Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Action Observation Therapy och Mirror Therapy vid Parkinsons sjukdom

22 april 2022 uppdaterad av: Fatmanur Aybala KOÇAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Jämförelse av effektiviteten av handlingsobservationsterapi och spegelterapi på övre extremitetsfunktioner och livskvalitet hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Små muskler i handen påverkas på grund av ofrivilliga rörelser och avmattning av frivilliga rörelser som ses vid Parkinsons sjukdom. Det finns en förlust av fin fingerfärdighet och koordination i handen. Det blir svårt för patienter att greppa och släppa föremålen. De blir oförmögna att utföra dagliga aktiviteter som att knäppa, hålla nycklar, borsta tänder, hålla gafflar, skedar och glasögon och skriva. Därför bör en viss del av rehabiliteringsprogrammet ägnas åt rehabilitering av övre extremiteter. Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av aktionsobservationsterapi och spegelterapi, som har använts i litteraturen i många år, på överextremitetsfunktioner och livskvalitet hos individer med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Fatmanur Aybala Kocak, assoc. prof.
  • Telefonnummer: +90 5052470739
  • E-post: faybalarem@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år och äldre,
  2. Diagnostiserats med idiopatisk Parkinsons sjukdom,
  3. Parkinsons sjukdomsstadium (patienter med Hoehn Yahr≤3)
  4. Patienter som kan höra och följa verbala instruktioner.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte kan samarbeta,
  2. Patienter med demens eller komorbiditeter som påverkar kognitiva funktioner,
  3. Patienter med allvarliga komorbiditeter (såsom dekompenserad hjärtsvikt, dekompenserad njursvikt) och betydande funktionshinder (såsom synnedsättning, hörselnedsättning) som påverkar funktionaliteten,
  4. Patienter med en annan sjukdom (såsom inflammatoriska sjukdomar, polyneuropati, plexus brachialis lesion, förlust av rörelseomfång efter trauma) som påverkar övre extremitetsfunktioner.
  5. Patienter med diagnosen sekundär Parkinsons sjukdom
  6. Patienter med akut neurologisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: spegelterapi
Ett träningsprogram har tagits fram för patienter för användning i spegelterapi. I detta träningsprogram visas för det första handens och fingrarnas gemensamma rörelser (öppna och stänga fingrarna en efter en, göra en knytnäve, flytta handen till höger och vänster, vrida handleden). Sedan visas aktiviteter med några små föremål som används i det dagliga livet (krama boll, sätta klädnypor, samla gem från bordet, använda tång, vända kort, vända blad). Patienten kommer att upprepa rörelsen i 3 minuter. Patienten kommer att hålla den drabbade extremiteten bakom spegeln med den friska extremiteten, patienten kommer att titta mot den drabbade sidan från spegeln och försöka göra rörelserna med den drabbade extremiteten. . Behandlingsperioden kommer att vara 20 sessioner, 5 dagar i veckan, under 4 veckor. Övningarna kommer att ta 1 timme, inklusive en halvtimmes spegelterapi och en halvtimmes konventionella övningar.
15 patienter kommer att rekryteras till varje grupp. Patienterna kommer att få totalt 20 behandlingstillfällen, 5 dagar i veckan.
Andra namn:
  • aktionsobservationsterapi
  • konventionell terapi
Aktiv komparator: aktionsobservationsterapi
En träningsvideo har tagits fram för patienterna att titta på för aktionsobservationsterapin. I den här videon visas först och främst gemensamma rörelser av hand och fingrar (öppna och stänga fingrarna en efter en, göra en knytnäve, flytta handen till höger och vänster, vrida handleden, etc.). Sedan aktiviteter med några små föremål som används i det dagliga livet (krama boll, sätta klädnypor, samla gem från bordet, använda tång, vända kort, vända blad, etc.). visas. Patienten kommer först att titta på videon av varje rörelse och sedan upprepa rörelsen i 3 minuter. Behandlingsperioden kommer att vara 5 dagar i veckan, totalt 20 pass under 4 veckor. Övningarna kommer att ta 1 timme, inklusive en halvtimmes observationsterapi och en halvtimmes konventionella övningar.
15 patienter kommer att rekryteras till varje grupp. Patienterna kommer att få totalt 20 behandlingstillfällen, 5 dagar i veckan.
Andra namn:
  • aktionsobservationsterapi
  • konventionell terapi
Aktiv komparator: konventionell terapi
Konventionell terapi inkluderar utbud av rörelseövningar, promenader och balansövningar. Behandlingsperioden kommer att vara 5 dagar i veckan, totalt 20 sessioner under 4 veckor. Övningarna kommer att pågå i en halvtimme dagligen.
15 patienter kommer att rekryteras till varje grupp. Patienterna kommer att få totalt 20 behandlingstillfällen, 5 dagar i veckan.
Andra namn:
  • aktionsobservationsterapi
  • konventionell terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av handens funktioner
Tidsram: 3 månader
Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified, som används för att utvärdera symptomen och tecknen på Parkinsons sjukdom, består av totalt 4 kapitel och 42 artiklar. Varje föremål får poäng mellan 0 (normalt) och 4 (svårast). De erhållna poängen utvärderas i procent. När totalpoängen ökar förstår man att den mentala statusen för den första delen och den funktionella statusen för de andra delarna är sämre. I denna studie kommer den motoriska delen av utvärderingsskalan att användas. Patienterna kommer att utvärderas tre gånger. En gång i början (före studien), kommer den andra utvärderingen att göras under den första månaden efter behandlingen och den tredje månaden efter behandlingen kommer den tredje utvärderingen att göras. Förändringen i resultaten av skalan (The Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified) som utvärderar förbättringen av handens funktioner kommer att utvärderas.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hand- och fingergreppsstyrka
Tidsram: 3 månader

Handens grova greppstyrka kommer att mätas med en Jamar hydraulisk handdynamometer. En pinchmeter kommer att användas för sido-, spets- och trippelgreppsmätning.

Jamar-dynamometern har fem steg. Mätningar kommer att göras i positionen av jamaren som är lämplig för patientens handstorlek, i den dominanta extremiteten, med patienterna i upprätt läge, axeladduktion, armbåge 90 graders flexion, främre kolmidrotation och handled 30 graders extension, och max. frivilligt grepp kommer att begäras från patienterna. Mätningar kommer att göras 3 gånger och medelvärdet kommer att registreras i kilogram. Patienterna kommer att utvärderas tre gånger. En gång i början (före studien), kommer den andra utvärderingen att göras under den första månaden efter behandlingen och den tredje månaden efter behandlingen kommer den tredje utvärderingen att göras. Förändringen i hand- och fingergreppsstyrkan kommer att utvärderas.

3 månader
livskvalité
Tidsram: 3 månader

Parkinsons sjukdom frågeformulär; Den består av åtta avsnitt och 39 frågor: rörlighet 10 frågor, aktiviteter i det dagliga livet 6 frågor, stigma 4 frågor, emotionell status 6 frågor, kognition 4 frågor, socialt stöd 3 frågor, fysiskt obehag 3 frågor, kommunikation 3 frågor. Varje fråga får poäng mellan 0 och 4. Den uttrycks som "0 aldrig, 1 sällan, 2 ibland, 3 ofta, 4 alltid". Det totala värdet som erhålls omvandlas till poäng mellan 0-100. Ett lågt betyg indikerar god livskvalitet och ett högt betyg indikerar dålig livskvalitet.

Patienterna kommer att utvärderas tre gånger. En gång i början (före studien), kommer den andra utvärderingen att göras under den första månaden efter behandlingen och den tredje månaden efter behandlingen kommer den tredje utvärderingen att göras. Förändringen i resultaten av skalan (Parkinson's Disease questionnaire) som utvärderar livskvaliteten kommer att utvärderas.

3 månader
fingerfärdighet
Tidsram: 3 månader

Niohåls peg-test kommer att användas för utvärdering av handskicklighet. Niohåls pinntest består av nio små pinnar och en bräda med nio hål som dessa pinnar kan placeras på. Patienterna kommer att uppmanas att sitta vid bordet och sticka in pinnarna i hålen en efter en så snabbt som möjligt och sedan samla upp dem igen. Den förflutna tiden kommer att mätas och registreras i sekunder.

Patienterna kommer att utvärderas tre gånger. En gång i början (före studien), kommer den andra utvärderingen att göras under den första månaden efter behandlingen och den tredje månaden efter behandlingen kommer den tredje utvärderingen att göras. Förändringen i handskickligheten kommer att utvärderas.

3 månader
fingerfärdighet
Tidsram: 3 månader

Minnesotas manuella fingerfärdighetstest kommer att användas för utvärdering av handskicklighet. Testet bestod av 20 rörliga skivor som kunde gå från ett hål till ett annat. Borttagning, vridning och placering av skivorna från hålrummen utfördes bilateralt i höger och vänster övre extremiteter, och resultatet registrerades på "sekunder".

Patienterna kommer att utvärderas tre gånger. En gång i början (före studien), kommer den andra utvärderingen att göras under den första månaden efter behandlingen och den tredje månaden efter behandlingen kommer den tredje utvärderingen att göras. Förändringen i handskickligheten kommer att utvärderas.

3 månader
fingerfärdighet
Tidsram: 3 månader

Box- och blocktest kommer att användas för utvärdering av handskicklighet. I box- och blocktestet finns det totalt 150 kuber i en box med tvåsidigt fack. Kuberna är 2,5 cm. kantad. Patienten uppmanas att flytta kuberna från ett fack till det andra facket en efter en. Antalet kuber som bärs på 60 sekunder ger testresultatet.

Patienterna kommer att utvärderas tre gånger. En gång i början (före studien), kommer den andra utvärderingen att göras under den första månaden efter behandlingen och den tredje månaden efter behandlingen kommer den tredje utvärderingen att göras. Förändringen i handskickligheten kommer att utvärderas.

3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

25 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2022

Första postat (Faktisk)

28 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera