Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia dell'osservazione dell'azione e terapia dello specchio nella malattia di Parkinson

22 aprile 2022 aggiornato da: Fatmanur Aybala KOÇAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Confronto dell'efficacia della terapia di osservazione dell'azione e della terapia dello specchio sulle funzioni degli arti superiori e sulla qualità della vita nei pazienti con malattia di Parkinson.

I piccoli muscoli della mano sono colpiti a causa dei movimenti involontari e del rallentamento dei movimenti volontari osservati nella malattia di Parkinson. C'è una perdita di destrezza fine e coordinazione nella mano. Diventa difficile per i pazienti afferrare e rilasciare gli oggetti. Diventano incapaci di svolgere attività quotidiane come abbottonarsi, tenere le chiavi, lavarsi i denti, tenere forchette, cucchiai e bicchieri e scrivere. Pertanto, una certa parte del programma riabilitativo dovrebbe essere dedicata alla riabilitazione degli arti superiori. Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti della terapia dell'osservazione dell'azione e della terapia dello specchio, utilizzate in letteratura da molti anni, sulle funzioni degli arti superiori e sulla qualità della vita in soggetti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Fatmanur Aybala Kocak, assoc. prof.
  • Numero di telefono: +90 5052470739
  • Email: faybalarem@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni e oltre,
  2. Diagnosi di morbo di Parkinson idiopatico,
  3. Stadio della malattia di Parkinson (pazienti con Hoehn Yahr≤3)
  4. Pazienti che possono ascoltare e seguire le istruzioni verbali.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non possono collaborare,
  2. Pazienti con demenza o comorbilità che interessano le funzioni cognitive,
  3. Pazienti con comorbidità gravi (come insufficienza cardiaca scompensata, insufficienza renale scompensata) e disabilità significativa (come perdita della vista, perdita dell'udito) che compromettono la funzionalità,
  4. Pazienti con un'altra malattia (come malattie infiammatorie, polineuropatia, lesione del plesso brachiale, perdita di mobilità dopo un trauma) che colpisce le funzioni degli arti superiori.
  5. Pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson secondaria
  6. Pazienti con malattia neurologica acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: terapia dello specchio
È stato preparato un programma di esercizi per i pazienti da utilizzare nella terapia dello specchio. In questo programma di esercizi, in primo luogo, vengono mostrati i movimenti articolari della mano e delle dita (apertura e chiusura delle dita una per una, chiusura a pugno, movimento della mano a destra ea sinistra, rotazione del polso). Quindi, vengono mostrate attività con alcuni piccoli oggetti usati nella vita quotidiana (strizzare la palla, mettere mollette, raccogliere graffette dal tavolo, usare le pinze, girare le carte, girare le pagine). Il paziente ripeterà il movimento per 3 minuti. Il paziente terrà l'estremità interessata dietro lo specchio con l'estremità sana, il paziente guarderà verso il lato interessato dallo specchio e cercherà di eseguire i movimenti con l'estremità interessata. . Il periodo di trattamento sarà di 20 sessioni, 5 giorni a settimana, per 4 settimane. Gli esercizi dureranno 1 ora, inclusa mezz'ora di terapia dello specchio e mezz'ora di esercizi convenzionali.
15 pazienti saranno reclutati per ciascun gruppo. I pazienti riceveranno un totale di 20 sessioni di trattamento, 5 giorni a settimana.
Altri nomi:
  • Terapia osservazionale dell'azione
  • terapia convenzionale
Comparatore attivo: Terapia osservazionale dell'azione
È stato preparato un video di esercizi per i pazienti da guardare per la terapia di osservazione dell'azione. In questo video, prima di tutto, vengono mostrati i movimenti articolari della mano e delle dita (apertura e chiusura delle dita una per una, chiusura a pugno, movimento della mano a destra ea sinistra, rotazione del polso, ecc.). Poi, attività con alcuni piccoli oggetti di uso quotidiano (strizzare la palla, mettere le mollette, raccogliere le graffette dal tavolo, usare le pinze, girare le carte, girare le pagine, ecc.). è mostrato. Il paziente guarderà prima il video di ogni movimento, quindi ripeterà il movimento per 3 minuti. Il periodo di trattamento sarà di 5 giorni a settimana, per un totale di 20 sessioni per 4 settimane. Gli esercizi dureranno 1 ora, inclusa mezz'ora di terapia osservativa e mezz'ora di esercizi convenzionali.
15 pazienti saranno reclutati per ciascun gruppo. I pazienti riceveranno un totale di 20 sessioni di trattamento, 5 giorni a settimana.
Altri nomi:
  • Terapia osservazionale dell'azione
  • terapia convenzionale
Comparatore attivo: terapia convenzionale
La terapia convenzionale comprende una gamma di esercizi di movimento, camminata ed esercizi di equilibrio. Il periodo di trattamento sarà di 5 giorni a settimana, per un totale di 20 sessioni per 4 settimane. Gli esercizi dureranno mezz'ora al giorno.
15 pazienti saranno reclutati per ciascun gruppo. I pazienti riceveranno un totale di 20 sessioni di trattamento, 5 giorni a settimana.
Altri nomi:
  • Terapia osservazionale dell'azione
  • terapia convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento delle funzioni della mano
Lasso di tempo: 3 mesi
The Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified, che viene utilizzato per valutare i sintomi ei segni della malattia di Parkinson, è costituito da un totale di 4 capitoli e 42 articoli. Ogni item ha un punteggio compreso tra 0 (normale) e 4 (molto grave). I punteggi ottenuti sono valutati in percentuale. All'aumentare del punteggio totale, si capisce che lo stato mentale per la prima parte e lo stato funzionale per le altre parti peggiorano. In questo studio verrà utilizzata la parte motoria della scala di valutazione. I pazienti saranno valutati tre volte. Una volta all'inizio (prima dello studio), la seconda valutazione sarà effettuata nel 1° mese dopo il trattamento e il 3° mese dopo il trattamento verrà effettuata la 3a valutazione. Verrà valutato il cambiamento nei risultati della scala (The Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified) che valuta il miglioramento delle funzioni della mano.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa della mano e delle dita
Lasso di tempo: 3 mesi

La forza della presa ruvida della mano sarà misurata con un dinamometro idraulico a mano Jamar. Verrà utilizzato un pinchmeter per la misurazione laterale, della punta e della tripla impugnatura.

Il dinamometro Jamar ha cinque stadi. Le misurazioni saranno effettuate nella posizione del jamar adatta alle dimensioni della mano dei pazienti, nell'estremità dominante, con i pazienti in posizione eretta, adduzione della spalla, flessione del gomito di 90 gradi, colmidrotazione anteriore e estensione del polso di 30 gradi e massima la presa volontaria sarà richiesta ai pazienti. Le misurazioni verranno effettuate 3 volte e il valore medio verrà registrato in chilogrammi. I pazienti saranno valutati tre volte. Una volta all'inizio (prima dello studio), la seconda valutazione sarà effettuata nel 1° mese dopo il trattamento e il 3° mese dopo il trattamento verrà effettuata la 3a valutazione. Verrà valutata la variazione della forza di presa della mano e delle dita.

3 mesi
qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi

questionario sul morbo di Parkinson; Si compone di otto sezioni e trentanove domande: mobilità 10 domande, attività della vita quotidiana 6 domande, stigma 4 domande, stato emotivo 6 domande, cognizione 4 domande, supporto sociale 3 domande, disagio fisico 3 domande, comunicazione 3 domande. Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 4. Viene espresso come "0 mai, 1 raramente, 2 qualche volta, 3 spesso, 4 sempre". Il valore totale ottenuto viene convertito in punti compresi tra 0 e 100. Un punteggio basso indica una buona qualità della vita, mentre un punteggio alto indica una scarsa qualità della vita.

I pazienti saranno valutati tre volte. Una volta all'inizio (prima dello studio), la seconda valutazione sarà effettuata nel 1° mese dopo il trattamento e il 3° mese dopo il trattamento verrà effettuata la 3a valutazione. Verrà valutata la variazione dei risultati della scala (questionario sul morbo di Parkinson) che valuta la qualità della vita.

3 mesi
destrezza
Lasso di tempo: 3 mesi

Il test del piolo a nove fori verrà utilizzato per la valutazione della destrezza della mano. Il test del piolo a nove fori consiste in nove bastoncini e una tavola con nove fori su cui possono essere posizionati questi bastoncini. Ai pazienti verrà chiesto di sedersi al tavolo e inserire i bastoncini nei fori uno per uno il più rapidamente possibile, quindi raccoglierli nuovamente. Il tempo trascorso sarà misurato con registrato in secondi.

I pazienti saranno valutati tre volte. Una volta all'inizio (prima dello studio), la seconda valutazione sarà effettuata nel 1° mese dopo il trattamento e il 3° mese dopo il trattamento verrà effettuata la 3a valutazione. Verrà valutato il cambiamento nella destrezza della mano.

3 mesi
destrezza
Lasso di tempo: 3 mesi

Il test di destrezza manuale del Minnesota verrà utilizzato per la valutazione della destrezza della mano. Il test consisteva in 20 dischi mobili che potevano passare da un foro all'altro. La rimozione, la rotazione e il posizionamento dei dischi dalle cavità è stata eseguita bilateralmente nelle estremità superiori destra e sinistra e il risultato è stato registrato in "secondi".

I pazienti saranno valutati tre volte. Una volta all'inizio (prima dello studio), la seconda valutazione sarà effettuata nel 1° mese dopo il trattamento e il 3° mese dopo il trattamento verrà effettuata la 3a valutazione. Verrà valutato il cambiamento nella destrezza della mano.

3 mesi
destrezza
Lasso di tempo: 3 mesi

Box e block test saranno utilizzati per la valutazione della destrezza della mano. Nel test della scatola e del blocco, ci sono 150 cubi in totale in una scatola con uno scomparto a due lati. I cubi sono di 2,5 cm. bordato. Al paziente viene chiesto di spostare i cubi da uno scomparto all'altro uno per uno. Il numero di cubi trasportati in 60 secondi dà il punteggio del test.

I pazienti saranno valutati tre volte. Una volta all'inizio (prima dello studio), la seconda valutazione sarà effettuata nel 1° mese dopo il trattamento e il 3° mese dopo il trattamento verrà effettuata la 3a valutazione. Verrà valutato il cambiamento nella destrezza della mano.

3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su terapia dello specchio

Sottoscrivi