慢性脳卒中患者におけるスリング運動トレーニングの応用
2023年11月8日 更新者：Ray-Yau Wang、National Yang Ming University
慢性脳卒中患者におけるスリング運動トレーニングの適用 - 歩行におけるコアマッスルコントロールの強調
この単盲検無作為対照研究の目的は、慢性脳卒中患者の歩行パフォーマンスに対する体幹筋のスリング エクササイズ トレーニング (SET) の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
背景と目的: 脳卒中後の人では、バランスと歩行能力が損なわれることがよくあります。 エビデンスは、体幹制御とバランスおよび歩行能力との間に正の相関関係を示しました。 コアマッスルトレーニングを適用した以前の研究では、慢性脳卒中患者の体幹制御と座位バランスの改善にプラスの効果があることが報告されましたが、立位バランスと歩行パフォーマンスへの効果は不明のままです. スリング エクササイズ トレーニング (SET) は、脳卒中患者の体幹の筋肉の安定性と筋力を改善するために提案されています。 ただし、脳卒中集団の歩行パフォーマンスに対する SET の影響に関する研究は限られています。 したがって、本研究は、慢性脳卒中患者の歩行パフォーマンスに対する体幹筋のSETの効果を調査することを目的としています。
方法: 慢性脳卒中の 38 人が募集され、無作為化によって 2 つのグループ、スリング運動トレーニング グループおよび従来のトレーニング グループのいずれかに割り当てられます。 トレーニングは 1 セッション 30 分、週 3 セッションの合計 4 週間です。 歩行パフォーマンスは、GAITRite® システムによって測定された歩行速度、歩幅、片脚支持時間、および時間的および空間的対称性を含む主要な結果です。 副次的な結果には、バランス、Timed Up-and-Go (TUG) テスト、およびトランク パフォーマンスが含まれます。 すべての結果は、4 週間のトレーニング プログラムの前、後、および 4 週間のフォローアップ時に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、112
- National Yang Ming Chiao Tung University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 発症後6ヶ月以上の脳卒中
- -ベースラインでの体幹障害スケール（TIS）スコア≤21
- -患部下肢のBrunnstromeステージ≥IV
- 補助具の有無にかかわらず、10 メートルを自力で歩く能力
- -ミニ精神状態検査（MMSE）≥24による完全な認知
除外基準:
- -この研究への参加に影響を与える可能性のあるその他の重大な筋骨格障害、神経疾患または心血管疾患。
- -この研究への参加に影響を与える可能性のある視力または言語障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スリング練習会
参加者は、スリング システム (Redcord®、ノルウェー) を使用して、さまざまな位置でコア マッスル エクササイズを練習します。
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すべての参加者は、30 分間/セッション、3 セッション/週、4 週間 (合計 12 トレーニング セッション) のエクササイズ トレーニングを受けます。
トレーニングには、20 分間のスリング エクササイズ トレーニングと 10 分間のトレッドミル トレーニングが含まれます。
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アクティブコンパレータ：従来のトレーニンググループ
参加者は、座位から立位、前方へのリーチ、セラピー ボールでの姿勢トレーニング、開眼と閉眼での立位バランスの維持、タンデム スタンスなどのバランス エクササイズを練習します。
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すべての参加者は、30 分間/セッション、3 セッション/週、4 週間 (合計 12 トレーニング セッション) のエクササイズ トレーニングを受けます。
トレーニングには、20 分間のバランス エクササイズ トレーニングと 10 分間のトレッドミル トレーニングが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行性能：歩行速度の変化
時間枠：介入期間の 4 週間後および 4 週間後のベースライン歩行速度からの変化 (テスト前、テスト後、フォローアップ)
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GAITRite® システムを使用して快適な速度での歩行速度を評価
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介入期間の 4 週間後および 4 週間後のベースライン歩行速度からの変化 (テスト前、テスト後、フォローアップ)
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歩行性能：歩幅の変化
時間枠：介入期間の 4 週間後および 4 週間後のベースライン歩幅からの変化 (テスト前、テスト後、フォローアップ)
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GAITRite® システムを使用して快適な速度での歩幅を評価する
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介入期間の 4 週間後および 4 週間後のベースライン歩幅からの変化 (テスト前、テスト後、フォローアップ)
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歩行性能：片脚支持時間の変化
時間枠：介入期間の 4 週間後および 4 週間後のベースラインの片脚サポート時間からの変化 (テスト前、テスト後、フォローアップ)
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GAITRite® システムを使用して快適な速度での片脚サポート時間を評価
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介入期間の 4 週間後および 4 週間後のベースラインの片脚サポート時間からの変化 (テスト前、テスト後、フォローアップ)
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歩行性能：時間的および空間的対称指数の変化
時間枠：介入期間の4週間後および4週間後のベースラインの時間的および空間的対称性指数からの変化（テスト前、テスト後、およびフォローアップ）
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GAITRite® システムを使用して快適な速度で時間的および空間的対称性指標を評価する
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介入期間の4週間後および4週間後のベースラインの時間的および空間的対称性指数からの変化（テスト前、テスト後、およびフォローアップ）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス：移動速度の変化
時間枠：介入期間の 4 週間後および 4 週間後のベースライン移動速度からの変化 (テスト前、テスト後、フォローアップ)
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Balance Master® の使用: ハイライトされたターゲットに圧力の中心を移動する際の移動速度を評価するための安定限界テスト。
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介入期間の 4 週間後および 4 週間後のベースライン移動速度からの変化 (テスト前、テスト後、フォローアップ)
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バランス: 方向制御の変更
時間枠：介入期間の4週間後および4週間後のベースライン方向制御からの変化（テスト前、テスト後、およびフォローアップ）
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Balance Master®: Limits of Stability テストを使用して、ハイライトされたターゲットに圧力の中心を移動する際の方向制御を評価します。
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介入期間の4週間後および4週間後のベースライン方向制御からの変化（テスト前、テスト後、およびフォローアップ）
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バランス: 最大エクスカーションの変更
時間枠：介入期間の4週間後および4週間後のベースライン最大エクスカーションからの変化（テスト前、テスト後、およびフォローアップ）
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Balance Master®: Limits of Stability test を使用して、強調表示されたターゲットに圧力の中心を移動する際の最大エクスカーションを評価します。
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介入期間の4週間後および4週間後のベースライン最大エクスカーションからの変化（テスト前、テスト後、およびフォローアップ）
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バランス：片足立ちの変化
時間枠：介入期間の 4 週間後および 4 週間後の片脚立位でのベースラインの姿勢動揺からの変化 (テスト前、テスト後、およびフォローアップ)
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Balance Master® を使用して、片脚立位での揺れを測定する
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介入期間の 4 週間後および 4 週間後の片脚立位でのベースラインの姿勢動揺からの変化 (テスト前、テスト後、およびフォローアップ)
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バランス：機能バランスのパフォーマンスの変化
時間枠：介入期間の4週間後および4週間後のベースラインBBSからの変化（テスト前、テスト後、およびフォローアップ）
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ベルグ バランス スケール (BBS) を使用して、機能バランスのパフォーマンスを評価します。
Berg Balance Scale は 14 項目のスケールで、それぞれのスコアが 0 ～ 4 で、範囲は 0 ～ 56 で、スコアが高いほどバランス パフォーマンスが優れていることを示します。
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介入期間の4週間後および4週間後のベースラインBBSからの変化（テスト前、テスト後、およびフォローアップ）
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可動性能の変化
時間枠：介入期間の 4 週間後および 4 週間後のベースライン モビリティ パフォーマンスからの変化 (テスト前、テスト後、フォローアップ)
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Timed up-and-go (TUG) テストを使用して可動性を評価する
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介入期間の 4 週間後および 4 週間後のベースライン モビリティ パフォーマンスからの変化 (テスト前、テスト後、フォローアップ)
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トランク制御の変更
時間枠：介入期間の4週間後および4週間後のベースラインTISからの変化（テスト前、テスト後、およびフォローアップ）
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体幹障害尺度 (TIS) を使用して、体幹制御の能力を評価します。
体幹障害スケールの範囲は 0 ～ 23 で、スコアが高いほど体幹の制御が良好であることを示します。
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介入期間の4週間後および4週間後のベースラインTISからの変化（テスト前、テスト後、およびフォローアップ）
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体幹筋力の変化：体幹屈筋
時間枠：介入期間の 4 週間後および 4 週間後の体幹屈筋のベースライン強度からの変化 (テスト前、テスト後、フォローアップ)
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ハンドヘルドダイナモメーター (Power Tract II) を使用して体幹屈筋の筋力を測定
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介入期間の 4 週間後および 4 週間後の体幹屈筋のベースライン強度からの変化 (テスト前、テスト後、フォローアップ)
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体幹筋力の変化：体幹伸筋
時間枠：介入期間の4週間後および4週間後の体幹伸筋のベースライン強度からの変化（テスト前、テスト後、およびフォローアップ）
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ハンドヘルドダイナモメーター (Power Tract II) を使用して体幹伸筋の筋力を測定
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介入期間の4週間後および4週間後の体幹伸筋のベースライン強度からの変化（テスト前、テスト後、およびフォローアップ）
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体幹筋力の変化：体幹外側屈筋
時間枠：介入期間の 4 週間後および 4 週間後の体幹外側屈筋のベースライン強度からの変化 (テスト前、テスト後、フォローアップ)
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ハンドヘルド ダイナモメーター (Power Tract II) を使用して体幹外側屈筋の筋力を測定
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介入期間の 4 週間後および 4 週間後の体幹外側屈筋のベースライン強度からの変化 (テスト前、テスト後、フォローアップ)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ray-Yau Wang, PhD、National Yang Ming Chiao Tung University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月9日
一次修了 (実際)
2023年6月13日
研究の完了 (実際)
2023年6月13日
試験登録日
最初に提出
2022年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月23日
最初の投稿 (実際)
2022年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月8日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。