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帕金森病的行动观察疗法和镜子疗法

2022年4月22日 更新者:Fatmanur Aybala KOÇAK、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

动作观察疗法与镜像疗法对帕金森病患者上肢功能及生活质量的疗效比较。

手部的小肌肉会因帕金森病中的不自主运动和自主运动减慢而受到影响。 手的灵巧性和协调性丧失。 患者很难抓住和释放物体。 他们变得无法进行日常活动,例如扣扣子、拿钥匙、刷牙、拿叉子、勺子和杯子,以及写字。 因此,康复计划中应有一定的比例用于上肢康复。 本研究的目的是比较文献中使用多年的动作观察疗法和镜像疗法对帕金森病患者上肢功能和生活质量的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (预期的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Fatmanur Aybala Kocak, assoc. prof.
  • 电话号码:+90 5052470739
  • 邮箱:faybalarem@gmail.com

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18岁及以上,
  2. 被诊断患有特发性帕金森病,
  3. 帕金森病分期(Hoehn Yahr≤3的患者)
  4. 能够听到并遵循口头指示的患者。

排除标准:

  1. 无法合作的患者,
  2. 患有痴呆症或影响认知功能的合并症患者,
  3. 患有严重合并症(如失代偿性心力衰竭、失代偿性肾衰竭)和影响功能的显着残疾(如视力丧失、听力丧失)的患者,
  4. 患有影响上肢功能的另一种疾病(如炎症性疾病、多发性神经病、臂丛神经病变、外伤后活动范围丧失)的患者。
  5. 被诊断患有继发性帕金森病的患者
  6. 急性神经系统疾病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:镜像疗法
已为患者准备了锻炼计划,用于镜子治疗。 在这个练习程序中,首先展示了手和手指的关节运动(一个手指张开和合拢,握拳,手左右移动,转动手腕)。 然后,展示一些日常生活中使用的小物件的活动(挤压球、放衣夹、从桌子上收集回形针、使用钳子、翻卡片、翻页)。 患者将重复该运动 3 分钟。 患者用健康肢将患肢抱在镜子后面,从镜子里看向患侧,并尝试用患肢做动作。 . 治疗周期为20次,每周5天,持续4周。运动时间为1小时,包括半小时的镜像疗法和半小时的常规运动。
每组将招募 15 名患者。 患者将接受总共 20 次治疗,每周 5 天。
其他名称:
  • 行动观察疗法
  • 常规疗法
有源比较器:行动观察疗法
为行动观察疗法准备了运动视频供患者观看。 在这个视频中,首先展示了手和手指的关节运动(一个手指张开和合拢、握拳、左右移动手、转动手腕等)。 然后,用一些日常生活中用到的小物件进行活动(捏球、放衣夹、从桌子上收集回形针、使用钳子、翻卡片、翻页等)。显示。 患者会先观看每个动作的视频,然后重复这个动作3分钟。 治疗周期为每周5天,共20节课,为期4周。练习时间为1小时,包括半小时的动作观察疗法和半小时的常规练习。
每组将招募 15 名患者。 患者将接受总共 20 次治疗,每周 5 天。
其他名称:
  • 行动观察疗法
  • 常规疗法
有源比较器:常规疗法
常规疗法包括范围运动练习、步行和平衡练习。 疗程为每周5天,共20次,持续4周。 每天练习半小时。
每组将招募 15 名患者。 患者将接受总共 20 次治疗,每周 5 天。
其他名称:
  • 行动观察疗法
  • 常规疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善手部功能
大体时间:3个月
Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified,用于评估帕金森病的症状和体征,共4章42条。 每个项目的得分在 0(正常)和 4(最严重)之间。 获得的分数被评估为百分比。 随着总分的增加,可以理解第一部分的精神状态和其他部分的功能状态更差。 在这项研究中,将使用评估量表的运动部分。 患者将被评估三次。 一旦开始(研究前),将在治疗后第 1 个月进行第二次评估,治疗后第 3 个月将进行第 3 次评估。 评价手部功能改善的量表(The Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified)结果的变化将被评估。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手和手指的握力
大体时间:3个月

将用 Jamar 液压手测力计测量粗手握力。 捏度计将用于侧向、尖端和三重握力测量。

Jamar 测功机有五个阶段。 将在适合患者手部大小的 jamar 位置进行测量,在优势肢体中,患者处于直立位置,肩内收,肘部屈曲 90 度,前半轴旋转和腕部伸展 30 度,最大将要求患者自愿抓握。 将进行 3 次测量,并以千克为单位记录平均值。 患者将被评估三次。 一旦开始(研究前),将在治疗后第 1 个月进行第二次评估,治疗后第 3 个月将进行第 3 次评估。 将评估手和手指握力的变化。

3个月
生活质量
大体时间:3个月

帕金森病问卷;共8个板块39题:活动能力10题、日常生活活动6题、耻辱感4题、情绪状态6题、认知4题、社会支持3题、身体不适3题、交流3题。 每个问题的得分在 0 到 4 之间。它表示为“0 从不,1 很少,2 有时,3 经常,4 总是”。 将获得的总值转换为 0-100 之间的分数。 低分表示生活质量好,高分表示生活质量差。

患者将被评估三次。 一旦开始(研究前),将在治疗后第 1 个月进行第二次评估,治疗后第 3 个月将进行第 3 次评估。 将评估评估生活质量的量表(帕金森氏病问卷)结果的变化。

3个月
灵巧
大体时间:3个月

九孔钉测试将用于评估手的灵巧性。 九孔钉测试由九根小木棍和一块有九个孔的木板组成,这些木棍可以放在上面。 患者将被要求坐在桌子旁,尽快将木棍一根接一根地插入孔中,然后再次收集。 经过的时间将以秒为单位记录。

患者将被评估三次。 一旦开始(研究前),将在治疗后第 1 个月进行第二次评估,治疗后第 3 个月将进行第 3 次评估。 将评估手灵活性的变化。

3个月
灵巧
大体时间:3个月

Minnesota Manual Dexterity 测试将用于评估手的灵活性。 测试包括 20 个可移动的圆盘,这些圆盘可以从一个洞移动到另一个洞。 在左右上肢双侧从空腔中取出、转动和放置椎间盘,结果以“秒”记录。

患者将被评估三次。 一旦开始(研究前),将在治疗后第 1 个月进行第二次评估,治疗后第 3 个月将进行第 3 次评估。 将评估手灵活性的变化。

3个月
灵巧
大体时间:3个月

盒子和块测试将用于评估手的灵巧性。 在盒子和积木测试中,在一个带有两侧隔间的盒子中总共有 150 个立方体。 立方体为 2.5 厘米。 边缘。 要求患者将立方体从一个隔间一个一个地移动到另一个隔间。 60 秒内携带的立方体数量给出测试分数。

患者将被评估三次。 一旦开始(研究前),将在治疗后第 1 个月进行第二次评估,治疗后第 3 个月将进行第 3 次评估。 将评估手灵活性的变化。

3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年4月25日

初级完成 (预期的)

2022年9月15日

研究完成 (预期的)

2022年10月15日

研究注册日期

首次提交

2022年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月22日

首次发布 (实际的)

2022年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月22日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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