吊带运动训练在慢性脑卒中患者中的应用
2023年11月8日 更新者：Ray-Yau Wang、National Yang Ming University
吊带运动训练在慢性中风患者中的应用——核心肌肉控制对步态的强调
这项单盲、随机对照研究的目的是调查核心肌肉吊带运动训练 (SET) 对慢性中风患者步态表现的影响。
研究概览
详细说明
背景和目的：中风后患者的平衡和步态表现往往受损。 证据表明躯干控制与平衡和行走能力之间呈正相关。 先前应用核心肌肉训练的研究报告了对改善慢性中风患者躯干控制和坐姿平衡的积极影响，但对站立平衡和步态表现的益处仍未确定。 吊带运动训练 (SET) 已被建议用于改善中风患者的核心肌肉稳定性和力量。 然而，关于 SET 对卒中人群步态表现影响的研究是有限的。 因此，本研究旨在调查核心肌肉 SET 对慢性中风患者步态表现的影响。
方法：将招募 38 名慢性中风患者，并随机分配到两组中的一组，吊带运动训练组和常规训练组。 培训时间为每次30分钟，每周3次，共4周。 步态性能是主要结果，包括步速、步幅、单腿支撑时间以及由 GAITRite® 系统测量的时间和空间对称性。 次要结果包括平衡、定时起步 (TUG) 测试和躯干性能。 所有结果将在 4 周培训计划之前、之后和 4 周随访时进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Taipei、台湾、112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 发病后卒中 ≥ 6 个月
- 基线时躯干损伤量表 (TIS) 评分≤ 21
- 受影响的下肢 Brunnstrome 阶段 ≥ IV
- 独立行走 10 米的能力，无论是否使用辅助设备
- 完整认知与简易精神状态检查 (MMSE) ≥ 24
排除标准：
- 可能影响参与本研究的任何其他重大肌肉骨骼疾病、神经系统疾病或心血管疾病。
- 可能影响参与本研究的视力或语言缺陷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：吊带运动训练组
参与者将使用吊带系统（Redcord®，挪威）在不同位置练习核心肌肉。
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所有参与者将接受 30 分钟/节的运动训练，每周 3 节，持续 4 周（共 12 节训练）。
训练包括20分钟的吊带运动训练和10分钟的跑步机训练。
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有源比较器：常规训练组
参与者将练习平衡练习，包括从坐到站、前伸、治疗球上的姿势训练、睁眼保持站立平衡并逐渐闭眼，以及串联姿势。
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所有参与者将接受 30 分钟/节的运动训练，每周 3 节，持续 4 周（共 12 节训练）。
训练包括20分钟的平衡运动训练和10分钟的跑步机训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态表现：步态速度的变化
大体时间：4 周和干预期后 4 周时基线步态速度的变化（测试前、测试后和随访）
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使用 GAITRite® 系统以舒适的速度评估步态速度
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4 周和干预期后 4 周时基线步态速度的变化（测试前、测试后和随访）
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步态表现：步幅变化
大体时间：4 周和干预期后 4 周时基线步幅的变化（测试前、测试后和随访）
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使用 GAITRite® 系统评估舒适速度下的步幅
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4 周和干预期后 4 周时基线步幅的变化（测试前、测试后和随访）
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步态表现：单腿支撑时间的变化
大体时间：4 周和干预期后 4 周（测试前、测试后和随访）单腿支撑时间相对于基线的变化
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使用 GAITRite® 系统评估舒适速度下的单腿支撑时间
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4 周和干预期后 4 周（测试前、测试后和随访）单腿支撑时间相对于基线的变化
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步态表现：时空对称指数的变化
大体时间：4 周和干预期后 4 周时基线时间和空间对称指数的变化（测试前、测试后和随访）
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使用GAITRite®系统评估舒适速度下的时空对称性指标
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4 周和干预期后 4 周时基线时间和空间对称指数的变化（测试前、测试后和随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平衡：运动速度的变化
大体时间：4 周和干预期后 4 周时基线运动速度的变化（测试前、测试后和随访）
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使用 Balance Master®：稳定性测试的极限来评估将压力中心移动到突出显示的目标期间的运动速度。
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4 周和干预期后 4 周时基线运动速度的变化（测试前、测试后和随访）
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平衡：方向控制的变化
大体时间：干预期后 4 周和 4 周时基线定向控制的变化（测试前、测试后和随访）
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使用 Balance Master®：稳定性测试的极限来评估在将压力中心移动到突出显示的目标期间的方向控制。
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干预期后 4 周和 4 周时基线定向控制的变化（测试前、测试后和随访）
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平衡：最大偏移的变化
大体时间：4 周和干预期后 4 周时基线最大偏移的变化（测试前、测试后和随访）
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使用 Balance Master®：稳定性测试的极限来评估将压力中心移动到突出显示的目标期间的最大偏移。
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4 周和干预期后 4 周时基线最大偏移的变化（测试前、测试后和随访）
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平衡：改变一条腿的姿势
大体时间：在 4 周和干预期后 4 周（测试前、测试后和随访）下单腿姿势下基线姿势摇摆的变化
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使用 Balance Master® 测量单腿站立时的摇摆
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在 4 周和干预期后 4 周（测试前、测试后和随访）下单腿姿势下基线姿势摇摆的变化
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平衡：功能平衡表现的变化
大体时间：4 周和干预期后 4 周时基线 BBS 的变化（测试前、测试后和随访）
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使用 Berg 平衡量表 (BBS) 评估功能平衡性能。
Berg 平衡量表是一个 14 项量表，每项得分为 0-4 分，范围从 0 到 56 分，得分越高表示平衡能力越好。
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4 周和干预期后 4 周时基线 BBS 的变化（测试前、测试后和随访）
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移动性能的变化
大体时间：4 周和干预期后 4 周时基线移动性能的变化（测试前、测试后和随访）
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使用定时起步 (TUG) 测试评估机动性
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4 周和干预期后 4 周时基线移动性能的变化（测试前、测试后和随访）
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后备箱控制的变化
大体时间：4 周和干预期后 4 周时基线 TIS 的变化（测试前、测试后和随访）
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使用躯干损伤量表（TIS）评估躯干控制能力。
躯干损伤量表范围从 0 到 23，得分越高表示躯干控制越好。
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4 周和干预期后 4 周时基线 TIS 的变化（测试前、测试后和随访）
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躯干肌肉力量的变化：躯干屈肌
大体时间：4 周和干预期后 4 周时躯干屈肌基线强度的变化（测试前、测试后和随访）
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使用手持式测力计（Power Tract II）测量躯干屈肌的肌肉力量
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4 周和干预期后 4 周时躯干屈肌基线强度的变化（测试前、测试后和随访）
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躯干肌肉力量的变化：躯干伸肌
大体时间：4 周和干预期后 4 周时躯干伸肌基线强度的变化（测试前、测试后和随访）
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使用手持式测力计 (Power Tract II) 测量躯干伸肌的肌肉力量
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4 周和干预期后 4 周时躯干伸肌基线强度的变化（测试前、测试后和随访）
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躯干肌肉力量的变化：躯干侧屈肌
大体时间：4 周和干预期后 4 周躯干侧屈肌基线强度的变化（测试前、测试后和随访）
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使用手持式测力计（Power Tract II）测量躯干侧屈肌力
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4 周和干预期后 4 周躯干侧屈肌基线强度的变化（测试前、测试后和随访）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ray-Yau Wang, PhD、National Yang Ming Chiao Tung University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月9日
初级完成 (实际的)
2023年6月13日
研究完成 (实际的)
2023年6月13日
研究注册日期
首次提交
2022年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月23日
首次发布 (实际的)
2022年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月8日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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