Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia de observação de ação e terapia de espelho na doença de Parkinson

22 de abril de 2022 atualizado por: Fatmanur Aybala KOÇAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Comparação da eficácia da terapia de observação de ação e terapia de espelho nas funções da extremidade superior e qualidade de vida em pacientes com doença de Parkinson.

Pequenos músculos da mão são afetados devido a movimentos involuntários e lentidão dos movimentos voluntários observados na doença de Parkinson. Há uma perda de destreza fina e coordenação na mão. Torna-se difícil para os pacientes agarrar e soltar os objetos. Tornam-se incapazes de realizar atividades diárias como abotoar, segurar chaves, escovar os dentes, segurar garfos, colheres e copos e escrever. Portanto, uma certa parte do programa de reabilitação deve ser dedicada à reabilitação da extremidade superior. O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos da terapia de observação da ação e da terapia do espelho, que têm sido usadas na literatura há muitos anos, nas funções da extremidade superior e na qualidade de vida em indivíduos com doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Fatmanur Aybala Kocak, assoc. prof.
  • Número de telefone: +90 5052470739
  • E-mail: faybalarem@gmail.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 anos ou mais,
  2. Diagnosticado com doença de Parkinson idiopática,
  3. Estágio da doença de Parkinson (pacientes com Hoehn Yahr≤3)
  4. Pacientes que podem ouvir e seguir instruções verbais.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que não podem cooperar,
  2. Pacientes com demência ou comorbidades que afetam as funções cognitivas,
  3. Pacientes com comorbidades graves (como insuficiência cardíaca descompensada, insuficiência renal descompensada) e incapacidade significativa (como perda de visão, perda auditiva) afetando a funcionalidade,
  4. Pacientes com outra doença (como doenças inflamatórias, polineuropatia, lesão do plexo braquial, perda da amplitude de movimento após trauma) afetando as funções dos membros superiores.
  5. Pacientes diagnosticados com doença de Parkinson secundária
  6. Pacientes com doença neurológica aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: terapia de espelho
Um programa de exercícios foi preparado para pacientes para uso em terapia de espelho. Neste programa de exercícios, em primeiro lugar, são mostrados os movimentos articulares da mão e dos dedos (abrindo e fechando os dedos um a um, fechando o punho, movendo a mão para a direita e para a esquerda, girando o pulso). Em seguida, são apresentadas atividades com alguns pequenos objetos utilizados na vida diária (apertar bola, colocar prendedores de roupa, recolher clipes de papel da mesa, usar pinças, virar cartões, virar páginas). O paciente repetirá o movimento por 3 minutos. O paciente segurará a extremidade afetada atrás do espelho com a extremidade saudável, o paciente olhará para o lado afetado do espelho e tentará fazer os movimentos com a extremidade afetada. . O período de tratamento será de 20 sessões, 5 dias por semana, durante 4 semanas. Os exercícios terão duração de 1 hora, incluindo meia hora de terapia de espelho e meia hora de exercícios convencionais.
Serão recrutados 15 pacientes para cada grupo. Os pacientes receberão um total de 20 sessões de tratamento, 5 dias por semana.
Outros nomes:
  • terapia observacional de ação
  • terapia convencional
Comparador Ativo: terapia observacional de ação
Um vídeo de exercício foi preparado para os pacientes assistirem à terapia de observação de ação. Neste vídeo, em primeiro lugar, são mostrados os movimentos articulares da mão e dos dedos (abrir e fechar os dedos um a um, fechar o punho, mover a mão para a direita e para a esquerda, girar o pulso, etc.). Em seguida, atividades com alguns pequenos objetos utilizados na vida diária (apertar bola, colocar prendedores de roupa, recolher clipes de papel da mesa, usar pinças, virar cartões, virar páginas, etc.). é mostrado. O paciente primeiro assistirá ao vídeo de cada movimento e depois repetirá o movimento por 3 minutos. O período de tratamento será de 5 dias por semana, num total de 20 sessões durante 4 semanas. Os exercícios terão a duração de 1 hora, incluindo meia hora de terapia observacional de ação e meia hora de exercícios convencionais.
Serão recrutados 15 pacientes para cada grupo. Os pacientes receberão um total de 20 sessões de tratamento, 5 dias por semana.
Outros nomes:
  • terapia observacional de ação
  • terapia convencional
Comparador Ativo: terapia convencional
A terapia convencional inclui exercícios de amplitude de movimento, caminhada e exercícios de equilíbrio. O período de tratamento será de 5 dias por semana, num total de 20 sessões durante 4 semanas. Os exercícios terão duração de meia hora diária.
Serão recrutados 15 pacientes para cada grupo. Os pacientes receberão um total de 20 sessões de tratamento, 5 dias por semana.
Outros nomes:
  • terapia observacional de ação
  • terapia convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora nas funções manuais
Prazo: 3 meses
A revisão do Unified, patrocinada pela Sociedade de Desordem do Movimento, que é usada para avaliar os sintomas e sinais da doença de Parkinson, consiste em um total de 4 capítulos e 42 itens. Cada item é pontuado entre 0 (normal) e 4 (mais grave). As pontuações obtidas são avaliadas em percentagem. À medida que a pontuação total aumenta, entende-se que o estado mental para a primeira parte e o estado funcional para as outras partes são piores. Neste estudo, será utilizada a parte motora da escala de avaliação. Os pacientes serão avaliados três vezes. Uma vez no início (antes do estudo), a segunda avaliação será feita no 1º mês após o tratamento e no 3º mês após o tratamento será feita a 3ª avaliação. A mudança nos resultados da escala (The Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified) avaliando a melhora nas funções da mão será avaliada.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão manual e dedo
Prazo: 3 meses

A força de preensão manual será medida com um dinamômetro de mão hidráulico Jamar. Para a medição da lateral, ponta e tripla preensão será utilizado um medidor de pinça.

O dinamômetro Jamar tem cinco estágios. As medidas serão feitas na posição do jamar adequada ao tamanho da mão dos pacientes, na extremidade dominante, com os pacientes em posição ereta, adução do ombro, flexão do cotovelo 90 graus, colmidrotação anterior e extensão do punho 30 graus, e máximo preensão voluntária será solicitada aos pacientes. As medições serão feitas 3 vezes e o valor médio será registrado em quilogramas. Os pacientes serão avaliados três vezes. Uma vez no início (antes do estudo), a segunda avaliação será feita no 1º mês após o tratamento e no 3º mês após o tratamento será feita a 3ª avaliação. A mudança na Força de Preensão de Mão e Dedo será avaliada.

3 meses
qualidade de vida
Prazo: 3 meses

Questionário da Doença de Parkinson; É composto por oito seções e trinta e nove questões: mobilidade 10 questões, atividades da vida diária 6 questões, estigma 4 questões, estado emocional 6 questões, cognição 4 questões, apoio social 3 questões, desconforto físico 3 questões, comunicação 3 questões. Cada questão é pontuada entre 0 e 4. É expressa como '0 nunca, 1 raramente, 2 às vezes, 3 frequentemente, 4 sempre'. O valor total obtido é convertido em pontos entre 0-100. Uma pontuação baixa indica uma boa qualidade de vida e uma pontuação alta indica uma qualidade de vida ruim.

Os pacientes serão avaliados três vezes. Uma vez no início (antes do estudo), a segunda avaliação será feita no 1º mês após o tratamento e no 3º mês após o tratamento será feita a 3ª avaliação. Será avaliada a mudança nos resultados da escala (questionário da Doença de Parkinson) que avalia a qualidade de vida.

3 meses
destreza
Prazo: 3 meses

O teste de pino de nove buracos será utilizado para avaliação da destreza manual. O teste de pinos de nove buracos consiste em nove palitos pequenos e uma placa com nove furos nos quais esses palitos podem ser colocados. Os pacientes serão solicitados a sentar-se à mesa e inserir os bastões nos orifícios um a um o mais rápido possível e, em seguida, recolhê-los novamente. O tempo decorrido será medido com registrado em segundos.

Os pacientes serão avaliados três vezes. Uma vez no início (antes do estudo), a segunda avaliação será feita no 1º mês após o tratamento e no 3º mês após o tratamento será feita a 3ª avaliação. A mudança na destreza da mão será avaliada.

3 meses
destreza
Prazo: 3 meses

O teste Minnesota Manual Dexterity será utilizado para a avaliação da destreza manual. O teste consistia em 20 discos móveis que podiam ir de um buraco a outro. A retirada, rotação e colocação dos discos das cavidades foi realizada bilateralmente nas extremidades superiores direita e esquerda, sendo o resultado registrado em 'segundos'.

Os pacientes serão avaliados três vezes. Uma vez no início (antes do estudo), a segunda avaliação será feita no 1º mês após o tratamento e no 3º mês após o tratamento será feita a 3ª avaliação. A mudança na destreza da mão será avaliada.

3 meses
destreza
Prazo: 3 meses

O teste caixa e bloco será utilizado para avaliação da destreza manual. No teste de caixa e bloco, há 150 cubos no total em uma caixa com compartimento de dois lados. Os cubos têm 2,5 cm. afiado. O paciente é solicitado a mover os cubos de um compartimento para o outro, um por um. O número de cubos transportados em 60 segundos dá a pontuação do teste.

Os pacientes serão avaliados três vezes. Uma vez no início (antes do estudo), a segunda avaliação será feita no 1º mês após o tratamento e no 3º mês após o tratamento será feita a 3ª avaliação. A mudança na destreza da mão será avaliada.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever