Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ​​slyngetræning hos mennesker med kronisk slagtilfælde

8. november 2023 opdateret af: Ray-Yau Wang, National Yang Ming University

Anvendelsen af ​​slyngetræning hos mennesker med kronisk slagtilfælde - vægten af ​​kernemuskelkontrol på gang

Formålet med denne enkeltblindede, randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af slyngetræning (SET) for coremuskel på gangpræstation hos mennesker med kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og formål: Balance og gangpræstation er ofte svækket hos personer efter slagtilfælde. Beviser viste positive sammenhænge mellem kropskontrol og balance og gangevne. Tidligere undersøgelser med kernemuskeltræning rapporterede positive effekter på forbedring af kropskontrol og siddebalance blandt patienter med kronisk slagtilfælde, men fordelene på stående balance og gangpræstation forbliver ubestemte. Slyngetræning (SET) er blevet foreslået til at forbedre kernemuskelstabilitet og styrke hos personer med slagtilfælde. Undersøgelser om virkningerne af SET på gangpræstation i slagtilfældepopulationer er imidlertid begrænsede. Derfor sigter nærværende undersøgelse på at undersøge virkningerne af SET for kernemuskel på gangpræstation hos mennesker med kronisk slagtilfælde.

Metoder: 38 personer med kronisk slagtilfælde vil blive rekrutteret og tildelt en af ​​de to grupper ved randomisering, slyngetræningsgruppe og konventionel træningsgruppe. Træningen varer 30 minutter pr. session, 3 sessioner om ugen i i alt 4 uger. Gangpræstation er det primære resultat for at inkludere ganghastighed, skridtlængde, støttetid for et enkelt ben og tidsmæssig og rumlig symmetri målt med GAITRite® System. Sekundære resultater inkluderer balance, timed up-and-go (TUG) test og trunk performance. Alle resultater vil blive vurderet før, efter det 4-ugers træningsprogram og ved 4-ugers opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slagtilfælde efter debut ≥ 6 måneder
  • Trunk impairment scale (TIS) score ≤ 21 ved baseline
  • Brunnstrome stadium ≥ IV over den berørte underekstremitet
  • Evne til selvstændigt at gå 10 meter med eller uden hjælpemidler
  • Intakt kognition med mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) ≥ 24

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden væsentlig muskel- og skeletlidelse, neurologisk sygdom eller hjerte-kar-sygdom, der kan påvirke deltagelsen i denne undersøgelse.
  • Syns- eller sprogunderskud, der kan påvirke deltagelse i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Slyngetræningsgruppe
Deltagerne vil træne kernemuskeløvelser i forskellige stillinger med slyngesystemer (Redcord®, Norge).
Andet: Træning af slynge
Alle deltagere får træningstræning i 30 min/session, 3 sessioner/uge i 4 uger (i alt 12 træningspas). Træningen omfatter 20 min slyngetræning og 10 min løbebåndstræning.
Aktiv komparator: Konventionel træningsgruppe
Deltagerne vil øve balanceøvelse, herunder sidde-til-stående, fremadrettet rækkevidde, postural træning på den terapeutiske bold, opretholde stående balance med åbne øjne og fremskridt til lukkede øjne og tandemstilling.
Andet: Konventionel balancetræning
Alle deltagere får træningstræning i 30 min/session, 3 sessioner/uge i 4 uger (i alt 12 træningspas). Træningen omfatter 20 min balancetræning og 10 min løbebåndstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangpræstation: ændring i ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline ganghastighed efter 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før, efter test og opfølgning)
Bruger GAITRite®-systemet til at evaluere ganghastighed i behagelig hastighed
Ændring fra baseline ganghastighed efter 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før, efter test og opfølgning)
Gangpræstation: ændring i skridtlængde
Tidsramme: Ændring fra baseline skridtlængde ved 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før, efter test og opfølgning)
Brug af GAITRite®-systemet til at evaluere skridtlængde i behagelig hastighed
Ændring fra baseline skridtlængde ved 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før, efter test og opfølgning)
Gangpræstation: Ændring af støttetid for enkeltben
Tidsramme: Ændring fra baseline støttetid for enkeltben efter 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før, efter test og opfølgning)
Bruger GAITRite®-systemet til at evaluere enkeltbens støttetid i behagelig hastighed
Ændring fra baseline støttetid for enkeltben efter 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før, efter test og opfølgning)
Gangpræstation: ændring i temporalt og rumligt symmetriindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline temporalt og rumligt symmetriindeks efter 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før, efter test og opfølgning)
Brug af GAITRite®-systemet til at evaluere temporalt og rumligt symmetriindeks i behagelig hastighed
Ændring fra baseline temporalt og rumligt symmetriindeks efter 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før, efter test og opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance: ændring i bevægelseshastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline bevægelseshastighed efter 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før, efter test og opfølgning)
Brug af Balance Master®: Grænser for stabilitetstest til at vurdere bevægelseshastigheden under bevægelse af trykcentret til det fremhævede mål.
Ændring fra baseline bevægelseshastighed efter 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før, efter test og opfølgning)
Balance: ændring i retningskontrol
Tidsramme: Ændring fra baseline retningsbestemt kontrol 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før, efter test og opfølgning)
Brug af Balance Master®: Limits of Stability-test til at vurdere retningskontrol under flytning af trykcentret til det fremhævede mål.
Ændring fra baseline retningsbestemt kontrol 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før, efter test og opfølgning)
Balance: ændring i maksimal udflugt
Tidsramme: Ændring fra baseline maksimal ekskursion efter 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før, efter test og opfølgning)
Brug af Balance Master®: Test af stabilitetsgrænser til at vurdere maksimal udsving under flytning af trykcentret til det fremhævede mål.
Ændring fra baseline maksimal ekskursion efter 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før, efter test og opfølgning)
Balance: ændring i en benstilling
Tidsramme: Ændring fra baseline posturalt svaj under en benstilling efter 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før, efter test og opfølgning)
Brug af Balance Master® til at måle svaje under stående et ben
Ændring fra baseline posturalt svaj under en benstilling efter 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før, efter test og opfølgning)
Balance: ændring i funktionel balanceydelse
Tidsramme: Ændring fra baseline BBS 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før, efter test og opfølgning)
Brug af Berg Balance Scale (BBS) til at vurdere funktionel balanceydelse. Berg Balance Scale er en skala med 14 punkter, som scorer 0-4 af hver, går fra 0 til 56, og højere score indikerer bedre balancepræstation.
Ændring fra baseline BBS 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før, efter test og opfølgning)
Ændring i mobilitetsydelse
Tidsramme: Ændring fra baseline mobilitetspræstation efter 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før, efter test og opfølgning)
Brug af Timed up-and-go (TUG) test til at vurdere mobilitet
Ændring fra baseline mobilitetspræstation efter 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før, efter test og opfølgning)
Ændring i bagagerumskontrol
Tidsramme: Ændring fra baseline TIS 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før, efter test og opfølgning)
Brug af Trunk Impairment Scale (TIS) til at vurdere trunkkontrols evne. Trunk impairment-skalaen går fra 0 til 23, og en højere score indikerer en bedre trunk-kontrol.
Ændring fra baseline TIS 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før, efter test og opfølgning)
Ændring i trunk muskelstyrke: trunk flexors
Tidsramme: Ændring fra baseline styrke af trunk flexors ved 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før-, post-test og opfølgning)
Brug af håndholdt dynamometer (Power Tract II) til at måle muskelstyrken af ​​trunk flexors
Ændring fra baseline styrke af trunk flexors ved 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før-, post-test og opfølgning)
Ændring i trunk muskelstyrke: trunk extensors
Tidsramme: Ændring fra baseline-styrken af ​​trunkextensorer efter 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før, efter test og opfølgning)
Brug af håndholdt dynamometer (Power Tract II) til at måle muskelstyrken af ​​trunkextensorer
Ændring fra baseline-styrken af ​​trunkextensorer efter 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før, efter test og opfølgning)
Ændring i trunk muskelstyrke: trunk lateral flexors
Tidsramme: Ændring fra baseline styrke af trunk lateral flexors ved 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før-, post-test og opfølgning)
Brug af håndholdt dynamometer (Power Tract II) til at måle muskelstyrken af ​​trunk lateral flexors
Ændring fra baseline styrke af trunk lateral flexors ved 4 uger og 4 uger efter interventionsperioden (før-, post-test og opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2022

Først opslået (Faktiske)

28. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YM111016F

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde

Kliniske forsøg med Træning af slynge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner