Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actie-observatietherapie en spiegeltherapie bij de ziekte van Parkinson

22 april 2022 bijgewerkt door: Fatmanur Aybala KOÇAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vergelijking van de effectiviteit van actie-observatietherapie en spiegeltherapie op functies van de bovenste ledematen en kwaliteit van leven bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Kleine spieren van de hand worden aangetast als gevolg van onwillekeurige bewegingen en vertraging van vrijwillige bewegingen die worden gezien bij de ziekte van Parkinson. Er is een verlies van fijne behendigheid en coördinatie in de hand. Het wordt moeilijk voor patiënten om de objecten vast te pakken en los te laten. Ze zijn niet meer in staat dagelijkse activiteiten uit te voeren, zoals knopen dichtknopen, sleutels vasthouden, tanden poetsen, vorken, lepels en glazen vasthouden en schrijven. Daarom moet een bepaald deel van het revalidatieprogramma worden besteed aan revalidatie van de bovenste ledematen. Het doel van deze studie was het vergelijken van de effecten van actieobservatietherapie en spiegeltherapie, die al jaren in de literatuur worden gebruikt, op de functies van de bovenste ledematen en de kwaliteit van leven bij personen met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Fatmanur Aybala Kocak, assoc. prof.
  • Telefoonnummer: +90 5052470739
  • E-mail: faybalarem@gmail.com

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar en ouder,
  2. gediagnosticeerd met de idiopathische ziekte van Parkinson,
  3. Stadium van de ziekte van Parkinson (patiënten met Hoehn Yahr≤3)
  4. Patiënten die mondelinge instructies kunnen horen en opvolgen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die niet kunnen meewerken,
  2. Patiënten met dementie of comorbiditeiten die de cognitieve functies beïnvloeden,
  3. Patiënten met ernstige comorbiditeiten (zoals gedecompenseerd hartfalen, gedecompenseerd nierfalen) en aanzienlijke handicaps (zoals verlies van gezichtsvermogen, gehoorverlies) die de functionaliteit aantasten,
  4. Patiënten met een andere ziekte (zoals ontstekingsziekten, polyneuropathie, brachiale plexuslaesie, bewegingsverlies na trauma) die de functies van de bovenste ledematen aantast.
  5. Patiënten met de diagnose secundaire ziekte van Parkinson
  6. Patiënten met een acute neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: spiegel therapie
Voor gebruik bij spiegeltherapie is voor patiënten een oefenprogramma opgesteld. In dit oefenprogramma worden allereerst de gewrichtsbewegingen van hand en vingers (vingers één voor één openen en sluiten, vuist maken, hand naar rechts en links bewegen, pols draaien) getoond. Vervolgens worden activiteiten getoond met enkele kleine voorwerpen die in het dagelijks leven worden gebruikt (ballen knijpen, wasknijpers plaatsen, paperclips van de tafel verzamelen, tangen gebruiken, kaarten omslaan, pagina's omslaan). De patiënt herhaalt de beweging gedurende 3 minuten. De patiënt houdt de aangedane extremiteit achter de spiegel met de gezonde extremiteit, de patiënt kijkt vanuit de spiegel naar de aangedane zijde en probeert de bewegingen met de aangedane extremiteit uit te voeren. . De behandelperiode is 20 sessies, 5 dagen per week, gedurende 4 weken. De oefeningen duren 1 uur, waarvan een half uur spiegeltherapie en een half uur conventionele oefeningen.
Voor elke groep worden 15 patiënten geworven. Patiënten krijgen in totaal 20 behandelingssessies, 5 dagen per week.
Andere namen:
  • actie observationele therapie
  • conventionele therapie
Actieve vergelijker: actie observationele therapie
Er is een oefenvideo gemaakt die de patiënten kunnen bekijken voor de actieobservatietherapie. In deze video worden allereerst de gewrichtsbewegingen van de hand en vingers (vingers een voor een openen en sluiten, een vuist maken, de hand naar rechts en links bewegen, de pols draaien, etc.) getoond. Vervolgens activiteiten met enkele kleine voorwerpen die in het dagelijks leven worden gebruikt (ballen knijpen, wasknijpers plaatsen, paperclips van tafel verzamelen, tangen gebruiken, kaarten omdraaien, pagina's omslaan, enz.). wordt getoond. De patiënt bekijkt eerst de video van elke beweging en herhaalt vervolgens de beweging gedurende 3 minuten. De behandelperiode is 5 dagen per week, in totaal 20 sessies gedurende 4 weken. De oefeningen duren 1 uur, inclusief een half uur actieobservatietherapie en een half uur conventionele oefeningen.
Voor elke groep worden 15 patiënten geworven. Patiënten krijgen in totaal 20 behandelingssessies, 5 dagen per week.
Andere namen:
  • actie observationele therapie
  • conventionele therapie
Actieve vergelijker: conventionele therapie
Conventionele therapie omvat bewegingsoefeningen, loop- en evenwichtsoefeningen. De behandelperiode is 5 dagen per week, in totaal 20 sessies gedurende 4 weken. De oefeningen zullen dagelijks een half uur duren.
Voor elke groep worden 15 patiënten geworven. Patiënten krijgen in totaal 20 behandelingssessies, 5 dagen per week.
Andere namen:
  • actie observationele therapie
  • conventionele therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van de handfuncties
Tijdsspanne: 3 maanden
De door de Movement Disorder Society gesponsorde revisie van de Unified, die wordt gebruikt om de symptomen en tekenen van de ziekte van Parkinson te evalueren, bestaat uit in totaal 4 hoofdstukken en 42 items. Elk item wordt gescoord tussen 0 (normaal) en 4 (zeer ernstig). De behaalde scores worden geëvalueerd als een percentage. Naarmate de totale score stijgt, wordt aangenomen dat de mentale toestand voor het eerste onderdeel en de functionele status voor de andere onderdelen slechter zijn. In dit onderzoek wordt het motorische deel van de evaluatieschaal gebruikt. De patiënten worden drie keer geëvalueerd. Eenmaal in het begin (vóór het onderzoek) zal in de 1e maand na de behandeling een tweede evaluatie plaatsvinden en in de 3e maand na de behandeling een 3e evaluatie. De verandering in de resultaten van de schaal (The Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified) die de verbetering van de handfuncties evalueert, zal worden geëvalueerd.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hand- en vingergreepsterkte
Tijdsspanne: 3 maanden

Handgreepkracht wordt gemeten met een Jamar hydraulische handdynamometer. Er wordt een pinchmeter gebruikt voor laterale, tip- en drievoudige gripmetingen.

De Jamar rollenbank heeft vijf trappen. Metingen worden uitgevoerd in de positie van de jamar die geschikt is voor de handgrootte van de patiënt, in de dominante extremiteit, met de patiënt rechtop, schouderadductie, elleboog 90 graden flexie, anterieure colmidrotatie en pols 30 graden extensie, en maximaal vrijwillig grijpen zal van de patiënten worden gevraagd. Er wordt 3 keer gemeten en de gemiddelde waarde wordt genoteerd in kilogrammen. De patiënten worden drie keer geëvalueerd. Eenmaal in het begin (vóór het onderzoek) zal in de 1e maand na de behandeling een tweede evaluatie plaatsvinden en in de 3e maand na de behandeling een 3e evaluatie. De verandering in de hand- en vingergreepkracht wordt geëvalueerd.

3 maanden
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3 maanden

Vragenlijst over de ziekte van Parkinson; Het bestaat uit acht secties en negenendertig vragen: mobiliteit 10 vragen, activiteiten van het dagelijks leven 6 vragen, stigma 4 vragen, emotionele status 6 vragen, cognitie 4 vragen, sociale steun 3 vragen, fysiek ongemak 3 vragen, communicatie 3 vragen. Elke vraag wordt gescoord tussen 0 en 4. Het wordt uitgedrukt als '0 nooit, 1 zelden, 2 soms, 3 vaak, 4 altijd'. De totale verkregen waarde wordt omgezet in punten tussen 0-100. Een lage score duidt op een goede kwaliteit van leven en een hoge score op een slechte kwaliteit van leven.

De patiënten worden drie keer geëvalueerd. Eenmaal in het begin (vóór het onderzoek) zal in de 1e maand na de behandeling een tweede evaluatie plaatsvinden en in de 3e maand na de behandeling een 3e evaluatie. De verandering in de resultaten van de schaal (vragenlijst over de ziekte van Parkinson) die de kwaliteit van leven evalueert, zal worden geëvalueerd.

3 maanden
behendigheid
Tijdsspanne: 3 maanden

Negen-hole peg-test zal worden gebruikt voor de evaluatie van handvaardigheid. Nine-hole peg test bestaat uit negen kleine stokjes en een bord met negen gaatjes waarop deze stokjes geplaatst kunnen worden. Patiënten wordt gevraagd om aan tafel te gaan zitten en de stokjes zo snel mogelijk één voor één in de gaten te steken en ze vervolgens weer op te pakken. De verstreken tijd wordt gemeten in seconden.

De patiënten worden drie keer geëvalueerd. Eenmaal in het begin (vóór het onderzoek) zal in de 1e maand na de behandeling een tweede evaluatie plaatsvinden en in de 3e maand na de behandeling een 3e evaluatie. De verandering in de handvaardigheid wordt geëvalueerd.

3 maanden
behendigheid
Tijdsspanne: 3 maanden

Minnesota Manual Dexterity-test zal worden gebruikt voor de evaluatie van handvaardigheid. De test bestond uit 20 beweegbare schijven die van het ene gat naar het andere konden gaan. Het verwijderen, draaien en plaatsen van de schijven uit de holtes werd bilateraal uitgevoerd in de rechter en linker bovenste ledematen en het resultaat werd vastgelegd in 'seconden'.

De patiënten worden drie keer geëvalueerd. Eenmaal in het begin (vóór het onderzoek) zal in de 1e maand na de behandeling een tweede evaluatie plaatsvinden en in de 3e maand na de behandeling een 3e evaluatie. De verandering in de handvaardigheid wordt geëvalueerd.

3 maanden
behendigheid
Tijdsspanne: 3 maanden

Box- en bloktest worden gebruikt voor de evaluatie van handvaardigheid. In de doos- en bloktest zitten er in totaal 150 kubussen in een doos met een tweezijdig compartiment. De blokjes zijn 2,5 cm. scherp. De patiënt wordt gevraagd om de kubussen een voor een van het ene compartiment naar het andere compartiment te verplaatsen. Het aantal kubussen dat in 60 seconden wordt vervoerd, geeft de testscore.

De patiënten worden drie keer geëvalueerd. Eenmaal in het begin (vóór het onderzoek) zal in de 1e maand na de behandeling een tweede evaluatie plaatsvinden en in de 3e maand na de behandeling een 3e evaluatie. De verandering in de handvaardigheid wordt geëvalueerd.

3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren