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Aktionsbeobachtungstherapie und Spiegeltherapie bei der Parkinson-Krankheit

22. April 2022 aktualisiert von: Fatmanur Aybala KOÇAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vergleich der Wirksamkeit von Aktionsbeobachtungstherapie und Spiegeltherapie auf Funktionen der oberen Extremität und Lebensqualität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit.

Kleine Muskeln der Hand sind aufgrund von unwillkürlichen Bewegungen und der Verlangsamung willkürlicher Bewegungen, die bei der Parkinson-Krankheit beobachtet werden, betroffen. Es gibt einen Verlust der feinen Geschicklichkeit und Koordination in der Hand. Für die Patienten wird es schwierig, die Gegenstände zu greifen und loszulassen. Sie sind nicht mehr in der Lage, alltägliche Aktivitäten wie Zuknöpfen, Halten von Schlüsseln, Zähneputzen, Halten von Gabeln, Löffeln und Gläsern und Schreiben auszuführen. Daher sollte ein bestimmter Teil des Rehabilitationsprogramms der Rehabilitation der oberen Extremitäten gewidmet werden. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Aktionsbeobachtungstherapie und der Spiegeltherapie, die seit vielen Jahren in der Literatur verwendet werden, auf die Funktionen der oberen Extremitäten und die Lebensqualität bei Personen mit Morbus Parkinson zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Fatmanur Aybala Kocak, assoc. prof.
  • Telefonnummer: +90 5052470739
  • E-Mail: faybalarem@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre und älter,
  2. Diagnostiziert mit idiopathischer Parkinson-Krankheit,
  3. Stadium der Parkinson-Krankheit (Patienten mit Hoehn Yahr ≤ 3)
  4. Patienten, die mündliche Anweisungen hören und befolgen können.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die nicht kooperieren können,
  2. Patienten mit Demenz oder Komorbiditäten, die kognitive Funktionen beeinträchtigen,
  3. Patienten mit schwerwiegenden Komorbiditäten (z. B. dekompensierte Herzinsuffizienz, dekompensierte Niereninsuffizienz) und erheblicher Behinderung (z. B. Sehverlust, Hörverlust), die die Funktionalität beeinträchtigen,
  4. Patienten mit einer anderen Erkrankung (z. B. entzündliche Erkrankungen, Polyneuropathie, Läsion des Plexus brachialis, Verlust der Bewegungsfreiheit nach einem Trauma), die die Funktionen der oberen Extremitäten beeinträchtigt.
  5. Patienten mit diagnostizierter sekundärer Parkinson-Krankheit
  6. Patienten mit akuter neurologischer Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Spiegeltherapie
Für Patienten wurde ein Übungsprogramm zur Verwendung in der Spiegeltherapie vorbereitet. In diesem Übungsprogramm werden zunächst gemeinsame Bewegungen von Hand und Fingern (Finger nacheinander öffnen und schließen, Faust machen, Hand nach rechts und links bewegen, Handgelenk drehen) gezeigt. Dann werden Aktivitäten mit einigen kleinen Gegenständen des täglichen Lebens (Ball drücken, Wäscheklammern aufstellen, Büroklammern vom Tisch sammeln, Zangen benutzen, Karten umdrehen, Seiten umblättern) gezeigt. Der Patient wiederholt die Bewegung für 3 Minuten. Der Patient hält die betroffene Extremität hinter dem Spiegel mit der gesunden Extremität, der Patient schaut vom Spiegel auf die betroffene Seite und versucht, die Bewegungen mit der betroffenen Extremität auszuführen. . Die Behandlungsdauer beträgt 20 Sitzungen an 5 Tagen in der Woche für 4 Wochen. Die Übungen dauern 1 Stunde, einschließlich einer halben Stunde Spiegeltherapie und einer halben Stunde konventioneller Übungen.
Sonstiges: Spiegeltherapie
15 Patienten werden für jede Gruppe rekrutiert. Die Patienten erhalten insgesamt 20 Behandlungssitzungen an 5 Tagen in der Woche.
Andere Namen:
  • Aktionsbeobachtungstherapie
  • konventionelle Therapie
Aktiver Komparator: Aktionsbeobachtungstherapie
Für die Aktionsbeobachtungstherapie wurde ein Übungsvideo vorbereitet, das sich die Patienten ansehen können. In diesem Video werden zunächst gemeinsame Bewegungen von Hand und Fingern (Finger nacheinander öffnen und schließen, Faust machen, Hand nach rechts und links bewegen, Handgelenk drehen etc.) gezeigt. Dann Aktivitäten mit einigen kleinen Gegenständen des täglichen Lebens (Ball drücken, Wäscheklammern anbringen, Büroklammern vom Tisch sammeln, Zangen benutzen, Karten umdrehen, Seiten umblättern usw.). wird gezeigt. Der Patient sieht sich zuerst das Video jeder Bewegung an und wiederholt dann die Bewegung für 3 Minuten. Die Behandlungsdauer beträgt 5 Tage die Woche, insgesamt 20 Sitzungen für 4 Wochen. Die Übungen dauern 1 Stunde, einschließlich einer halben Stunde Aktionsbeobachtungstherapie und einer halben Stunde konventioneller Übungen.
Sonstiges: Spiegeltherapie
15 Patienten werden für jede Gruppe rekrutiert. Die Patienten erhalten insgesamt 20 Behandlungssitzungen an 5 Tagen in der Woche.
Andere Namen:
  • Aktionsbeobachtungstherapie
  • konventionelle Therapie
Aktiver Komparator: konventionelle Therapie
Die konventionelle Therapie umfasst eine Reihe von Bewegungsübungen, Geh- und Gleichgewichtsübungen. Die Behandlungsdauer beträgt 5 Tage die Woche, insgesamt 20 Sitzungen für 4 Wochen. Die Übungen dauern täglich eine halbe Stunde.
Sonstiges: Spiegeltherapie
15 Patienten werden für jede Gruppe rekrutiert. Die Patienten erhalten insgesamt 20 Behandlungssitzungen an 5 Tagen in der Woche.
Andere Namen:
  • Aktionsbeobachtungstherapie
  • konventionelle Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Handfunktionen
Zeitfenster: 3 Monate
Die von der Movement Disorder Society gesponserte Revision des Unified, die zur Bewertung der Symptome und Anzeichen der Parkinson-Krankheit verwendet wird, besteht aus insgesamt 4 Kapiteln und 42 Elementen. Jedes Item wird zwischen 0 (normal) und 4 (am schwersten) bewertet. Die erzielten Punktzahlen werden prozentual ausgewertet. Wenn die Gesamtpunktzahl zunimmt, versteht es sich, dass der mentale Status für den ersten Teil und der funktionelle Status für die anderen Teile schlechter sind. In dieser Studie wird der motorische Teil der Bewertungsskala verwendet. Die Patienten werden dreimal ausgewertet. Einmal zu Beginn (vor der Studie) wird im 1. Monat nach der Behandlung eine zweite Bewertung und im 3. Monat nach der Behandlung die 3. Bewertung durchgeführt. Die Veränderung der Ergebnisse der Skala (The Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified) zur Bewertung der Verbesserung der Handfunktionen wird bewertet.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hand- und Fingergriffstärke
Zeitfenster: 3 Monate

Die Handrauhgriffstärke wird mit einem hydraulischen Handdynamometer von Jamar gemessen. Für die Seiten-, Spitzen- und Dreifachgriffmessung wird ein Pinchmeter verwendet.

Das Jamar-Dynamometer hat fünf Stufen. Die Messungen werden in der für die Handgröße des Patienten geeigneten Position des Jamar durchgeführt, in der dominanten Extremität, mit Patienten in aufrechter Position, Schulteradduktion, 90-Grad-Flexion des Ellbogens, anteriorer Kolmidrotation und 30-Grad-Extension des Handgelenks und maximal freiwilliges Greifen wird von den Patienten verlangt. Es werden 3 Messungen durchgeführt und der Durchschnittswert wird in Kilogramm aufgezeichnet. Die Patienten werden dreimal ausgewertet. Einmal zu Beginn (vor der Studie) wird im 1. Monat nach der Behandlung eine zweite Bewertung und im 3. Monat nach der Behandlung die 3. Bewertung durchgeführt. Die Veränderung der Hand- und Fingergriffstärke wird bewertet.
3 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate

Fragebogen zur Parkinson-Krankheit; Es besteht aus acht Abschnitten und neununddreißig Fragen: Mobilität 10 Fragen, Aktivitäten des täglichen Lebens 6 Fragen, Stigma 4 Fragen, emotionaler Status 6 Fragen, Kognition 4 Fragen, soziale Unterstützung 3 Fragen, körperliche Beschwerden 3 Fragen, Kommunikation 3 Fragen. Jede Frage wird zwischen 0 und 4 bewertet. Sie wird ausgedrückt als „0 nie, 1 selten, 2 manchmal, 3 oft, 4 immer“. Der erzielte Gesamtwert wird in Punkte zwischen 0-100 umgerechnet. Ein niedriger Wert weist auf eine gute Lebensqualität hin, ein hoher Wert auf eine schlechte Lebensqualität.

Die Patienten werden dreimal ausgewertet. Einmal zu Beginn (vor der Studie) wird im 1. Monat nach der Behandlung eine zweite Bewertung und im 3. Monat nach der Behandlung die 3. Bewertung durchgeführt. Bewertet wird die Veränderung der Ergebnisse der Skala (Parkinson-Fragebogen) zur Bewertung der Lebensqualität.
3 Monate
Geschicklichkeit
Zeitfenster: 3 Monate

Der 9-Loch-Peg-Test wird zur Bewertung der Handfertigkeit verwendet. Der 9-Loch-Stöpseltest besteht aus neun kleinen Stäbchen und einem Brett mit neun Löchern, auf denen diese Stäbchen platziert werden können. Die Patienten werden gebeten, sich an den Tisch zu setzen und die Stäbchen so schnell wie möglich einzeln in die Löcher zu stecken und sie dann wieder einzusammeln. Die verstrichene Zeit wird gemessen und in Sekunden aufgezeichnet.

Die Patienten werden dreimal ausgewertet. Einmal zu Beginn (vor der Studie) wird im 1. Monat nach der Behandlung eine zweite Bewertung und im 3. Monat nach der Behandlung die 3. Bewertung durchgeführt. Die Veränderung der Handfertigkeit wird bewertet.
3 Monate
Geschicklichkeit
Zeitfenster: 3 Monate

Der Minnesota Manual Dexterity Test wird zur Bewertung der Handfertigkeit verwendet. Der Test bestand aus 20 beweglichen Scheiben, die von einem Loch zum anderen gehen konnten. Das Entfernen, Drehen und Platzieren der Bandscheiben aus den Kavitäten wurde beidseitig an der rechten und linken oberen Extremität durchgeführt, und das Ergebnis wurde in „Sekunden“ aufgezeichnet.

Die Patienten werden dreimal ausgewertet. Einmal zu Beginn (vor der Studie) wird im 1. Monat nach der Behandlung eine zweite Bewertung und im 3. Monat nach der Behandlung die 3. Bewertung durchgeführt. Die Veränderung der Handfertigkeit wird bewertet.
3 Monate
Geschicklichkeit
Zeitfenster: 3 Monate

Box- und Blocktest werden zur Bewertung der Handfertigkeit verwendet. Beim Box-and-Block-Test befinden sich insgesamt 150 Würfel in einer Box mit zweiseitigem Fach. Die Würfel sind 2,5 cm groß. kantig. Der Patient wird gebeten, die Würfel einzeln von einem Fach in das andere Fach zu bewegen. Die Anzahl der in 60 Sekunden getragenen Würfel ergibt das Testergebnis.

Die Patienten werden dreimal ausgewertet. Einmal zu Beginn (vor der Studie) wird im 1. Monat nach der Behandlung eine zweite Bewertung und im 3. Monat nach der Behandlung die 3. Bewertung durchgeführt. Die Veränderung der Handfertigkeit wird bewertet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-02/02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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