Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akční pozorovací terapie a zrcadlová terapie u Parkinsonovy choroby

22. dubna 2022 aktualizováno: Fatmanur Aybala KOÇAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Srovnání účinnosti akční pozorovací terapie a zrcadlové terapie na funkce horních končetin a kvalitu života u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Malé svaly ruky jsou postiženy v důsledku mimovolních pohybů a zpomalení dobrovolných pohybů pozorovaných u Parkinsonovy choroby. Dochází ke ztrátě jemné obratnosti a koordinace v ruce. Pro pacienty je obtížné předměty uchopit a uvolnit. Stávají se neschopnými vykonávat každodenní činnosti, jako je zapínání knoflíků, držení klíčů, čištění zubů, držení vidliček, lžic a sklenic a psaní. Určitá část rehabilitačního programu by proto měla být věnována rehabilitaci horních končetin. Cílem této studie bylo porovnat účinky akční observační terapie a zrcadlové terapie, které jsou v literatuře již řadu let používány, na funkce horních končetin a kvalitu života u jedinců s Parkinsonovou nemocí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Fatmanur Aybala Kocak, assoc. prof.
  • Telefonní číslo: +90 5052470739
  • E-mail: faybalarem@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let a starší,
  2. Diagnostikována idiopatická Parkinsonova nemoc,
  3. Stádium Parkinsonovy choroby (pacienti s Hoehn Yahr≤3)
  4. Pacienti, kteří slyší a dodržují verbální pokyny.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nemohou spolupracovat,
  2. Pacienti s demencí nebo komorbiditami ovlivňujícími kognitivní funkce,
  3. Pacienti se závažnými komorbiditami (jako je dekompenzované srdeční selhání, dekompenzované selhání ledvin) a významným postižením (jako je ztráta zraku, ztráta sluchu) ovlivňující funkčnost,
  4. Pacienti s jiným onemocněním (jako jsou zánětlivá onemocnění, polyneuropatie, léze brachiálního plexu, ztráta rozsahu pohybu po traumatu) ovlivňující funkce horních končetin.
  5. Pacienti s diagnózou sekundární Parkinsonovy choroby
  6. Pacienti s akutním neurologickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zrcadlová terapie
Pro pacienty je připraven cvičební program pro využití v zrcadlové terapii. V tomto cvičebním programu jsou nejprve ukázány společné pohyby ruky a prstů (otevírání a zavírání prstů jeden po druhém, sevření pěstí, pohyb ruky doprava a doleva, otáčení zápěstí). Poté jsou ukázány činnosti s malými předměty používanými v každodenním životě (mačkání míčku, vkládání kolíčků na prádlo, sbírání kancelářských sponek ze stolu, používání kleští, otáčení karet, otáčení stránek). Pacient bude pohyb opakovat po dobu 3 minut. Pacient bude držet postiženou končetinu za zrcadlem zdravou končetinou, pacient se ze zrcadla podívá na postiženou stranu a snaží se provádět pohyby postiženou končetinou. . Doba léčby bude 20 sezení, 5 dní v týdnu, po dobu 4 týdnů. Cvičení bude trvat 1 hodinu, včetně půl hodiny zrcadlové terapie a půl hodiny klasického cvičení.
Jiný: zrcadlová terapie
Do každé skupiny bude přijato 15 pacientů. Pacienti absolvují celkem 20 léčebných sezení, 5 dní v týdnu.
Ostatní jména:
  • akční pozorovací terapie
  • konvenční terapie
Aktivní komparátor: akční pozorovací terapie
Pro akční pozorovací terapii bylo pro pacienty připraveno cvičební video. V tomto videu jsou především ukázány společné pohyby ruky a prstů (otevírání a zavírání prstů jeden po druhém, sevření pěstí, pohyb ruky doprava a doleva, otáčení zápěstí atd.). Dále aktivity s některými drobnými předměty používanými v každodenním životě (mačkání míčku, vkládání kolíčků na prádlo, sbírání kancelářských sponek ze stolu, používání kleští, otáčení karet, otáčení stránek atd.). je ukázáno. Pacient nejprve zhlédne video každého pohybu a poté pohyb opakuje po dobu 3 minut. Léčebná doba bude 5 dní v týdnu, celkem 20 sezení po dobu 4 týdnů. Cvičení bude trvat 1 hodinu, včetně půl hodiny akční pozorovací terapie a půl hodiny klasického cvičení.
Jiný: zrcadlová terapie
Do každé skupiny bude přijato 15 pacientů. Pacienti absolvují celkem 20 léčebných sezení, 5 dní v týdnu.
Ostatní jména:
  • akční pozorovací terapie
  • konvenční terapie
Aktivní komparátor: konvenční terapie
Konvenční terapie zahrnuje pohybová cvičení, chůze a balanční cvičení. Doba léčby bude 5 dní v týdnu, celkem 20 sezení po dobu 4 týdnů. Cvičení bude trvat půl hodiny denně.
Jiný: zrcadlová terapie
Do každé skupiny bude přijato 15 pacientů. Pacienti absolvují celkem 20 léčebných sezení, 5 dní v týdnu.
Ostatní jména:
  • akční pozorovací terapie
  • konvenční terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení funkcí rukou
Časové okno: 3 měsíce
Společnost Movement Disorder Society-Sponzored Revision of the Unified, která slouží k hodnocení symptomů a známek Parkinsonovy choroby, sestává celkem ze 4 kapitol a 42 položek. Každá položka je hodnocena mezi 0 (normální) a 4 (nejzávažnější). Získaná skóre se vyhodnocují v procentech. Jak se celkové skóre zvyšuje, rozumí se, že duševní stav pro první část a funkční stav pro ostatní části jsou horší. V této studii bude použita motorická část hodnotící škály. Pacienti budou hodnoceni třikrát. Jednou na začátku (před studií) bude provedeno druhé hodnocení v 1. měsíci po léčbě a 3. měsíc po léčbě bude provedeno 3. hodnocení. Bude hodnocena změna výsledků škály (The Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified) hodnotící zlepšení funkcí rukou.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu rukou a prstů
Časové okno: 3 měsíce

Síla hrubého stisku ruky bude měřena hydraulickým ručním dynamometrem Jamar. Pro měření laterálního, tipového a trojitého úchopu bude použit pinchmetr.

Dynamometr Jamar má pět stupňů. Měření budou provedena v poloze jamary vhodné pro velikost ruky pacientů, na dominantní končetině, s pacienty ve vzpřímené poloze, addukcí ramene, flexí lokte 90 stupňů, přední kolmidrotací a extenzí zápěstí o 30 stupňů a max. od pacientů bude požadováno dobrovolné uchopení. Měření bude provedeno 3x a průměrná hodnota bude zaznamenána v kilogramech. Pacienti budou hodnoceni třikrát. Jednou na začátku (před studií) bude provedeno druhé hodnocení v 1. měsíci po léčbě a 3. měsíc po léčbě bude provedeno 3. hodnocení. Bude vyhodnocena změna síly sevření rukou a prstů.
3 měsíce
kvalita života
Časové okno: 3 měsíce

dotazník Parkinsonovy choroby; Skládá se z osmi oddílů a třiceti devíti otázek: mobilita 10 otázek, aktivity každodenního života 6 otázek, stigma 4 otázky, emoční stav 6 otázek, kognice 4 otázky, sociální podpora 3 otázky, fyzické nepohodlí 3 otázky, komunikace 3 otázky. Každá otázka je hodnocena mezi 0 a 4. Vyjadřuje se jako „0 nikdy, 1 zřídka, 2 někdy, 3 často, 4 vždy“. Celková získaná hodnota se převede na body mezi 0-100. Nízké skóre znamená dobrou kvalitu života a vysoké skóre znamená špatnou kvalitu života.

Pacienti budou hodnoceni třikrát. Jednou na začátku (před studií) bude provedeno druhé hodnocení v 1. měsíci po léčbě a 3. měsíc po léčbě bude provedeno 3. hodnocení. Bude hodnocena změna výsledků škály (dotazník Parkinsonovy nemoci) hodnotící kvalitu života.
3 měsíce
šikovnost
Časové okno: 3 měsíce

K hodnocení obratnosti ruky bude použit devítijamkový kolíkový test. Devítijamkový kolíkový test se skládá z devíti malých tyčinek a desky s devíti otvory, na které lze tyto tyčky umístit. Pacienti budou vyzváni, aby si sedli ke stolu a co nejrychleji vkládali tyčinky do otvorů jednu po druhé, a pak je znovu sbírali. Uplynulý čas bude měřen a zaznamenán v sekundách.

Pacienti budou hodnoceni třikrát. Jednou na začátku (před studií) bude provedeno druhé hodnocení v 1. měsíci po léčbě a 3. měsíc po léčbě bude provedeno 3. hodnocení. Bude vyhodnocena změna obratnosti ruky.
3 měsíce
šikovnost
Časové okno: 3 měsíce

Pro hodnocení zručnosti ruky bude použit Minnesotský test manuální zručnosti. Test sestával z 20 pohyblivých kotoučů, které mohly přecházet z jednoho otvoru do druhého. Vyjmutí, otočení a umístění plotének z dutin bylo provedeno oboustranně na pravé a levé horní končetině a výsledek byl zaznamenán v „sekundách“.

Pacienti budou hodnoceni třikrát. Jednou na začátku (před studií) bude provedeno druhé hodnocení v 1. měsíci po léčbě a 3. měsíc po léčbě bude provedeno 3. hodnocení. Bude vyhodnocena změna obratnosti ruky.
3 měsíce
šikovnost
Časové okno: 3 měsíce

Pro hodnocení zručnosti ruky poslouží boxový a blokový test. V krabicovém a blokovém testu je celkem 150 kostek v krabici s oboustrannou přihrádkou. Kostky mají 2,5 cm. hranatá. Pacient je požádán, aby přemístil kostky z jednoho oddělení do druhého oddělení jednu po druhé. Počet kostek nesených za 60 sekund udává skóre testu.

Pacienti budou hodnoceni třikrát. Jednou na začátku (před studií) bude provedeno druhé hodnocení v 1. měsíci po léčbě a 3. měsíc po léčbě bude provedeno 3. hodnocení. Bude vyhodnocena změna obratnosti ruky.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-02/02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na zrcadlová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit