Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия действием-наблюдением и зеркальная терапия при болезни Паркинсона

22 апреля 2022 г. обновлено: Fatmanur Aybala KOÇAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Сравнение эффективности терапии наблюдением за действием и терапии зеркалом на функции верхних конечностей и качество жизни у пациентов с болезнью Паркинсона.

Поражаются мелкие мышцы руки из-за непроизвольных движений и замедления произвольных движений, наблюдаемых при болезни Паркинсона. Наблюдается потеря тонкой ловкости и координации в руке. Пациентам становится трудно захватывать и отпускать предметы. Они становятся неспособными выполнять повседневные действия, такие как застегивание пуговиц, хранение ключей, чистка зубов, хранение вилок, ложек и стаканов, а также письмо. Поэтому определенная часть реабилитационной программы должна быть посвящена реабилитации верхних конечностей. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффекты терапии наблюдением действием и терапии зеркалом, которые использовались в литературе в течение многих лет, на функции верхних конечностей и качество жизни у людей с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fatmanur Aybala Kocak, assoc. prof.
  • Номер телефона: +90 5052470739
  • Электронная почта: faybalarem@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hakan Hatırlı, resident
  • Номер телефона: +90 5386461474
  • Электронная почта: hakanhatirli@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше,
  2. Диагностирована идиопатическая болезнь Паркинсона,
  3. Стадия болезни Паркинсона (пациенты с Хен-Яром ≤3)
  4. Пациенты, которые могут слышать устные инструкции и выполнять их.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые не могут сотрудничать,
  2. Пациенты с деменцией или сопутствующими заболеваниями, влияющими на когнитивные функции,
  3. Пациенты с серьезными сопутствующими заболеваниями (такими как декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная почечная недостаточность) и значительной инвалидностью (например, потеря зрения, потеря слуха), влияющими на функциональные возможности,
  4. Пациенты с другим заболеванием (таким как воспалительные заболевания, полинейропатия, поражение плечевого сплетения, потеря объема движений после травмы), влияющим на функции верхних конечностей.
  5. Пациенты с диагнозом вторичной болезни Паркинсона
  6. Пациенты с острыми неврологическими заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: зеркальная терапия
Для пациентов подготовлена ​​программа упражнений для использования в зеркальной терапии. В этой программе упражнений, во-первых, показаны совместные движения кисти и пальцев (разведение и смыкание пальцев поочередно, сжатие в кулак, движение руки вправо и влево, поворот запястья). Затем показаны действия с некоторыми мелкими предметами, используемыми в повседневной жизни (сжимание мяча, установка прищепок, сбор скрепок со стола, использование щипцов, переворачивание карточек, переворачивание страниц). Пациент будет повторять движение в течение 3 минут. Больной удерживает пораженную конечность за зеркалом здоровой конечностью, смотрит из зеркала в пораженную сторону и пытается выполнять движения пораженной конечностью. . Период лечения составит 20 сеансов, 5 дней в неделю, в течение 4 недель. Упражнения займут 1 час, в том числе полчаса зеркальной терапии и полчаса обычных упражнений.
Другой: зеркальная терапия
В каждую группу будет набрано по 15 пациентов. Пациенты получат в общей сложности 20 сеансов лечения, 5 дней в неделю.
Другие имена:
  • наблюдательная терапия действием
  • традиционная терапия
Активный компаратор: наблюдательная терапия действием
Пациентам было подготовлено видео с упражнениями для наблюдения за действием. В этом видео в первую очередь показаны совместные движения кисти и пальцев (разведение и смыкание пальцев поочередно, сжатие в кулак, движение руки вправо-влево, поворот запястья и т.д.). Затем упражнения с мелкими предметами, которые используются в повседневной жизни (сжимание мяча, установка прищепок, сбор скрепок со стола, использование щипцов, переворачивание карточек, переворачивание страниц и т. д.). Показано. Пациент сначала смотрит видео каждого движения, а затем повторяет движение в течение 3 минут. Период лечения будет 5 дней в неделю, всего 20 сеансов в течение 4 недель. Упражнения займут 1 час, в том числе полчаса наблюдательной терапии и полчаса обычных упражнений.
Другой: зеркальная терапия
В каждую группу будет набрано по 15 пациентов. Пациенты получат в общей сложности 20 сеансов лечения, 5 дней в неделю.
Другие имена:
  • наблюдательная терапия действием
  • традиционная терапия
Активный компаратор: традиционная терапия
Традиционная терапия включает ряд двигательных упражнений, ходьбу и упражнения на равновесие. Период лечения составит 5 дней в неделю, всего 20 сеансов в течение 4 недель. Упражнения будут длиться по полчаса ежедневно.
Другой: зеркальная терапия
В каждую группу будет набрано по 15 пациентов. Пациенты получат в общей сложности 20 сеансов лечения, 5 дней в неделю.
Другие имена:
  • наблюдательная терапия действием
  • традиционная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение функций рук
Временное ограничение: 3 месяца
Спонсируемая Обществом двигательных расстройств редакция журнала Unified, который используется для оценки симптомов и признаков болезни Паркинсона, состоит в общей сложности из 4 глав и 42 пунктов. Каждый пункт оценивается от 0 (нормальный) до 4 (самый тяжелый). Полученные баллы оцениваются в процентах. По мере увеличения общего балла понятно, что психическое состояние для первой части и функциональное состояние для других частей хуже. В этом исследовании будет использоваться моторная часть шкалы оценки. Пациенты будут оцениваться три раза. Один раз в начале (до исследования) будет проведена вторая оценка через 1-й месяц после лечения, а через 3-й месяц после лечения будет проведена 3-я оценка. Будут оцениваться изменения в результатах шкалы (Ревизия Объединенной организации, спонсируемой Обществом двигательных расстройств), оценивающей улучшение функций рук.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила захвата рук и пальцев
Временное ограничение: 3 месяца

Сила грубого захвата руки будет измеряться гидравлическим ручным динамометром Jamar. Пинчметр будет использоваться для бокового измерения, измерения кончика и тройного захвата.

Динамометр Jamar имеет пять ступеней. Измерения будут проводиться в положении джамара, подходящем для размера руки пациентов, на доминирующей конечности, когда пациенты находятся в вертикальном положении, с приведением плеча, сгибанием локтя на 90 градусов, поворотом вперед и разгибанием запястья на 30 градусов, а также с максимальным добровольное схватывание будет запрошено у пациентов. Измерения будут произведены 3 раза, и будет записано среднее значение в килограммах. Пациенты будут оцениваться три раза. Один раз в начале (до исследования) будет проведена вторая оценка через 1-й месяц после лечения, а через 3-й месяц после лечения будет проведена 3-я оценка. Будет оцениваться изменение силы захвата кисти и пальца.
3 месяца
качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца

опросник болезни Паркинсона; Он состоит из восьми разделов и тридцати девяти вопросов: мобильность 10 вопросов, повседневная деятельность 6 вопросов, стигматизация 4 вопроса, эмоциональный статус 6 вопросов, познание 4 вопроса, социальная поддержка 3 вопроса, физический дискомфорт 3 вопроса, общение 3 вопроса. Каждый вопрос оценивается от 0 до 4. Это выражается как «0 никогда, 1 редко, 2 иногда, 3 часто, 4 всегда». Полученное общее значение конвертируется в баллы от 0 до 100. Низкий балл указывает на хорошее качество жизни, а высокий балл указывает на плохое качество жизни.

Пациенты будут оцениваться три раза. Один раз в начале (до исследования) будет проведена вторая оценка через 1-й месяц после лечения, а через 3-й месяц после лечения будет проведена 3-я оценка. Будет оцениваться изменение результатов шкалы (опросника болезни Паркинсона), оценивающей качество жизни.
3 месяца
ловкость
Временное ограничение: 3 месяца

Тест с девятью отверстиями будет использоваться для оценки ловкости рук. Тест с девятью отверстиями состоит из девяти маленьких палочек и доски с девятью отверстиями, на которую эти палочки можно поместить. Пациентов попросят сесть за стол и как можно быстрее вставить палочки в отверстия по одной, а затем собрать их снова. Прошедшее время будет измеряться с записью в секундах.

Пациенты будут оцениваться три раза. Один раз в начале (до исследования) будет проведена вторая оценка через 1-й месяц после лечения, а через 3-й месяц после лечения будет проведена 3-я оценка. Оценивается изменение ловкости рук.
3 месяца
ловкость
Временное ограничение: 3 месяца

Миннесотский тест на ловкость рук будет использоваться для оценки ловкости рук. Тест состоял из 20 подвижных дисков, которые могли переходить из одного отверстия в другое. Удаление, поворот и размещение дисков из полостей выполняли билатерально в правой и левой верхних конечностях, а результат регистрировали в «секундах».

Пациенты будут оцениваться три раза. Один раз в начале (до исследования) будет проведена вторая оценка через 1-й месяц после лечения, а через 3-й месяц после лечения будет проведена 3-я оценка. Оценивается изменение ловкости рук.
3 месяца
ловкость
Временное ограничение: 3 месяца

Для оценки ловкости рук будут использоваться тесты на ящики и блоки. В тесте коробки и блока всего 150 кубиков в коробке с двусторонним отсеком. Кубики 2,5 см. обрезной. Пациента просят переместить кубики из одного отделения в другое по одному. Количество кубов, перенесенных за 60 секунд, дает результат теста.

Пациенты будут оцениваться три раза. Один раз в начале (до исследования) будет проведена вторая оценка через 1-й месяц после лечения, а через 3-й месяц после лечения будет проведена 3-я оценка. Оценивается изменение ловкости рук.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

25 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-02/02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться