Thérapie d'observation d'action et thérapie miroir dans la maladie de Parkinson
Comparaison de l'efficacité de la thérapie par observation d'action et de la thérapie miroir sur les fonctions des membres supérieurs et la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatmanur Aybala Kocak, assoc. prof.
- Numéro de téléphone: +90 5052470739
- E-mail: faybalarem@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hakan Hatırlı, resident
- Numéro de téléphone: +90 5386461474
- E-mail: hakanhatirli@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- Atteint de la maladie de Parkinson idiopathique,
- Stade de la maladie de Parkinson (patients avec Hoehn Yahr≤3)
- Les patients qui peuvent entendre et suivre les instructions verbales.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne peuvent pas coopérer,
- Patients atteints de démence ou de comorbidités affectant les fonctions cognitives,
- Patients présentant des comorbidités graves (telles qu'une insuffisance cardiaque décompensée, une insuffisance rénale décompensée) et un handicap important (tel qu'une perte de vision, une perte auditive) affectant la fonctionnalité,
- Patients atteints d'une autre maladie (telle que maladies inflammatoires, polyneuropathie, lésion du plexus brachial, perte d'amplitude de mouvement après un traumatisme) affectant les fonctions des membres supérieurs.
- Patients diagnostiqués avec la maladie de Parkinson secondaire
- Patients atteints d'une maladie neurologique aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: thérapie miroir
Un programme d'exercices a été préparé pour les patients à utiliser dans la thérapie du miroir.
Dans ce programme d'exercices, tout d'abord, les mouvements articulaires de la main et des doigts (ouvrir et fermer les doigts un par un, serrer le poing, déplacer la main vers la droite et la gauche, tourner le poignet) sont montrés.
Ensuite, des activités avec quelques petits objets utilisés dans la vie quotidienne (presser une balle, mettre des pinces à linge, ramasser des trombones sur la table, utiliser des pinces, tourner des cartes, tourner des pages) sont présentées.
Le patient répétera le mouvement pendant 3 minutes.
Le patient tiendra l'extrémité affectée derrière le miroir avec l'extrémité saine, le patient regardera vers le côté affecté du miroir et essaiera de faire les mouvements avec l'extrémité affectée. .
La durée du traitement sera de 20 séances, 5 jours par semaine, pendant 4 semaines. Les exercices dureront 1 heure, dont une demi-heure de thérapie miroir et une demi-heure d'exercices conventionnels.
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15 patients seront recrutés dans chaque groupe.
Les patients recevront un total de 20 séances de traitement, 5 jours par semaine.
Autres noms:
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Comparateur actif: thérapie d'action observationnelle
Une vidéo d'exercice a été préparée pour que les patients regardent la thérapie d'observation d'action.
Dans cette vidéo, tout d'abord, les mouvements articulaires de la main et des doigts (ouvrir et fermer les doigts un par un, serrer le poing, déplacer la main vers la droite et la gauche, tourner le poignet, etc.) sont montrés.
Ensuite, des activités avec quelques petits objets utilisés dans la vie quotidienne (presser une balle, mettre des pinces à linge, ramasser des trombones sur la table, utiliser des pinces, tourner des cartes, tourner des pages, etc.). est montré.
Le patient regardera d'abord la vidéo de chaque mouvement, puis répétera le mouvement pendant 3 minutes.
La durée du traitement sera de 5 jours par semaine, soit un total de 20 séances pendant 4 semaines. Les exercices dureront 1 heure, dont une demi-heure de thérapie observationnelle d'action et une demi-heure d'exercices conventionnels.
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15 patients seront recrutés dans chaque groupe.
Les patients recevront un total de 20 séances de traitement, 5 jours par semaine.
Autres noms:
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Comparateur actif: thérapie conventionnelle
La thérapie conventionnelle comprend des exercices d'amplitude de mouvement, des exercices de marche et d'équilibre.
La période de traitement sera de 5 jours par semaine, un total de 20 séances pendant 4 semaines.
Les exercices dureront une demi-heure par jour.
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15 patients seront recrutés dans chaque groupe.
Les patients recevront un total de 20 séances de traitement, 5 jours par semaine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amélioration des fonctions de la main
Délai: 3 mois
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La révision de l'Unified parrainée par la Movement Disorder Society, qui est utilisée pour évaluer les symptômes et les signes de la maladie de Parkinson, comprend un total de 4 chapitres et 42 éléments.
Chaque item est noté entre 0 (normal) et 4 (le plus sévère).
Les notes obtenues sont évaluées en pourcentage.
Au fur et à mesure que le score total augmente, on comprend que l'état mental pour la première partie et l'état fonctionnel pour les autres parties sont moins bons.
Dans cette étude, la partie motrice de l'échelle d'évaluation sera utilisée.
Les patients seront évalués trois fois.
Une fois au début (avant l'étude), une deuxième évaluation sera faite le 1er mois après le traitement et le 3ème mois après le traitement la 3ème évaluation sera faite.
L'évolution des résultats de l'échelle (The Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified) évaluant l'amélioration des fonctions de la main sera évaluée.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension de la main et des doigts
Délai: 3 mois
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La force de préhension rugueuse de la main sera mesurée avec un dynamomètre à main hydraulique Jamar. Un pincemètre sera utilisé pour la mesure latérale, de la pointe et de la triple prise. Le dynamomètre Jamar a cinq étages. Les mesures seront effectuées dans la position du jamar adaptée à la taille de la main des patients, dans l'extrémité dominante, avec les patients en position verticale, adduction de l'épaule, flexion du coude à 90 degrés, colmidrotation antérieure et extension du poignet à 30 degrés, et maximum une préhension volontaire sera demandée aux patients. Les mesures seront effectuées 3 fois et la valeur moyenne sera enregistrée en kilogrammes. Les patients seront évalués trois fois. Une fois au début (avant l'étude), une deuxième évaluation sera faite le 1er mois après le traitement et le 3ème mois après le traitement la 3ème évaluation sera faite. Le changement dans la force de préhension de la main et des doigts sera évalué. |
3 mois
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qualité de vie
Délai: 3 mois
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Questionnaire sur la maladie de Parkinson ; Il se compose de huit sections et de trente-neuf questions : mobilité 10 questions, activités de la vie quotidienne 6 questions, stigmatisation 4 questions, état émotionnel 6 questions, cognition 4 questions, soutien social 3 questions, inconfort physique 3 questions, communication 3 questions. Chaque question est notée entre 0 et 4. Elle est exprimée par « 0 jamais, 1 rarement, 2 parfois, 3 souvent, 4 toujours ». La valeur totale obtenue est convertie en points entre 0 et 100. Un score faible indique une bonne qualité de vie et un score élevé indique une mauvaise qualité de vie. Les patients seront évalués trois fois. Une fois au début (avant l'étude), une deuxième évaluation sera faite le 1er mois après le traitement et le 3ème mois après le traitement la 3ème évaluation sera faite. L'évolution des résultats de l'échelle (questionnaire Maladie de Parkinson) évaluant la qualité de vie sera évaluée. |
3 mois
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dextérité
Délai: 3 mois
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Le test de cheville à neuf trous sera utilisé pour l'évaluation de la dextérité de la main. Le test de cheville à neuf trous se compose de neuf petits bâtons et d'une planche à neuf trous sur laquelle ces bâtons peuvent être placés. Les patients seront invités à s'asseoir à table et à insérer les bâtonnets dans les trous un par un le plus rapidement possible, puis à les récupérer à nouveau. Le temps écoulé sera mesuré et enregistré en secondes. Les patients seront évalués trois fois. Une fois au début (avant l'étude), une deuxième évaluation sera faite le 1er mois après le traitement et le 3ème mois après le traitement la 3ème évaluation sera faite. Le changement dans la dextérité de la main sera évalué. |
3 mois
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dextérité
Délai: 3 mois
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Le test de dextérité manuelle du Minnesota sera utilisé pour l'évaluation de la dextérité des mains. Le test consistait en 20 disques mobiles pouvant aller d'un trou à l'autre. Le retrait, la rotation et la mise en place des disques des cavités ont été effectués bilatéralement dans les membres supérieurs droit et gauche, et le résultat a été enregistré en « secondes ». Les patients seront évalués trois fois. Une fois au début (avant l'étude), une deuxième évaluation sera faite le 1er mois après le traitement et le 3ème mois après le traitement la 3ème évaluation sera faite. Le changement dans la dextérité de la main sera évalué. |
3 mois
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dextérité
Délai: 3 mois
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Le test de la boîte et du bloc sera utilisé pour l'évaluation de la dextérité des mains. Dans le test de la boîte et du bloc, il y a 150 cubes au total dans une boîte avec un compartiment à deux côtés. Les cubes mesurent 2,5 cm. bordé. Le patient est invité à déplacer les cubes d'un compartiment à l'autre un par un. Le nombre de cubes transportés en 60 secondes donne le score du test. Les patients seront évalués trois fois. Une fois au début (avant l'étude), une deuxième évaluation sera faite le 1er mois après le traitement et le 3ème mois après le traitement la 3ème évaluation sera faite. Le changement dans la dextérité de la main sera évalué. |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bonassi G, Pelosin E, Ogliastro C, Cerulli C, Abbruzzese G, Avanzino L. Mirror Visual Feedback to Improve Bradykinesia in Parkinson's Disease. Neural Plast. 2016;2016:8764238. doi: 10.1155/2016/8764238. Epub 2016 Aug 1.
- Temporiti F, Adamo P, Cavalli E, Gatti R. Efficacy and Characteristics of the Stimuli of Action Observation Therapy in Subjects With Parkinson's Disease: A Systematic Review. Front Neurol. 2020 Aug 13;11:808. doi: 10.3389/fneur.2020.00808. eCollection 2020.
- Carod-Artal FJ, Vargas AP, Martinez-Martin P. Determinants of quality of life in Brazilian patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2007 Jul 30;22(10):1408-1415. doi: 10.1002/mds.21408.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-02/02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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