Akciómegfigyelő terápia és tükörterápia Parkinson-kórban
Az akciómegfigyelő terápia és a tükörterápia hatékonyságának összehasonlítása a felső végtagok funkcióira és a Parkinson-kórban szenvedő betegek életminőségére vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fatmanur Aybala Kocak, assoc. prof.
- Telefonszám: +90 5052470739
- E-mail: faybalarem@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hakan Hatırlı, resident
- Telefonszám: +90 5386461474
- E-mail: hakanhatirli@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb,
- idiopátiás Parkinson-kórral diagnosztizálták,
- Parkinson-kór stádiuma (Hoehn Yahr≤3 betegek)
- Betegek, akik hallják és követik a szóbeli utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudnak együttműködni,
- demenciában vagy a kognitív funkciókat befolyásoló társbetegségben szenvedő betegek,
- A funkcionalitást befolyásoló súlyos társbetegségben (pl. dekompenzált szívelégtelenség, dekompenzált veseelégtelenség) és jelentős fogyatékosságban (például látásvesztés, halláskárosodás) szenvedő betegek,
- A felső végtag funkcióit befolyásoló egyéb betegségben (például gyulladásos betegségek, polyneuropathia, brachialis plexus lézió, trauma utáni mozgástartomány elvesztése) szenvedő betegek.
- Másodlagos Parkinson-kórral diagnosztizált betegek
- Akut neurológiai betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: tükörterápia
A páciensek számára edzésprogram készült a tükörterápiában való használatra.
Ebben a gyakorlati programban először a kéz és az ujjak ízületi mozgásai (az ujjak egyenkénti nyitása és zárása, ökölfogás, a kéz jobbra-balra mozgatása, a csukló elfordítása) láthatók.
Ezután a mindennapi életben használt apró tárgyakkal végzett tevékenységek (labda szorítása, ruhacsipesz lerakása, gemkapcsok összegyűjtése az asztalról, fogó használata, kártyaforgatás, lapozás) láthatók.
A beteg megismétli a mozgást 3 percig.
A beteg az érintett végtagot a tükör mögé fogja az egészséges végtaggal, a beteg a tükörből az érintett oldal felé néz, és az érintett végtaggal próbálja meg a mozdulatokat elvégezni. .
A kezelés időtartama 20 alkalom, heti 5 nap, 4 hétig. A gyakorlatok 1 órát vesznek igénybe, beleértve a fél óra tükörterápiát és fél óra hagyományos gyakorlatokat.
|
Minden csoportba 15 beteget vesznek fel.
A betegek összesen 20 kezelést kapnak, heti 5 napon.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: akció-megfigyelő terápia
Az akciómegfigyelő terápiához egy gyakorlatvideó készült, amelyet a betegek megtekinthetnek.
Ebben a videóban mindenekelőtt a kéz és az ujjak ízületi mozgásait mutatjuk be (az ujjak egyenkénti nyitása és zárása, ökölhúzás, a kéz jobbra-balra mozgatása, a csukló elfordítása stb.).
Ezután tevékenységek a mindennapi életben használt apró tárgyakkal (labda szorítása, ruhacsipesz elhelyezése, gemkapcsok összegyűjtése az asztalról, fogó használata, kártyaforgatás, lapozás stb.). megmutatva.
A páciens először megnézi az egyes mozdulatokról készült videót, majd 3 percig ismétli a mozdulatot.
A kezelés időtartama heti 5 nap, összesen 20 alkalom 4 héten keresztül. A gyakorlatok 1 órát vesznek igénybe, beleértve a fél órás akció-megfigyelő terápiát és fél órás hagyományos gyakorlatokat.
|
Minden csoportba 15 beteget vesznek fel.
A betegek összesen 20 kezelést kapnak, heti 5 napon.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos terápia
A hagyományos terápia mozgásgyakorlatokat, séta- és egyensúlygyakorlatokat foglal magában.
A kezelés időtartama heti 5 nap, összesen 20 alkalom 4 héten keresztül.
A gyakorlatok napi fél óráig tartanak.
|
Minden csoportba 15 beteget vesznek fel.
A betegek összesen 20 kezelést kapnak, heti 5 napon.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kézfunkciók javulása
Időkeret: 3 hónap
|
A Parkinson-kór tüneteinek és jeleinek értékelésére szolgáló Unified Mozgászavarok Társasága által támogatott változata összesen 4 fejezetből és 42 tételből áll.
Minden elem 0 (normál) és 4 (legsúlyosabb) között van értékelve.
A kapott pontszámokat százalékban értékeljük.
Az összpontszám növekedésével nyilvánvaló, hogy az első rész mentális állapota és a többi rész funkcionális állapota rosszabb.
Ebben a tanulmányban az értékelési skála motoros részét használjuk.
A betegeket háromszor értékelik.
Egyszer az elején (a vizsgálat előtt), a második értékelésre a kezelést követő 1. hónapban kerül sor, a kezelést követő 3. hónapban pedig a 3. értékelésre.
Értékelésre kerül a kézfunkciók javulását értékelő skála (The Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified) eredményeinek változása.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kéz és ujjfogás erőssége
Időkeret: 3 hónap
|
A kéz durva markolatának erősségét Jamar hidraulikus kézi dinamométerrel mérjük. Csipésmérőt fognak használni az oldalirányú, a csúcs és a hármas tapadás mérésére. A Jamar dinamométernek öt fokozata van. A mérések a betegek kézméretének megfelelő jamar pozícióban, domináns végtagon, függőleges helyzetben, váll addukció, könyök 90 fokos flexió, elülső colmidrotáció és csukló 30 fokos nyújtás, és maximum önkéntes megfogást kérünk a betegektől. A mérés 3 alkalommal történik, és az átlagértéket kilogrammban rögzítjük. A betegeket háromszor értékelik. Egyszer az elején (a vizsgálat előtt), a második értékelésre a kezelést követő 1. hónapban kerül sor, a kezelést követő 3. hónapban pedig a 3. értékelésre. A kéz- és ujjfogás erősségének változását értékeljük. |
3 hónap
|
|
életminőség
Időkeret: 3 hónap
|
Parkinson-kór kérdőív; Nyolc részből és harminckilenc kérdésből áll: mobilitás 10 kérdés, mindennapi élet tevékenységei 6 kérdés, stigma 4 kérdés, érzelmi állapot 6 kérdés, megismerés 4 kérdés, szociális támogatás 3 kérdés, fizikai kényelmetlenség 3 kérdés, kommunikáció 3 kérdés. Minden kérdést 0 és 4 között kell értékelni. Ezt a következőképpen fejezzük ki: „0 soha, 1 ritkán, 2 néha, 3 gyakran, 4 mindig”. A kapott összértéket 0-100 közötti pontokra számítjuk át. Az alacsony pontszám a jó életminőséget, a magas pontszám pedig a rossz életminőséget jelzi. A betegeket háromszor értékelik. Egyszer az elején (a vizsgálat előtt), a második értékelésre a kezelést követő 1. hónapban kerül sor, a kezelést követő 3. hónapban pedig a 3. értékelésre. Értékelésre kerül az életminőséget értékelő skála (Parkinson-kór kérdőív) eredményeinek változása. |
3 hónap
|
|
ügyesség
Időkeret: 3 hónap
|
A kézügyesség értékelésére kilenclyukú peg tesztet használunk. A kilenclyukú csap teszt kilenc kis pálcikából és egy kilenc lyukú táblából áll, amelyre ezeket a pálcákat fel lehet helyezni. A betegeket arra kérik, hogy üljenek az asztalhoz, és a lehető leggyorsabban helyezzék be a botokat a lyukakba, majd szedjék össze őket. Az eltelt időt a rendszer másodpercben rögzíti. A betegeket háromszor értékelik. Egyszer az elején (a vizsgálat előtt), a második értékelésre a kezelést követő 1. hónapban kerül sor, a kezelést követő 3. hónapban pedig a 3. értékelésre. A kézügyesség változását értékeljük. |
3 hónap
|
|
ügyesség
Időkeret: 3 hónap
|
A kézügyesség értékelésére Minnesota kézügyességi tesztet használnak. A teszt 20 mozgatható korongból állt, amelyek egyik lyukból a másikba tudtak kerülni. A porckorongok eltávolítása, forgatása és elhelyezése az üregekből a jobb és a bal felső végtagon kétoldali módon történt, és az eredményt „másodpercekben” rögzítettük. A betegeket háromszor értékelik. Egyszer az elején (a vizsgálat előtt), a második értékelésre a kezelést követő 1. hónapban kerül sor, a kezelést követő 3. hónapban pedig a 3. értékelésre. A kézügyesség változását értékeljük. |
3 hónap
|
|
ügyesség
Időkeret: 3 hónap
|
Box és blokk tesztet használunk a kézügyesség értékelésére. A doboz és blokk tesztben összesen 150 kocka van egy kétoldalas rekeszes dobozban. A kockák 2,5 cm-esek. szélű. A pácienst arra kérik, hogy egyenként vigye át a kockákat az egyik rekeszből a másikba. A 60 másodperc alatt szállított kockák száma adja a teszt pontszámát. A betegeket háromszor értékelik. Egyszer az elején (a vizsgálat előtt), a második értékelésre a kezelést követő 1. hónapban kerül sor, a kezelést követő 3. hónapban pedig a 3. értékelésre. A kézügyesség változását értékeljük. |
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bonassi G, Pelosin E, Ogliastro C, Cerulli C, Abbruzzese G, Avanzino L. Mirror Visual Feedback to Improve Bradykinesia in Parkinson's Disease. Neural Plast. 2016;2016:8764238. doi: 10.1155/2016/8764238. Epub 2016 Aug 1.
- Temporiti F, Adamo P, Cavalli E, Gatti R. Efficacy and Characteristics of the Stimuli of Action Observation Therapy in Subjects With Parkinson's Disease: A Systematic Review. Front Neurol. 2020 Aug 13;11:808. doi: 10.3389/fneur.2020.00808. eCollection 2020.
- Carod-Artal FJ, Vargas AP, Martinez-Martin P. Determinants of quality of life in Brazilian patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2007 Jul 30;22(10):1408-1415. doi: 10.1002/mds.21408.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-02/02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .