Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Action Observation Therapy ja Mirror Therapy Parkinsonin taudissa

perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Fatmanur Aybala KOÇAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Toimintahavainnointihoidon ja peilihoidon tehokkuuden vertailu yläraajojen toimintoihin ja Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden elämänlaatuun.

Käden pienet lihakset kärsivät Parkinsonin taudissa havaitusta tahattomista liikkeistä ja tahdonalaisten liikkeiden hidastumisesta. Käden taito ja koordinaatio menetetään. Potilaiden on vaikea tarttua esineisiin ja vapauttaa niistä. He eivät pysty suorittamaan päivittäisiä toimintoja, kuten nappien kiinnittämistä, avainten pitämistä, hampaiden harjaamista, haarukoiden, lusikoiden ja lasien pitämistä ja kirjoittamista. Siksi tietty osa kuntoutusohjelmasta tulisi omistaa yläraajojen kuntoutukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla kirjallisuudessa jo vuosia käytetyn toimintahavaintoterapian ja peiliterapian vaikutuksia yläraajojen toimintoihin ja Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Fatmanur Aybala Kocak, assoc. prof.
  • Puhelinnumero: +90 5052470739
  • Sähköposti: faybalarem@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta ja vanhemmat,
  2. Diagnoosi idiopaattinen Parkinsonin tauti,
  3. Parkinsonin taudin vaihe (potilaat, joilla on Hoehn Yahr≤3)
  4. Potilaat, jotka kuulevat ja noudattavat suullisia ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä,
  2. Potilaat, joilla on dementia tai kognitiivisiin toimintoihin vaikuttavia muita sairauksia,
  3. Potilaat, joilla on vakavia liitännäissairauksia (kuten sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta) ja vakava vamma (kuten näönmenetys, kuulonmenetys), jotka vaikuttavat toimintaan,
  4. Potilaat, joilla on jokin muu sairaus (kuten tulehdussairaudet, polyneuropatia, brachial plexus -leesio, liikeradan menetys trauman jälkeen), joka vaikuttaa yläraajojen toimintoihin.
  5. Potilaat, joilla on diagnosoitu sekundaarinen Parkinsonin tauti
  6. Potilaat, joilla on akuutti neurologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: peiliterapiaa
Potilaille on laadittu harjoitusohjelma peiliterapiaan. Tässä harjoitusohjelmassa näytetään ensinnäkin käden ja sormien nivelliikkeet (sormien avaaminen ja sulkeminen yksitellen, nyrkin tekeminen, käden liikuttaminen oikealle ja vasemmalle, ranteen kääntäminen). Tämän jälkeen näytetään aktiviteetteja joidenkin arkielämässä käytettävien pienten esineiden kanssa (pallon puristaminen, pyykkipoikien laittaminen, paperiliittimien kerääminen pöydältä, pihtien käyttö, korttien kääntäminen, sivujen kääntäminen). Potilas toistaa liikettä 3 minuutin ajan. Potilas pitää vahingoittunutta raajaa peilin takana terveellä raajalla, potilas katsoo peilistä vahingoittuneelle puolelle ja yrittää tehdä liikkeet vahingoittuneella raajalla. . Hoitojakso on 20 hoitokertaa, 5 päivää viikossa, 4 viikon ajan. Harjoitukset kestävät 1 tunnin, sisältäen puoli tuntia peiliterapiaa ja puoli tuntia tavanomaista harjoittelua.
Muut: peiliterapiaa
Kuhunkin ryhmään otetaan 15 potilasta. Potilaat saavat yhteensä 20 hoitokertaa 5 päivänä viikossa.
Muut nimet:
  • toiminnan havainnointiterapia
  • tavanomaista terapiaa
Active Comparator: toiminnan havainnointiterapia
Toimintahavaintoterapiaa varten on tehty harjoitusvideo potilaiden katsottavaksi. Tässä videossa esitetään ennen kaikkea käden ja sormien nivelliikkeet (sormien avaaminen ja sulkeminen yksitellen, nyrkin tekeminen, käden liikuttaminen oikealle ja vasemmalle, ranteen kääntäminen jne.). Sitten aktiviteetteja joidenkin arkielämässä käytettävien pienten esineiden kanssa (pallon puristaminen, pyykkipoikien laittaminen, paperiliittimien kerääminen pöydältä, pihtien käyttö, korttien kääntäminen, sivujen kääntäminen jne.). on näytetty. Potilas katsoo ensin videon jokaisesta liikkeestä ja toistaa sitten liikettä 3 minuutin ajan. Hoitojakso on 5 päivää viikossa, yhteensä 20 harjoitusta 4 viikon ajan. Harjoitukset kestävät 1 tunnin, sisältäen puoli tuntia toimintahavainnointiterapiaa ja puoli tuntia tavanomaista harjoittelua.
Muut: peiliterapiaa
Kuhunkin ryhmään otetaan 15 potilasta. Potilaat saavat yhteensä 20 hoitokertaa 5 päivänä viikossa.
Muut nimet:
  • toiminnan havainnointiterapia
  • tavanomaista terapiaa
Active Comparator: tavanomaista terapiaa
Perinteinen hoito sisältää erilaisia ​​liike-, kävely- ja tasapainoharjoituksia. Hoitojakso on 5 päivää viikossa, yhteensä 20 hoitokertaa 4 viikon ajan. Harjoitukset kestävät puoli tuntia päivittäin.
Muut: peiliterapiaa
Kuhunkin ryhmään otetaan 15 potilasta. Potilaat saavat yhteensä 20 hoitokertaa 5 päivänä viikossa.
Muut nimet:
  • toiminnan havainnointiterapia
  • tavanomaista terapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
käsien toimintojen parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Parkinsonin taudin oireiden ja merkkien arvioimiseen käytetty liikehäiriöyhdistyksen tukema Unified Revision sisältää yhteensä 4 lukua ja 42 kohtaa. Jokainen kohta pisteytetään välillä 0 (normaali) ja 4 (vakavin). Saadut pisteet arvioidaan prosentteina. Kun kokonaispistemäärä kasvaa, ymmärretään, että ensimmäisen osan henkinen tila ja muiden osien toiminnallinen tila ovat huonompia. Tässä tutkimuksessa käytetään arviointiasteikon motorista osaa. Potilaat arvioidaan kolme kertaa. Kerran alussa (ennen tutkimusta), toinen arviointi tehdään 1. hoidon jälkeisenä kuukautena ja 3. hoidon jälkeisenä kuukauden aikana tehdään kolmas arviointi. Käsien toimintojen paranemista arvioivan asteikon (The Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified) tulosten muutos arvioidaan.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden ja sormen otteen vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Käden karkean otteen vahvuus mitataan Jamar hydraulisella käsidynamometrillä. Puristusmittaria käytetään sivuttais-, kärki- ja kolmiotteen mittaamiseen.

Jamar-dynamometrissä on viisi vaihetta. Mittaukset tehdään potilaan käden kokoon sopivassa jamarin asennossa, dominoivassa raajassa, potilaan ollessa pystyasennossa, olkapään adduktiossa, kyynärpään 90 asteen taivutuksessa, etummaisen colmidrotation ja ranteen ojennus 30 astetta ja maksimi. potilailta pyydetään vapaaehtoista tarttumista. Mittaukset tehdään 3 kertaa ja keskiarvo kirjataan kilogrammoina. Potilaat arvioidaan kolme kertaa. Kerran alussa (ennen tutkimusta), toinen arviointi tehdään 1. hoidon jälkeisenä kuukautena ja 3. hoidon jälkeisenä kuukauden aikana tehdään kolmas arviointi. Käden ja sormen otteen voimakkuuden muutos arvioidaan.
3 kuukautta
elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Parkinsonin taudin kyselylomake; Se koostuu kahdeksasta osiosta ja 39 kysymyksestä: liikkuvuus 10 kysymystä, päivittäisen elämän toiminnot 6 kysymystä, stigma 4 kysymystä, tunnetila 6 kysymystä, kognitio 4 kysymystä, sosiaalinen tuki 3 kysymystä, fyysinen epämukavuus 3 kysymystä, kommunikaatio 3 kysymystä. Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-4. Se ilmaistaan ​​'0 ei koskaan, 1 harvoin, 2 joskus, 3 usein, 4 aina'. Saatu kokonaisarvo muunnetaan pisteiksi välillä 0-100. Matala pistemäärä tarkoittaa hyvää elämänlaatua ja korkea pistemäärä huonoa elämänlaatua.

Potilaat arvioidaan kolme kertaa. Kerran alussa (ennen tutkimusta), toinen arviointi tehdään 1. hoidon jälkeisenä kuukautena ja 3. hoidon jälkeisenä kuukauden aikana tehdään kolmas arviointi. Elämänlaatua arvioivan asteikon (Parkinsonin tautikysely) tulosten muutosta arvioidaan.
3 kuukautta
näppäryyttä
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Käsien kätevyyden arviointiin käytetään yhdeksänreikäistä tappitestiä. Yhdeksänreikäinen tappikoe koostuu yhdeksästä pienestä tikusta ja laudalta, jossa on yhdeksän reikää, joille nämä tikut voidaan asettaa. Potilaita pyydetään istumaan pöydän ääressä ja työntämään tikut reikiin yksitellen mahdollisimman nopeasti ja keräämään ne sitten uudelleen. Kulunut aika mitataan ja tallennetaan sekunteina.

Potilaat arvioidaan kolme kertaa. Kerran alussa (ennen tutkimusta), toinen arviointi tehdään 1. hoidon jälkeisenä kuukautena ja 3. hoidon jälkeisenä kuukauden aikana tehdään kolmas arviointi. Käsien kätevyyden muutos arvioidaan.
3 kuukautta
näppäryyttä
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Käsien kätevyyden arvioinnissa käytetään Minnesotan manuaalista ketteryystestiä. Testi koostui 20 liikkuvasta kiekosta, jotka pystyivät kulkemaan reiästä toiseen. Levyjen poistaminen, kääntäminen ja asettaminen onteloista suoritettiin molemmin puolin oikeaan ja vasempaan yläraajoon, ja tulos kirjattiin "sekunteina".

Potilaat arvioidaan kolme kertaa. Kerran alussa (ennen tutkimusta), toinen arviointi tehdään 1. hoidon jälkeisenä kuukautena ja 3. hoidon jälkeisenä kuukauden aikana tehdään kolmas arviointi. Käsien kätevyyden muutos arvioidaan.
3 kuukautta
näppäryyttä
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Laatikko- ja lohkotestiä käytetään käsien kätevyyden arvioinnissa. Laatikon ja lohkon testissä on yhteensä 150 kuutiota laatikossa, jossa on kaksipuolinen lokero. Kuutiot ovat 2,5 cm. reunallinen. Potilasta pyydetään siirtämään kuutiot osastosta toiseen yksitellen. 60 sekunnissa kuljetettujen kuutioiden määrä antaa testin tuloksen.

Potilaat arvioidaan kolme kertaa. Kerran alussa (ennen tutkimusta), toinen arviointi tehdään 1. hoidon jälkeisenä kuukautena ja 3. hoidon jälkeisenä kuukauden aikana tehdään kolmas arviointi. Käsien kätevyyden muutos arvioidaan.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-02/02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa