- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05350709
파킨슨병에서 작용관찰치료와 거울치료
파킨슨병 환자의 상지 기능과 삶의 질에 대한 작용 관찰 요법과 거울 요법의 효과 비교.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatmanur Aybala Kocak, assoc. prof.
- 전화번호: +90 5052470739
- 이메일: faybalarem@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hakan Hatırlı, resident
- 전화번호: +90 5386461474
- 이메일: hakanhatirli@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 특발성 파킨슨병 진단을 받고,
- 파킨슨병 병기(Hoehn Yahr≤3인 환자)
- 구두 지시를 듣고 따를 수 있는 환자.
제외 기준:
- 협력할 수 없는 환자,
- 인지 기능에 영향을 미치는 치매 또는 합병증이 있는 환자,
- 심각한 합병증(비대상성 심부전, 비대상성 신부전 등) 및 기능에 영향을 미치는 중대한 장애(예: 시력 상실, 청력 상실)가 있는 환자,
- 상지 기능에 영향을 미치는 다른 질환(예: 염증성 질환, 다발신경병증, 상완 신경총 병변, 외상 후 운동 범위 상실)이 있는 환자.
- 이차성 파킨슨병 진단을 받은 환자
- 급성 신경계 질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 거울 요법
미러 테라피에 사용할 수 있도록 환자를 위한 운동 프로그램이 준비되었습니다.
이 운동 프로그램에서는 먼저 손과 손가락의 관절운동(손가락을 하나씩 개폐, 주먹 쥐기, 손을 좌우로 움직이기, 손목 돌리기)을 보여준다.
그리고 일상생활에서 사용하는 작은 물건들을 가지고 하는 활동(공 짜기, 빨래집게 꽂기, 테이블에서 종이 클립 모으기, 집게 사용하기, 카드 넘기기, 페이지 넘기기)을 보여줍니다.
환자는 3분 동안 동작을 반복합니다.
환자는 건강한 팔다리로 거울 뒤에 환부를 잡고 거울에서 환측을 바라보고 환측으로 움직임을 시도합니다. .
치료기간은 주 5일, 4주간 20회기로 한다. 운동시간은 거울치료 30분, 전통운동 30분을 포함해 1시간이다.
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각 그룹에 15명의 환자를 모집합니다.
환자는 주 5일 총 20회 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 행동관찰치료
행동관찰치료를 위해 환자들이 시청할 수 있도록 운동영상을 준비하였습니다.
이번 영상에서는 먼저 손과 손가락의 관절운동(손가락을 하나씩 열고 닫는 것, 주먹을 쥐는 것, 손을 좌우로 움직이는 것, 손목을 돌리는 것 등)을 보여준다.
그런 다음 일상 생활에서 사용되는 작은 물건을 가지고 하는 활동(공 짜기, 빨래 집게 넣기, 테이블에서 종이 클립 모으기, 집게 사용, 카드 넘기기, 페이지 넘기기 등). 표시됩니다.
환자는 먼저 각 동작의 비디오를 본 다음 3분 동안 동작을 반복합니다.
치료기간은 주 5일, 4주간 총 20회가 될 예정이다.
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각 그룹에 15명의 환자를 모집합니다.
환자는 주 5일 총 20회 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 재래식 요법
기존의 치료에는 운동 범위 운동, 걷기 및 균형 운동이 포함됩니다.
치료기간은 주 5일, 총 20회, 4주간 진행됩니다.
연습은 매일 30분 동안 지속됩니다.
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각 그룹에 15명의 환자를 모집합니다.
환자는 주 5일 총 20회 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 기능 개선
기간: 3 개월
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파킨슨병의 증상과 징후를 평가하는 데 사용되는 운동 장애 학회 후원 통합 개정판은 총 4개의 장과 42개의 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0(정상)에서 4(가장 심각함) 사이의 점수를 매깁니다.
얻은 점수는 백분율로 평가됩니다.
총점이 높아질수록 1부에서는 정신상태가, 나머지 1부에서는 기능적 상태가 나빠지는 것으로 이해된다.
본 연구에서는 평가 척도의 운동 부분을 사용할 것이다.
환자는 세 번 평가됩니다.
처음(연구 전)에 한 번, 치료 후 첫 달에 두 번째 평가가 이루어지고 치료 후 세 번째 달에 세 번째 평가가 이루어집니다.
손 기능의 개선을 평가하는 척도(The Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified)의 결과 변화를 평가합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손과 손가락의 악력
기간: 3 개월
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손의 거친 악력은 Jamar 유압 손 동력계로 측정됩니다. 핀치미터는 측면, 팁 및 트리플 그립 측정에 사용됩니다. Jamar 동력계에는 5단계가 있습니다. 측정은 환자의 손 크기에 적합한 자마르 위치, 우세한 팔다리, 환자를 직립 자세, 어깨 내전, 팔꿈치 90도 굴곡, 전방 콜미드로테이션 및 손목 30도 신전, 그리고 최대 환자의 자발적인 파악이 요청됩니다. 3회 측정하고 평균값을 킬로그램으로 기록합니다. 환자는 세 번 평가됩니다. 처음(연구 전)에 한 번, 치료 후 첫 달에 두 번째 평가가 이루어지고 치료 후 세 번째 달에 세 번째 평가가 이루어집니다. 손과 손가락 그립 강도의 변화가 평가됩니다. |
3 개월
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삶의 질
기간: 3 개월
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파킨슨병 설문지; 이동성 10문항, 일상생활활동 6문항, 낙인 4문항, 정서상태 6문항, 인지 4문항, 사회적 지지 3문항, 신체적 불편감 3문항, 의사소통 3문항 등 8개 영역 39문항으로 구성되어 있다. 각 질문은 0에서 4 사이의 점수를 매긴다. '0 전혀 그렇지 않음, 1 드물게, 2 가끔, 3 자주, 4 항상'으로 표현됩니다. 얻은 총 값은 0-100 사이의 포인트로 변환됩니다. 낮은 점수는 좋은 삶의 질을 나타내고 높은 점수는 나쁜 삶의 질을 나타냅니다. 환자는 세 번 평가됩니다. 처음(연구 전)에 한 번, 치료 후 첫 달에 두 번째 평가가 이루어지고 치료 후 세 번째 달에 세 번째 평가가 이루어집니다. 삶의 질을 평가하는 척도(파킨슨병 설문지) 결과의 변화를 평가한다. |
3 개월
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재치
기간: 3 개월
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나인 홀 페그 테스트는 손재주 평가에 사용됩니다. 9홀 페그 테스트는 9개의 작은 막대기와 이 막대기를 놓을 수 있는 9개의 구멍이 있는 보드로 구성됩니다. 환자는 테이블에 앉아서 스틱을 가능한 한 빨리 구멍에 하나씩 삽입한 다음 다시 수집해야 합니다. 경과 시간은 초 단위로 기록되어 측정됩니다. 환자는 세 번 평가됩니다. 처음(연구 전)에 한 번, 치료 후 첫 달에 두 번째 평가가 이루어지고 치료 후 세 번째 달에 세 번째 평가가 이루어집니다. 손 민첩성의 변화가 평가될 것입니다. |
3 개월
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재치
기간: 3 개월
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Minnesota Manual Dexterity test는 손재주 평가에 사용됩니다. 테스트는 한 구멍에서 다른 구멍으로 이동할 수 있는 20개의 이동식 디스크로 구성되었습니다. 공동에서 디스크를 제거, 회전 및 배치는 오른쪽 및 왼쪽 상지에서 양측으로 수행되었으며 결과는 '초'로 기록되었습니다. 환자는 세 번 평가됩니다. 처음(연구 전)에 한 번, 치료 후 첫 달에 두 번째 평가가 이루어지고 치료 후 세 번째 달에 세 번째 평가가 이루어집니다. 손 민첩성의 변화가 평가될 것입니다. |
3 개월
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재치
기간: 3 개월
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박스 및 블록 테스트는 손재주 평가에 사용됩니다. 상자 및 블록 테스트에서는 양면 구획이 있는 상자에 총 150개의 큐브가 있습니다. 큐브는 2.5cm입니다. 가장자리. 환자에게 큐브를 한 구획에서 다른 구획으로 하나씩 옮기도록 요청합니다. 60초 동안 운반된 큐브의 수는 테스트 점수를 제공합니다. 환자는 세 번 평가됩니다. 처음(연구 전)에 한 번, 치료 후 첫 달에 두 번째 평가가 이루어지고 치료 후 세 번째 달에 세 번째 평가가 이루어집니다. 손 민첩성의 변화가 평가될 것입니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bonassi G, Pelosin E, Ogliastro C, Cerulli C, Abbruzzese G, Avanzino L. Mirror Visual Feedback to Improve Bradykinesia in Parkinson's Disease. Neural Plast. 2016;2016:8764238. doi: 10.1155/2016/8764238. Epub 2016 Aug 1.
- Temporiti F, Adamo P, Cavalli E, Gatti R. Efficacy and Characteristics of the Stimuli of Action Observation Therapy in Subjects With Parkinson's Disease: A Systematic Review. Front Neurol. 2020 Aug 13;11:808. doi: 10.3389/fneur.2020.00808. eCollection 2020.
- Carod-Artal FJ, Vargas AP, Martinez-Martin P. Determinants of quality of life in Brazilian patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2007 Jul 30;22(10):1408-1415. doi: 10.1002/mds.21408.
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연구 주요 날짜
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연구 등록 날짜
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