の動き(指を一本ずつ開いたり閉じたり、握りこぶしを作ったり、手を左右に動かしたり、手首を回したりなど)が示されています。 次に、日常生活で使用するいくつかの小さなオブジェクトを使用した活動 (ボールを握る、洗濯ばさみを置く、テーブルからクリップを集める、トングを使用する、カードをめくる、ページをめくるなど)。示されています。 患者は最初に各動きのビデオを見て、次にその動きを 3 分間繰り返します。 治療期間は、週5日、合計20回、4週間です。運動は、30分の行動観察療法と30分の従来の運動を含めて1時間かかります。
各グループに15人の患者が募集されます。 患者は週5日、合計20回の治療を受けます。
他の名前:
  • 行動観察療法
  • 従来の治療法
アクティブコンパレータ:従来の治療法
従来の治療法には、可動域訓練、歩行およびバランス訓練が含まれます。 施術期間は週5日、計20回で4週間。 エクササイズは毎日30分続きます。
各グループに15人の患者が募集されます。 患者は週5日、合計20回の治療を受けます。
他の名前:
  • 行動観察療法
  • 従来の治療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手の機能改善
時間枠:3ヶ月
パーキンソン病の症状と徴候を評価するために使用される運動障害協会主催の統一の改訂版は、合計 4 章 42 項目で構成されています。 各項目は、0 (正常) から 4 (最も深刻) の間でスコア付けされます。 得られたスコアはパーセンテージで評価されます。 合計得点が高くなるにつれて、前半部分の精神状態、その他部分の機能状態が悪化していることが分かります。 この研究では、評価尺度の運動部分を使用します。 患者は3回評価されます。 最初(研究前)に一度、治療後1ヶ月目に2回目の評価が行われ、治療後3ヶ月目に3回目の評価が行われます。 手機能の改善を評価する尺度(The Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified)の結果の変化を評価します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手と指の握力
時間枠:3ヶ月

ハンドラフグリップ強度は、Jamar 油圧ハンドダイナモメーターで測定されます。 ラテラル、ティップ、トリプルグリップの測定にはピンチメーターを使用します。

Jamar 動力計には 5 つの段階があります。 測定は、患者の手のサイズに適したジャマールの位置で、利き足で、患者を直立させ、肩を内転させ、肘を 90 度屈曲させ、前方コルミッドローテーションと手首を 30 度伸展させ、最大患者様からの自主的な握持をお願いしております。 測定は 3 回行い、平均値をキログラムで記録します。 患者は3回評価されます。 最初(研究前)に一度、治療後1ヶ月目に2回目の評価が行われ、治療後3ヶ月目に3回目の評価が行われます。 手と指の握力の変化を評価します。

3ヶ月
生活の質
時間枠:3ヶ月

パーキンソン病アンケート;可動性 10 問、日常生活動作 6 問、スティグマ 4 問、感情状態 6 問、認知 4 問、社会的支援 3 問、身体的不快感 3 問、コミュニケーション 3 問の 8 つのセクションと 39 問で構成されています。 各質問は 0 から 4 の間で採点されます。「0 まったくない、1 めったにない、2 ときどき、3 よくある、4 常に」と表されます。 得られた合計値は、0 ~ 100 のポイントに変換されます。 低いスコアは生活の質が高いことを示し、高いスコアは生活の質が低いことを示します。

患者は3回評価されます。 最初(研究前)に一度、治療後1ヶ月目に2回目の評価が行われ、治療後3ヶ月目に3回目の評価が行われます。 生活の質を評価する尺度(パーキンソン病アンケート)の結果の変化を評価します。

3ヶ月
器用さ
時間枠:3ヶ月

手の器用さの評価には 9 穴ペグ テストが使用されます。 9 穴ペグ テストは、9 本の小さなスティックと、これらのスティックを配置できる 9 つの穴が開いたボードで構成されます。 患者はテーブルに座って、スティックを 1 つずつ穴にできるだけ早く挿入し、再び収集するように求められます。 経過時間は秒単位で記録されます。

患者は3回評価されます。 最初(研究前)に一度、治療後1ヶ月目に2回目の評価が行われ、治療後3ヶ月目に3回目の評価が行われます。 手先の器用さの変化が評価されます。

3ヶ月
器用さ
時間枠:3ヶ月

手の器用さの評価には、ミネソタ手先の器用さテストが使用されます。 テストは、ある穴から別の穴に移動できる20個の可動ディスクで構成されていました。 空洞からのディスクの取り外し、回転、および配置は、左右の上肢で両側で実行され、結果は「秒」で記録されました。

患者は3回評価されます。 最初(研究前)に一度、治療後1ヶ月目に2回目の評価が行われ、治療後3ヶ月目に3回目の評価が行われます。 手先の器用さの変化が評価されます。

3ヶ月
器用さ
時間枠:3ヶ月

手の器用さの評価には、ボックス アンド ブロック テストが使用されます。 ボックスとブロックのテストでは、両面コンパートメントのあるボックスに合計 150 個のキューブがあります。 立方体は2.5cmです。 研ぎ澄まされた。 患者は、キューブを 1 つのコンパートメントから別のコンパートメントに 1 つずつ移動するように求められます。 60 秒間に運ばれたキューブの数がテストのスコアになります。

患者は3回評価されます。 最初(研究前)に一度、治療後1ヶ月目に2回目の評価が行われ、治療後3ヶ月目に3回目の評価が行われます。 手先の器用さの変化が評価されます。

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年4月25日

一次修了 (予想される)

2022年9月15日

研究の完了 (予想される)

2022年10月15日

試験登録日

最初に提出

2022年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月22日

最初の投稿 (実際)

2022年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月22日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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