Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hevederes gyakorlatok alkalmazása krónikus stroke-ban szenvedőknél

2023. november 8. frissítette: Ray-Yau Wang, National Yang Ming University

A hevederes gyakorlatok alkalmazása krónikus stroke-os embereknél – A törzsizom-szabályozás hangsúlyozása a járáson

Ennek az egy-vak, randomizált, ellenőrzött vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a törzsizomra gyakorolt ​​hevederes gyakorlatok (SET) hatását a krónikus stroke-ban szenvedő emberek járási teljesítményére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér és cél: Az egyensúly és a járásteljesítmény gyakran romlik a stroke után. A bizonyítékok pozitív összefüggést mutattak ki a törzskontroll és az egyensúly és a járási képesség között. A törzsizom-tréninget alkalmazó korábbi tanulmányok pozitív hatásokról számoltak be a krónikus stroke-ban szenvedő betegek törzskontrolljának és ülési egyensúlyának javítására, de az álló egyensúly és a járásteljesítmény előnyei továbbra is meghatározatlanok. A sling gyakorlatok edzését (SET) javasolták az agyi izmok stabilitásának és erejének javítására stroke-ban szenvedőknél. A SET járásteljesítményre gyakorolt ​​hatásairól azonban a stroke populációkban korlátozottak a tanulmányok. Ezért jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a SET hatását a törzsizomra a krónikus stroke-ban szenvedő emberek járásteljesítményére.

Módszerek: Harmincnyolc krónikus stroke-ban szenvedő személyt toboroznak és osztanak be a két csoport egyikébe randomizálással, hevederes gyakorlatok képzési csoportjával és hagyományos edzési csoportjával. A képzés időtartama 30 perc per alkalom, heti 3 alkalom, összesen 4 hétig. A járásteljesítmény az elsődleges eredmény, amely magában foglalja a járási sebességet, a lépéshosszt, az egyláb támasztási idejét, valamint a GAITRIte® System által mért időbeli és térbeli szimmetriát. A másodlagos eredmények közé tartozik az egyensúly, az időzített fel- és indulási (TUG) teszt és a törzsi teljesítmény. Minden eredményt a 4 hetes képzési program előtt, után és a 4 hetes utánkövetés során értékelnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stroke a kialakulás után ≥ 6 hónap
  • A törzskárosodás skála (TIS) pontszáma ≤ 21 a kiinduláskor
  • Brunnstrome stádium ≥ IV az érintett alsó végtag felett
  • Képes önállóan 10 métert sétálni segédeszközökkel vagy anélkül
  • Intakt kogníció mini mentális állapotvizsgálattal (MMSE) ≥ 24

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen más jelentős mozgásszervi betegség, neurológiai vagy szív- és érrendszeri betegség, amely befolyásolhatja a vizsgálatban való részvételt.
  • Látás vagy nyelvi hiány, amely befolyásolhatja a tanulmányban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sling gyakorlat edző csoport
A résztvevők különböző pozíciókban, hevederrendszerekkel (Redcord®, Norvégia) gyakorolják a törzsizmot.
Egyéb: Sling gyakorlat edzés
Minden résztvevő 30 perces edzést kap, heti 3 alkalommal 4 hétig (összesen 12 edzés). Az edzés 20 perces hevederedzést és 10 perces futópados edzést tartalmaz.
Aktív összehasonlító: Hagyományos képzési csoport
A résztvevők egyensúlygyakorlatot gyakorolnak, beleértve az ülő-állást, az előrenyúlást, a testtartási edzést a terápiás labdán, az egyensúly fenntartását nyitott szemmel és a becsukott szemek felé haladást, valamint a tandemtartást.
Egyéb: Hagyományos egyensúly edzés
Minden résztvevő 30 perces edzést kap, heti 3 alkalommal 4 hétig (összesen 12 edzés). Az edzés 20 perc egyensúlygyakorlatot és 10 perc futópad edzést tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási teljesítmény: változás a járás sebességében
Időkeret: Változás a kezdeti járássebességhez képest 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási időszak után (pre-, post-teszt és nyomon követés)
A GAITRIte® rendszer használata a járás sebességének kényelmes sebességben történő értékelésére
Változás a kezdeti járássebességhez képest 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási időszak után (pre-, post-teszt és nyomon követés)
Járási teljesítmény: lépéshossz változás
Időkeret: Változás a kiindulási lépéshosszhoz képest 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási időszak után (teszt előtt, után és utánkövetés)
A GAITRIte® rendszer használata a lépéshossz mérésére kényelmes sebességgel
Változás a kiindulási lépéshosszhoz képest 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási időszak után (teszt előtt, után és utánkövetés)
Járási teljesítmény: változás az egyláb tartási idejének
Időkeret: Változás a kiindulási egylábtámaszhoz képest 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási időszak után (pre-, post-teszt és nyomon követés)
A GAITRIte® rendszer használata az egyláb alátámasztási idejének kényelmes sebességgel történő értékelésére
Változás a kiindulási egylábtámaszhoz képest 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási időszak után (pre-, post-teszt és nyomon követés)
Járási teljesítmény: időbeli és térbeli szimmetria-index változása
Időkeret: Változás a kiindulási időbeli és térbeli szimmetriaindexhez képest 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási időszak után (pre-, post-teszt és nyomon követés)
A GAITRIte® rendszer használata az időbeli és térbeli szimmetria indexének kényelmes sebességű értékelésére
Változás a kiindulási időbeli és térbeli szimmetriaindexhez képest 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási időszak után (pre-, post-teszt és nyomon követés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúly: mozgási sebesség változása
Időkeret: Változás az alapvonal mozgási sebességéhez képest 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási időszak után (pre-, post-teszt és nyomon követés)
A Balance Master® használata: Stabilitási határértékek vizsgálata a mozgási sebesség felmérésére, amikor a nyomásközéppontot a kiemelt cél felé mozgatja.
Változás az alapvonal mozgási sebességéhez képest 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási időszak után (pre-, post-teszt és nyomon követés)
Egyensúly: irányszabályozás változása
Időkeret: Változás a kiindulási iránykontrollhoz képest 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási periódus után (pre-, post-teszt és nyomon követés)
A Balance Master® használata: Stabilitási határértékek vizsgálata az irányszabályozás értékelésére, amikor a nyomásközéppontot a kiemelt cél felé mozgatja.
Változás a kiindulási iránykontrollhoz képest 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási periódus után (pre-, post-teszt és nyomon követés)
Egyensúly: változás a maximális kirándulásban
Időkeret: Változás a kiindulási maximális kitéréshez képest 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási időszak után (pre-, post-teszt és nyomon követés)
A Balance Master® használata: Stabilitási határértékek vizsgálata a maximális eltérés értékelésére a nyomásközéppont mozgatása közben a kiemelt cél felé.
Változás a kiindulási maximális kitéréshez képest 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási időszak után (pre-, post-teszt és nyomon követés)
Egyensúly: változás az egyik lábtartásban
Időkeret: Változás a kiindulási testtartáshoz képest egy lábtartás alatt 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási periódus után (pre-, post-teszt és nyomon követés)
A Balance Master® használata az egyik láb alatti kilengés mérésére állva
Változás a kiindulási testtartáshoz képest egy lábtartás alatt 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási periódus után (pre-, post-teszt és nyomon követés)
Egyensúly: a funkcionális egyensúlyi teljesítmény változása
Időkeret: Változás a kiindulási BBS-hez képest 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási időszak után (pre-, post-teszt és nyomon követés)
Berg Balance Scale (BBS) használata a funkcionális egyensúlyi teljesítmény értékelésére. A Berg Balance Scale egy 14 tételből álló skála, amely 0-tól 4-ig terjed, 0-tól 56-ig terjed, és a magasabb pontszám jobb egyensúlyi teljesítményt jelez.
Változás a kiindulási BBS-hez képest 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási időszak után (pre-, post-teszt és nyomon követés)
Változás a mobilitási teljesítményben
Időkeret: Változás a kiindulási mobilitási teljesítményhez képest 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási időszak után (pre-, post-teszt és nyomon követés)
Időzített fel- és indulási teszt (TUG) használata a mobilitás felmérésére
Változás a kiindulási mobilitási teljesítményhez képest 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási időszak után (pre-, post-teszt és nyomon követés)
Változás a csomagtartó vezérlésében
Időkeret: Változás a kiindulási TIS-hez képest 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási időszak után (pre-, post-teszt és nyomon követés)
Trunk Impairment Scale (TIS) használata a törzsvezérlés képességének felmérésére. A törzskárosodás skála 0-tól 23-ig terjed, a magasabb pontszám pedig jobb törzsvezérlést jelez.
Változás a kiindulási TIS-hez képest 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási időszak után (pre-, post-teszt és nyomon követés)
A törzsizom erejének változása: törzshajlítók
Időkeret: Változás a törzshajlítók alapvonali erejéhez képest 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási időszak után (pre-, post-teszt és nyomon követés)
Kézi dinamométer (Power Tract II) használata a törzshajlító izomerő mérésére
Változás a törzshajlítók alapvonali erejéhez képest 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási időszak után (pre-, post-teszt és nyomon követés)
A törzsizom erejének változása: törzsfeszítők
Időkeret: A törzsfeszítők kiindulási erősségének változása 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási időszak után (pre-, post-teszt és nyomon követés)
Kézi dinamométer (Power Tract II) használata a törzsfeszítők izomerejének mérésére
A törzsfeszítők kiindulási erősségének változása 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási időszak után (pre-, post-teszt és nyomon követés)
A törzsizom erejének változása: törzs oldalsó hajlítói
Időkeret: A törzs oldalsó hajlítóinak erősségének változása az alapvonalhoz képest 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási időszak után (pre-, post-teszt és nyomon követés)
Kézi dinamométer (Power Tract II) használata a törzs oldalsó hajlítóinak izomerejének mérésére
A törzs oldalsó hajlítóinak erősségének változása az alapvonalhoz képest 4 héttel és 4 héttel a beavatkozási időszak után (pre-, post-teszt és nyomon követés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Yang Ming University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YM111016F

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus Stroke

Klinikai vizsgálatok a Sling gyakorlat edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel