Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Handlingsobservationsterapi og spejlterapi ved Parkinsons sygdom

22. april 2022 opdateret af: Fatmanur Aybala KOÇAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Sammenligning af effektiviteten af ​​handlingsobservationsterapi og spejlterapi på øvre ekstremitetsfunktioner og livskvalitet hos patienter med Parkinsons sygdom.

Små muskler i hånden påvirkes på grund af ufrivillige bevægelser og opbremsning af frivillige bevægelser, der ses ved Parkinsons sygdom. Der er et tab af fin fingerfærdighed og koordination i hånden. Det bliver svært for patienterne at fatte og frigive genstandene. De bliver ude af stand til at udføre daglige aktiviteter som at knappe op, holde nøgler, børste tænder, holde gafler, skeer og briller og skrive. Derfor bør en vis del af rehabiliteringsprogrammet helliges til rehabilitering af øvre ekstremiteter. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af handlingsobservationsterapi og spejlterapi, som har været brugt i litteraturen i mange år, på overekstremitetsfunktioner og livskvalitet hos personer med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Fatmanur Aybala Kocak, assoc. prof.
  • Telefonnummer: +90 5052470739
  • E-mail: faybalarem@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år og ældre,
  2. Diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom,
  3. Parkinsons sygdomsstadium (patienter med Hoehn Yahr≤3)
  4. Patienter, der kan høre og følge verbale instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke kan samarbejde,
  2. Patienter med demens eller komorbiditet, der påvirker kognitive funktioner,
  3. Patienter med alvorlige komorbiditeter (såsom dekompenseret hjertesvigt, dekompenseret nyresvigt) og betydelig funktionsnedsættelse (såsom synstab, høretab), der påvirker funktionaliteten,
  4. Patienter med en anden sygdom (såsom inflammatoriske sygdomme, polyneuropati, plexus brachialis læsion, tab af bevægelighed efter traumer), der påvirker overekstremitetsfunktioner.
  5. Patienter diagnosticeret med sekundær Parkinsons sygdom
  6. Patienter med akut neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: spejlterapi
Der er udarbejdet et træningsprogram til patienter til brug i spejlterapi. I dette træningsprogram vises for det første fælles bevægelser af hånd og fingre (åbning og lukning af fingrene en efter en, lav en knytnæve, bevægelse af hånden til højre og venstre, drejning af håndleddet). Derefter vises aktiviteter med nogle små genstande, der bruges i dagligdagen (klemme bold, sætte tøjklemmer, samle papirclips fra bordet, bruge tang, vende kort, vende sider). Patienten vil gentage bevægelsen i 3 minutter. Patienten vil holde den berørte ekstremitet bag spejlet med den raske ekstremitet, patienten vil se mod den berørte side fra spejlet og forsøge at udføre bevægelserne med den berørte ekstremitet. . Behandlingsperioden vil være på 20 sessioner, 5 dage om ugen, i 4 uger. Øvelserne vil tage 1 time, inklusive en halv times spejlterapi og en halv times konventionelle øvelser.
Andet: spejlterapi
15 patienter vil blive rekrutteret til hver gruppe. Patienterne vil modtage i alt 20 behandlingssessioner 5 dage om ugen.
Andre navne:
  • action observationsterapi
  • konventionel terapi
Aktiv komparator: action observationsterapi
Der er udarbejdet en øvelsesvideo, som patienterne kan se til aktionsobservationsterapien. I denne video vises først og fremmest fælles bevægelser af hånd og fingre (åbning og lukning af fingrene en efter en, lav en knytnæve, bevægelse af hånden til højre og venstre, drejning af håndleddet osv.). Derefter aktiviteter med nogle små genstande, der bruges i dagligdagen (klemme bold, sætte tøjklemmer, samle papirclips fra bordet, bruge tang, vende kort, vende sider osv.). er vist. Patienten vil først se videoen af ​​hver bevægelse og derefter gentage bevægelsen i 3 minutter. Behandlingsperioden vil være 5 dage om ugen, i alt 20 sessioner i 4 uger. Øvelserne vil tage 1 time, inklusive en halv times handlingsobservationsterapi og en halv times konventionelle øvelser.
Andet: spejlterapi
15 patienter vil blive rekrutteret til hver gruppe. Patienterne vil modtage i alt 20 behandlingssessioner 5 dage om ugen.
Andre navne:
  • action observationsterapi
  • konventionel terapi
Aktiv komparator: konventionel terapi
Konventionel terapi omfatter række af bevægelsesøvelser, gang- og balanceøvelser. Behandlingsperioden vil være 5 dage om ugen, i alt 20 sessioner i 4 uger. Øvelserne varer en halv time dagligt.
Andet: spejlterapi
15 patienter vil blive rekrutteret til hver gruppe. Patienterne vil modtage i alt 20 behandlingssessioner 5 dage om ugen.
Andre navne:
  • action observationsterapi
  • konventionel terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af håndens funktioner
Tidsramme: 3 måneder
Den Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified, som bruges til at evaluere symptomer og tegn på Parkinsons sygdom, består af i alt 4 kapitler og 42 punkter. Hvert punkt scores mellem 0 (normalt) og 4 (mest alvorligt). De opnåede resultater vurderes som en procentdel. Efterhånden som den samlede score stiger, er det underforstået, at den mentale status for den første del og den funktionelle status for de andre dele er dårligere. I denne undersøgelse vil den motoriske del af evalueringsskalaen blive brugt. Patienterne vil blive evalueret tre gange. En gang i begyndelsen (før undersøgelsen), vil anden evaluering blive foretaget i den 1. måned efter behandlingen og den 3. måned efter behandlingen vil den 3. evaluering blive foretaget. Ændringen i resultaterne af skalaen (The Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified), der evaluerer forbedringen af ​​håndfunktioner, vil blive evalueret.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hånd- og fingergrebsstyrke
Tidsramme: 3 måneder

Håndens grove grebsstyrke vil blive målt med et Jamar hydraulisk hånddynamometer. En pinchmeter vil blive brugt til lateral, tip og triple grip måling.

Jamar-dynamometeret har fem trin. Målinger vil blive foretaget i positionen af ​​jamaren, der er egnet til patienternes håndstørrelse, i den dominerende ekstremitet, med patienterne i oprejst stilling, skulderadduktion, albue 90 graders fleksion, anterior colmidrotation og håndled 30 graders ekstension, og maks. frivillig greb vil blive anmodet fra patienterne. Målinger vil blive foretaget 3 gange, og gennemsnitsværdien vil blive registreret i kilogram. Patienterne vil blive evalueret tre gange. En gang i begyndelsen (før undersøgelsen), vil anden evaluering blive foretaget i den 1. måned efter behandlingen og den 3. måned efter behandlingen vil den 3. evaluering blive foretaget. Ændringen i hånd- og fingergrebsstyrken vil blive evalueret.
3 måneder
livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder

Parkinsons sygdom spørgeskema; Den består af otte sektioner og 39 spørgsmål: mobilitet 10 spørgsmål, dagligdags aktiviteter 6 spørgsmål, stigma 4 spørgsmål, følelsesmæssig status 6 spørgsmål, kognition 4 spørgsmål, social støtte 3 spørgsmål, fysisk ubehag 3 spørgsmål, kommunikation 3 spørgsmål. Hvert spørgsmål scores mellem 0 og 4. Det udtrykkes som '0 aldrig, 1 sjældent, 2 nogle gange, 3 ofte, 4 altid'. Den samlede opnåede værdi omregnes til point mellem 0-100. En lav score indikerer en god livskvalitet, og en høj score indikerer en dårlig livskvalitet.

Patienterne vil blive evalueret tre gange. En gang i begyndelsen (før undersøgelsen), vil anden evaluering blive foretaget i den 1. måned efter behandlingen og den 3. måned efter behandlingen vil den 3. evaluering blive foretaget. Ændringen i resultaterne af skalaen (Parkinson's Disease spørgeskema), der evaluerer livskvaliteten, vil blive evalueret.
3 måneder
behændighed
Tidsramme: 3 måneder

Ni-hullers pindetest vil blive brugt til evaluering af håndfærdighed. Ni-hullers pindetest består af ni små pinde og et bræt med ni huller, hvorpå disse pinde kan placeres. Patienterne vil blive bedt om at sætte sig ved bordet og stikke pindene ind i hullerne en efter en så hurtigt som muligt, og derefter samle dem igen. Den forløbne tid vil blive målt med registreret i sekunder.

Patienterne vil blive evalueret tre gange. En gang i begyndelsen (før undersøgelsen), vil anden evaluering blive foretaget i den 1. måned efter behandlingen og den 3. måned efter behandlingen vil den 3. evaluering blive foretaget. Ændringen i håndens fingerfærdighed vil blive evalueret.
3 måneder
behændighed
Tidsramme: 3 måneder

Minnesota manuelle fingerfærdighedstest vil blive brugt til evaluering af håndfærdighed. Testen bestod af 20 bevægelige skiver, der kunne gå fra et hul til et andet. Fjernelse, drejning og placering af skiverne fra hulrummene blev udført bilateralt i højre og venstre overekstremitet, og resultatet blev registreret på 'sekunder'.

Patienterne vil blive evalueret tre gange. En gang i begyndelsen (før undersøgelsen), vil anden evaluering blive foretaget i den 1. måned efter behandlingen og den 3. måned efter behandlingen vil den 3. evaluering blive foretaget. Ændringen i håndens fingerfærdighed vil blive evalueret.
3 måneder
behændighed
Tidsramme: 3 måneder

Boks- og bloktest vil blive brugt til evaluering af håndfærdighed. I æske- og bloktesten er der 150 kuber i alt i en æske med tosidet rum. Terningerne er 2,5 cm. kantet. Patienten bliver bedt om at flytte kuberne fra det ene rum til det andet rum én efter én. Antallet af terninger båret på 60 sekunder giver testresultatet.

Patienterne vil blive evalueret tre gange. En gang i begyndelsen (før undersøgelsen), vil anden evaluering blive foretaget i den 1. måned efter behandlingen og den 3. måned efter behandlingen vil den 3. evaluering blive foretaget. Ændringen i håndens fingerfærdighed vil blive evalueret.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2022

Først opslået (Faktiske)

28. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-02/02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med spejlterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner