Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aksjonsobservasjonsterapi og speilterapi ved Parkinsons sykdom

22. april 2022 oppdatert av: Fatmanur Aybala KOÇAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Sammenligning av effektiviteten av handlingsobservasjonsterapi og speilterapi på øvre ekstremitetsfunksjoner og livskvalitet hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Små muskler i hånden påvirkes på grunn av ufrivillige bevegelser og nedbremsing av frivillige bevegelser sett ved Parkinsons sykdom. Det er tap av fin fingerferdighet og koordinasjon i hånden. Det blir vanskelig for pasienter å gripe og slippe ut gjenstandene. De blir ute av stand til å utføre daglige aktiviteter som å knappe, holde nøkler, pusse tenner, holde gafler, skjeer og briller og skrive. Derfor bør en viss del av rehabiliteringsprogrammet vies til rehabilitering av øvre ekstremiteter. Målet med denne studien var å sammenligne effekten av aksjonsobservasjonsterapi og speilterapi, som har vært brukt i litteraturen i mange år, på overekstremitetsfunksjoner og livskvalitet hos personer med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Fatmanur Aybala Kocak, assoc. prof.
  • Telefonnummer: +90 5052470739
  • E-post: faybalarem@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år og eldre,
  2. Diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom,
  3. Parkinsons sykdomsstadium (pasienter med Hoehn Yahr≤3)
  4. Pasienter som kan høre og følge verbale instruksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke kan samarbeide,
  2. Pasienter med demens eller komorbiditeter som påvirker kognitive funksjoner,
  3. Pasienter med alvorlige komorbiditeter (som dekompensert hjertesvikt, dekompensert nyresvikt) og betydelig funksjonshemming (som synstap, hørselstap) som påvirker funksjonaliteten,
  4. Pasienter med en annen sykdom (som inflammatoriske sykdommer, polynevropati, plexus brachialis lesjon, tap av bevegelsesutslag etter traumer) som påvirker øvre ekstremitetsfunksjoner.
  5. Pasienter diagnostisert med sekundær Parkinsons sykdom
  6. Pasienter med akutt nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: speilterapi
Det er utarbeidet et treningsprogram for pasienter til bruk i speilterapi. I dette treningsprogrammet vises for det første leddbevegelser av hånden og fingrene (åpne og lukke fingrene en etter en, lage en knyttneve, bevege hånden til høyre og venstre, snu håndleddet). Deretter vises aktiviteter med noen små gjenstander som brukes i dagliglivet (klemme ball, sette klesklyper, samle binders fra bordet, bruke tang, snu kort, bla). Pasienten vil gjenta bevegelsen i 3 minutter. Pasienten vil holde den berørte ekstremiteten bak speilet med den friske ekstremiteten, pasienten vil se mot den berørte siden fra speilet og prøve å gjøre bevegelsene med den berørte ekstremiteten. . Behandlingsperioden vil være 20 økter, 5 dager i uken, i 4 uker. Øvelsene vil ta 1 time, inkludert en halvtimes speilterapi og en halvtimes konvensjonelle øvelser.
Annen: speilterapi
15 pasienter skal rekrutteres til hver gruppe. Pasientene vil få totalt 20 behandlingsøkter, 5 dager i uken.
Andre navn:
  • handlingsobservasjonsterapi
  • konvensjonell terapi
Aktiv komparator: handlingsobservasjonsterapi
Det er utarbeidet en øvelsesvideo som pasientene kan se til aksjonsobservasjonsterapien. I denne videoen vises først og fremst leddbevegelser av hånden og fingrene (åpne og lukke fingrene en etter en, lage en knyttneve, bevege hånden til høyre og venstre, snu håndleddet osv.). Deretter aktiviteter med noen små gjenstander som brukes i dagliglivet (klemme ball, sette klesklyper, samle binders fra bordet, bruke tang, snu kort, vende sider osv.). er vist. Pasienten vil først se videoen av hver bevegelse, og deretter gjenta bevegelsen i 3 minutter. Behandlingsperioden vil være 5 dager i uken, totalt 20 økter i 4 uker. Øvelsene vil ta 1 time, inkludert en halvtimes handlingsobservasjonsterapi og en halvtime med konvensjonelle øvelser.
Annen: speilterapi
15 pasienter skal rekrutteres til hver gruppe. Pasientene vil få totalt 20 behandlingsøkter, 5 dager i uken.
Andre navn:
  • handlingsobservasjonsterapi
  • konvensjonell terapi
Aktiv komparator: konvensjonell terapi
Konvensjonell terapi inkluderer utvalg av bevegelsesøvelser, gange og balanseøvelser. Behandlingsperioden vil være 5 dager i uken, totalt 20 økter i 4 uker. Øvelsene vil vare i en halvtime daglig.
Annen: speilterapi
15 pasienter skal rekrutteres til hver gruppe. Pasientene vil få totalt 20 behandlingsøkter, 5 dager i uken.
Andre navn:
  • handlingsobservasjonsterapi
  • konvensjonell terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring av håndfunksjoner
Tidsramme: 3 måneder
Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified, som brukes til å evaluere symptomene og tegnene på Parkinsons sykdom, består av totalt 4 kapitler og 42 elementer. Hvert element scores mellom 0 (normal) og 4 (mest alvorlig). De oppnådde poengsummene vurderes i prosent. Etter hvert som totalskåren øker, forstås det at den mentale statusen for den første delen og funksjonsstatusen for de andre delene er dårligere. I denne studien vil den motoriske delen av evalueringsskalaen bli brukt. Pasientene vil bli evaluert tre ganger. En gang i begynnelsen (før studien), vil andre evaluering gjøres i den første måneden etter behandlingen og den tredje måneden etter behandlingen vil den tredje evalueringen bli foretatt. Endringen i resultatene av skalaen (The Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified) som evaluerer forbedringen i håndfunksjoner vil bli evaluert.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hånd- og fingergrepsstyrke
Tidsramme: 3 måneder

Håndens grove grepsstyrke vil bli målt med et Jamar hydraulisk hånddynamometer. En pinchmeter vil bli brukt for side-, spiss- og trippelgrepsmåling.

Jamar-dynamometeret har fem trinn. Målinger vil bli foretatt i posisjonen til jamaren som passer til pasientens håndstørrelse, i den dominerende ekstremiteten, med pasientene i oppreist stilling, skulderadduksjon, albue 90 grader fleksjon, fremre kolmidrotasjon og håndledd 30 grader ekstensjon, og maks. frivillig grep vil bli bedt om fra pasientene. Målinger vil bli utført 3 ganger og gjennomsnittsverdien vil bli registrert i kilo. Pasientene vil bli evaluert tre ganger. En gang i begynnelsen (før studien), vil andre evaluering gjøres i den første måneden etter behandlingen og den tredje måneden etter behandlingen vil den tredje evalueringen bli foretatt. Endringen i hånd- og fingergrepsstyrken vil bli evaluert.
3 måneder
livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder

Parkinsons sykdom spørreskjema; Den består av åtte seksjoner og trettini spørsmål: mobilitet 10 spørsmål, dagliglivets aktiviteter 6 spørsmål, stigma 4 spørsmål, emosjonell status 6 spørsmål, kognisjon 4 spørsmål, sosial støtte 3 spørsmål, fysisk ubehag 3 spørsmål, kommunikasjon 3 spørsmål. Hvert spørsmål gis mellom 0 og 4. Det uttrykkes som '0 aldri, 1 sjelden, 2 noen ganger, 3 ofte, 4 alltid'. Den totale verdien som oppnås konverteres til poeng mellom 0-100. Lav skår indikerer god livskvalitet, og høy skår indikerer dårlig livskvalitet.

Pasientene vil bli evaluert tre ganger. En gang i begynnelsen (før studien), vil andre evaluering gjøres i den første måneden etter behandlingen og den tredje måneden etter behandlingen vil den tredje evalueringen bli foretatt. Endringen i resultatene av skalaen (Parkinson's Disease questionnaire) som evaluerer livskvaliteten vil bli evaluert.
3 måneder
fingerferdighet
Tidsramme: 3 måneder

Ni-hulls pinnetest vil bli brukt for evaluering av håndbehendighet. Ni-hulls pinnetest består av ni små pinner og et brett med ni hull som disse pinnene kan plasseres på. Pasientene vil bli bedt om å sette seg ved bordet og stikke pinnene inn i hullene én etter én så raskt som mulig, og deretter samle dem igjen. Den medgåtte tiden vil bli målt med registrert i sekunder.

Pasientene vil bli evaluert tre ganger. En gang i begynnelsen (før studien), vil andre evaluering gjøres i den første måneden etter behandlingen og den tredje måneden etter behandlingen vil den tredje evalueringen bli foretatt. Endringen i håndbehendigheten vil bli evaluert.
3 måneder
fingerferdighet
Tidsramme: 3 måneder

Minnesota manuell fingerferdighetstest vil bli brukt for evaluering av håndferdighet. Testen besto av 20 bevegelige skiver som kunne gå fra ett hull til et annet. Fjerning, vending og plassering av skivene fra hulrommene ble utført bilateralt i høyre og venstre overekstremitet, og resultatet ble registrert på 'sekunder'.

Pasientene vil bli evaluert tre ganger. En gang i begynnelsen (før studien), vil andre evaluering gjøres i den første måneden etter behandlingen og den tredje måneden etter behandlingen vil den tredje evalueringen bli foretatt. Endringen i håndbehendigheten vil bli evaluert.
3 måneder
fingerferdighet
Tidsramme: 3 måneder

Boks- og blokktest vil bli brukt for evaluering av håndbehendighet. I boks- og blokktesten er det totalt 150 kuber i en boks med tosidig rom. Terningene er 2,5 cm. kantet. Pasienten blir bedt om å flytte kubene fra det ene rommet til det andre rommet én etter én. Antall kuber som bæres på 60 sekunder gir testresultatet.

Pasientene vil bli evaluert tre ganger. En gang i begynnelsen (før studien), vil andre evaluering gjøres i den første måneden etter behandlingen og den tredje måneden etter behandlingen vil den tredje evalueringen bli foretatt. Endringen i håndbehendigheten vil bli evaluert.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-02/02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere