Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia obserwacji działania i terapia lustrzana w chorobie Parkinsona

22 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Fatmanur Aybala KOÇAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Porównanie skuteczności terapii obserwacji działania i terapii lustrzanej na funkcje kończyn górnych i jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona.

Małe mięśnie dłoni są zajęte z powodu ruchów mimowolnych i spowolnienia ruchów dobrowolnych obserwowanych w chorobie Parkinsona. Następuje utrata zręczności i koordynacji w dłoni. Pacjentom trudno jest uchwycić i uwolnić przedmioty. Stają się niezdolne do wykonywania codziennych czynności, takich jak zapinanie guzików, trzymanie kluczy, mycie zębów, trzymanie widelców, łyżek i szklanek oraz pisanie. Dlatego też pewna część programu rehabilitacji powinna być poświęcona rehabilitacji kończyny górnej. Celem pracy było porównanie wpływu stosowanej w literaturze od wielu lat terapii obserwacji działania i terapii lustrzanej na funkcje kończyn górnych i jakość życia osób z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Fatmanur Aybala Kocak, assoc. prof.
  • Numer telefonu: +90 5052470739
  • E-mail: faybalarem@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat i więcej,
  2. Zdiagnozowana idiopatyczna choroba Parkinsona,
  3. Stadium choroby Parkinsona (pacjenci z Hoehn Yahr ≤3)
  4. Pacjenci, którzy słyszą i wykonują instrukcje słowne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie mogą współpracować,
  2. Pacjenci z otępieniem lub chorobami współistniejącymi upośledzającymi funkcje poznawcze,
  3. Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi (takimi jak niewyrównana niewydolność serca, niewyrównana niewydolność nerek) oraz znaczna niepełnosprawność (m.in. utrata wzroku, utrata słuchu) wpływająca na funkcjonalność,
  4. Pacjenci z innymi chorobami (takimi jak choroby zapalne, polineuropatia, uszkodzenie splotu ramiennego, utrata zakresu ruchu po urazie) wpływające na funkcje kończyny górnej.
  5. Pacjenci z rozpoznaną wtórną chorobą Parkinsona
  6. Pacjenci z ostrą chorobą neurologiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: terapia lustrzana
Dla pacjentów przygotowano program ćwiczeń do wykorzystania w terapii lustrzanej. W tym programie ćwiczeń najpierw pokazywane są wspólne ruchy dłoni i palców (otwieranie i zamykanie palców jeden po drugim, zaciskanie pięści, poruszanie dłonią w prawo i w lewo, obracanie nadgarstka). Następnie pokazane są czynności z małymi przedmiotami używanymi w życiu codziennym (ściskanie piłki, wkładanie spinaczy do bielizny, zbieranie spinaczy ze stołu, używanie szczypiec, przewracanie kart, przewracanie stron). Pacjent będzie powtarzał ruch przez 3 minuty. Pacjent trzyma chorą kończynę za lustrem zdrową kończyną, pacjent patrzy z lustra w stronę chorej strony i próbuje wykonywać ruchy chorą kończyną. . Terapia obejmuje 20 sesji, 5 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie. Ćwiczenia potrwają 1 godzinę, w tym pół godziny terapii lustrzanej i pół godziny ćwiczeń konwencjonalnych.
Inny: terapia lustrzana
Do każdej grupy zostanie zrekrutowanych 15 pacjentów. Pacjenci otrzymają łącznie 20 sesji terapeutycznych, 5 dni w tygodniu.
Inne nazwy:
  • terapia obserwacyjna w działaniu
  • konwencjonalna terapia
Aktywny komparator: terapia obserwacyjna w działaniu
Przygotowano film z ćwiczeniami, który pacjenci mogą obejrzeć w ramach terapii obserwacji działania. W tym filmie pokazane są przede wszystkim wspólne ruchy dłoni i palców (otwieranie i zamykanie palców jeden po drugim, zaciśnięcie pięści, poruszanie dłonią w prawo i w lewo, obracanie nadgarstka itp.). Następnie zajęcia z małymi przedmiotami używanymi w życiu codziennym (ściskanie piłki, wkładanie spinaczy do bielizny, zbieranie spinaczy ze stołu, używanie szczypiec, przewracanie kart, przewracanie stron itp.). jest pokazane. Pacjent najpierw obejrzy film przedstawiający każdy ruch, a następnie powtórzy ruch przez 3 minuty. Terapia będzie trwała 5 dni w tygodniu, łącznie 20 sesji przez 4 tygodnie. Ćwiczenia potrwają 1 godzinę, w tym pół godziny terapii obserwacyjnej w działaniu i pół godziny ćwiczeń konwencjonalnych.
Inny: terapia lustrzana
Do każdej grupy zostanie zrekrutowanych 15 pacjentów. Pacjenci otrzymają łącznie 20 sesji terapeutycznych, 5 dni w tygodniu.
Inne nazwy:
  • terapia obserwacyjna w działaniu
  • konwencjonalna terapia
Aktywny komparator: konwencjonalna terapia
Terapia konwencjonalna obejmuje szereg ćwiczeń ruchowych, chodu i ćwiczeń równowagi. Terapia będzie trwała 5 dni w tygodniu, łącznie 20 sesji przez 4 tygodnie. Ćwiczenia będą trwały pół godziny dziennie.
Inny: terapia lustrzana
Do każdej grupy zostanie zrekrutowanych 15 pacjentów. Pacjenci otrzymają łącznie 20 sesji terapeutycznych, 5 dni w tygodniu.
Inne nazwy:
  • terapia obserwacyjna w działaniu
  • konwencjonalna terapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa funkcji ręki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rewizja Unified sponsorowana przez Stowarzyszenie Zaburzeń Ruchowych, która służy do oceny objawów i oznak choroby Parkinsona, składa się łącznie z 4 rozdziałów i 42 pozycji. Każda pozycja jest oceniana od 0 (normalna) do 4 (najpoważniejsza). Uzyskane wyniki oceniane są w procentach. Wraz ze wzrostem wyniku całkowitego należy rozumieć, że stan psychiczny w pierwszej części i stan funkcjonalny w pozostałych częściach są gorsze. W tym badaniu wykorzystana zostanie motoryczna część skali oceny. Pacjenci będą oceniani trzykrotnie. Raz na początku (przed badaniem) druga ocena zostanie przeprowadzona w 1. miesiącu po zabiegu, a 3. miesiąc po zabiegu zostanie wykonana 3. ocena. Oceniana będzie zmiana w wynikach skali (The Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified) oceniającej poprawę funkcji ręki.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu dłoni i palców
Ramy czasowe: 3 miesiące

Siła chwytu dłoni zostanie zmierzona za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego firmy Jamar. Pinchmeter będzie używany do pomiaru bocznego, końcówki i potrójnego chwytu.

Hamownia Jamar ma pięć etapów. Pomiary będą wykonywane w pozycji jamaru odpowiedniej do wielkości dłoni pacjentów, w kończynie dominującej, u pacjentów w pozycji pionowej, przywiedzeniu barku, zgięciu łokcia o 90 stopni, kolmidrotacji przedniej i wyprostie nadgarstka o 30 stopni oraz maksymalnym dobrowolne chwytanie będzie wymagane od pacjentów. Pomiary zostaną wykonane 3 razy, a wartość średnia zostanie zapisana w kilogramach. Pacjenci będą oceniani trzykrotnie. Raz na początku (przed badaniem) druga ocena zostanie przeprowadzona w 1. miesiącu po zabiegu, a 3. miesiąc po zabiegu zostanie wykonana 3. ocena. Oceniona zostanie zmiana siły uścisku dłoni i palców.
3 miesiące
jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące

kwestionariusz dotyczący choroby Parkinsona; Składa się z ośmiu sekcji i trzydziestu dziewięciu pytań: mobilność 10 pytań, czynności życia codziennego 6 pytań, piętno 4 pytania, stan emocjonalny 6 pytań, poznanie 4 pytania, wsparcie społeczne 3 pytania, dyskomfort fizyczny 3 pytania, komunikacja 3 pytania. Każde pytanie jest punktowane od 0 do 4. Wyraża się to w następujący sposób: „0 nigdy, 1 rzadko, 2 czasami, 3 często, 4 zawsze”. Całkowita uzyskana wartość jest przeliczana na punkty w przedziale od 0 do 100. Niski wynik wskazuje na dobrą jakość życia, a wysoki wynik na złą jakość życia.

Pacjenci będą oceniani trzykrotnie. Raz na początku (przed badaniem) druga ocena zostanie przeprowadzona w 1. miesiącu po zabiegu, a 3. miesiąc po zabiegu zostanie wykonana 3. ocena. Oceniana będzie zmiana wyników skali (kwestionariusz choroby Parkinsona) oceniającej jakość życia.
3 miesiące
zręczność
Ramy czasowe: 3 miesiące

Do oceny sprawności ręki zostanie wykorzystany test z dziewięcioma dołkami. Test kołków z dziewięcioma dołkami składa się z dziewięciu małych pałeczek i planszy z dziewięcioma otworami, na których można umieścić te patyki. Pacjenci zostaną poproszeni o to, aby usiedli przy stole i jak najszybciej włożyli patyczki jeden po drugim w otwory, a następnie ponownie je zebrali. Upływający czas będzie mierzony w sekundach.

Pacjenci będą oceniani trzykrotnie. Raz na początku (przed badaniem) druga ocena zostanie przeprowadzona w 1. miesiącu po zabiegu, a 3. miesiąc po zabiegu zostanie wykonana 3. ocena. Oceniana będzie zmiana sprawności ręki.
3 miesiące
zręczność
Ramy czasowe: 3 miesiące

Do oceny sprawności rąk zostanie wykorzystany test Minnesota Manual Zręczność. Test składał się z 20 ruchomych dysków, które mogły przechodzić z jednego otworu do drugiego. Wyjmowanie, obracanie i umieszczanie krążków z ubytków odbywało się obustronnie w prawej i lewej kończynie górnej, a wynik był zapisywany w „sekundach”.

Pacjenci będą oceniani trzykrotnie. Raz na początku (przed badaniem) druga ocena zostanie przeprowadzona w 1. miesiącu po zabiegu, a 3. miesiąc po zabiegu zostanie wykonana 3. ocena. Oceniana będzie zmiana sprawności ręki.
3 miesiące
zręczność
Ramy czasowe: 3 miesiące

Do oceny sprawności ręki zostanie wykorzystany test pudełkowy i blokowy. W teście pudełkowo-blokowym w pudełku z dwustronną przegrodą znajduje się łącznie 150 kostek. Kostki mają 2,5 cm. krawędzie. Pacjent jest proszony o przenoszenie kostek z jednego przedziału do drugiego, jeden po drugim. Liczba kostek przeniesionych w ciągu 60 sekund daje wynik testu.

Pacjenci będą oceniani trzykrotnie. Raz na początku (przed badaniem) druga ocena zostanie przeprowadzona w 1. miesiącu po zabiegu, a 3. miesiąc po zabiegu zostanie wykonana 3. ocena. Oceniana będzie zmiana sprawności ręki.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-02/02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na terapia lustrzana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj