Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De toepassing van slingtraining bij mensen met een chronische beroerte

8 november 2023 bijgewerkt door: Ray-Yau Wang, National Yang Ming University

De toepassing van slingoefeningen bij mensen met een chronische beroerte - De nadruk van kernspiercontrole op het lopen

Het doel van deze enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie is om de effecten te onderzoeken van slingtraining (SET) voor de kernspier op de loopprestaties bij mensen met een chronische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en doel: Evenwicht en loopprestaties zijn vaak aangetast bij mensen na een beroerte. Bewijs toonde positieve correlaties tussen rompcontrole en balans en loopvermogen. Eerdere studies die kernspiertraining toepast, rapporteerden positieve effecten op het verbeteren van rompcontrole en zitbalans bij patiënten met een chronische beroerte, maar de voordelen op sta-balans en loopprestaties blijven onbepaald. Sling Exercise Training (SET) is voorgesteld om de stabiliteit en kracht van de kernspier te verbeteren bij mensen met een beroerte. Onderzoek naar de effecten van SET op het loopvermogen bij patiënten met een beroerte is echter beperkt. Daarom heeft de huidige studie tot doel de effecten van SET voor de kernspier op de loopprestaties bij mensen met een chronische beroerte te onderzoeken.

Methoden: Achtendertig personen met een chronische beroerte zullen worden gerekruteerd en toegewezen aan een van de twee groepen door middel van randomisatie, een trainingsgroep voor slingoefeningen en een conventionele trainingsgroep. De training duurt 30 minuten per sessie, 3 sessies per week voor in totaal 4 weken. Loopprestaties zijn de belangrijkste uitkomst, zoals loopsnelheid, paslengte, ondersteuningstijd voor één been en temporele en ruimtelijke symmetrie, gemeten door het GAITRite®-systeem. Secundaire uitkomsten zijn balans, timed up-and-go (TUG)-test en rompprestaties. Alle resultaten worden beoordeeld vóór, na het trainingsprogramma van 4 weken en bij de follow-up van 4 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beroerte na aanvang ≥ 6 maanden
  • Trunk impairment scale (TIS) score ≤ 21 bij baseline
  • Brunnstrome-stadium ≥ IV over de aangedane onderste extremiteit
  • Mogelijkheid om 10 meter zelfstandig te lopen met of zonder hulpmiddelen
  • Intacte cognitie met mini-mental state onderzoek (MMSE) ≥ 24

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere significante musculoskeletale aandoening, neurologische aandoening of cardiovasculaire aandoening die de deelname aan dit onderzoek kan beïnvloeden.
  • Visie of taalachterstand die deelname aan dit onderzoek kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sling oefening trainingsgroep
Deelnemers oefenen kernspieroefeningen in verschillende posities met slingsystemen (Redcord®, Noorwegen).
Ander: Sling oefening training
Alle deelnemers krijgen een oefentraining van 30 min/sessie, 3 sessies/week gedurende 4 weken (in totaal 12 trainingssessies). De training omvat 20 minuten slingtraining en 10 minuten loopbandtraining.
Actieve vergelijker: Conventionele trainingsgroep
Deelnemers oefenen evenwichtsoefeningen, waaronder zitten-naar-stand, naar voren reiken, houdingstraining op de therapeutische bal, het handhaven van het staande evenwicht met de ogen open en vooruitgang naar de ogen dicht, en tandemhouding.
Ander: Conventionele balanstraining
Alle deelnemers krijgen een oefentraining van 30 min/sessie, 3 sessies/week gedurende 4 weken (in totaal 12 trainingssessies). De training omvat 20 min balanstraining en 10 min loopbandtraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopprestaties: verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline loopsnelheid na 4 weken en 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Het GAITRIte®-systeem gebruiken om de loopsnelheid te evalueren in comfortabele snelheid
Verandering ten opzichte van baseline loopsnelheid na 4 weken en 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Loopprestaties: verandering in paslengte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline paslengte na 4 weken en 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Het GAITRIte®-systeem gebruiken om de paslengte in comfortabele snelheid te evalueren
Verandering ten opzichte van baseline paslengte na 4 weken en 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Loopprestatie: verandering in tijd voor ondersteuning van een enkel been
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. de uitgangstijd voor een beensteun na 4 weken en 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Gebruik van het GAITRIte®-systeem om de tijd voor ondersteuning van één been in comfortabele snelheid te evalueren
Verandering t.o.v. de uitgangstijd voor een beensteun na 4 weken en 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Loopprestaties: verandering in temporele en ruimtelijke symmetrie-index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline temporele en ruimtelijke symmetrie-index na 4 weken en 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Het GAITRIte®-systeem gebruiken om de temporele en ruimtelijke symmetrie-index in comfortabele snelheid te evalueren
Verandering ten opzichte van baseline temporele en ruimtelijke symmetrie-index na 4 weken en 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Balans: verandering in bewegingssnelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bewegingssnelheid na 4 weken en 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Balance Master® gebruiken: Limits of Stability-test om de bewegingssnelheid te beoordelen tijdens het verplaatsen van het drukpunt naar het gemarkeerde doel.
Verandering ten opzichte van baseline bewegingssnelheid na 4 weken en 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Balans: verandering in directionele controle
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline directionele controle op 4 weken en op 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Balance Master® gebruiken: Limits of Stability-test om directionele controle te beoordelen tijdens het verplaatsen van het drukpunt naar het gemarkeerde doel.
Verandering ten opzichte van baseline directionele controle op 4 weken en op 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Balans: verandering in maximale uitslag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline maximale excursie op 4 weken en op 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Gebruik van Balance Master®: Limits of Stability-test om de maximale uitslag te beoordelen tijdens het verplaatsen van het drukmiddelpunt naar het gemarkeerde doel.
Verandering ten opzichte van baseline maximale excursie op 4 weken en op 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Evenwicht: verandering in een beenstand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline houdingszwaai onder één beenstand na 4 weken en 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Balance Master® gebruiken om de zwaai onder één been staand te meten
Verandering ten opzichte van baseline houdingszwaai onder één beenstand na 4 weken en 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Balans: verandering in functionele balansprestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline BBS op 4 weken en op 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Gebruik van de Berg Balance Scale (BBS) om de functionele balansprestaties te beoordelen. Berg Balance Scale is een schaal met 14 items die elk een score van 0-4 heeft, variërend van 0 tot 56, en een hogere score geeft een betere balansprestatie aan.
Verandering ten opzichte van baseline BBS op 4 weken en op 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Verandering in mobiliteitsprestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline mobiliteitsprestaties na 4 weken en 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Timed up-and-go (TUG)-test gebruiken om mobiliteit te beoordelen
Verandering ten opzichte van baseline mobiliteitsprestaties na 4 weken en 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Verandering in rompcontrole
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline TIS na 4 weken en 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Gebruik van Trunk Impairment Scale (TIS) om het vermogen van rompcontrole te beoordelen. De rompstoornisschaal loopt van 0 tot 23, en een hogere score duidt op een betere rompcontrole.
Verandering ten opzichte van baseline TIS na 4 weken en 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Verandering in rompspierkracht: rompflexoren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline sterkte van rompflexoren 4 weken en 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Gebruik van een handdynamometer (Power Tract II) om de spierkracht van rompflexoren te meten
Verandering ten opzichte van baseline sterkte van rompflexoren 4 weken en 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Verandering in rompspierkracht: rompextensoren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline sterkte van rompextensoren 4 weken en 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Gebruik van een handdynamometer (Power Tract II) om de spierkracht van rompextensoren te meten
Verandering ten opzichte van baseline sterkte van rompextensoren 4 weken en 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Verandering in rompspierkracht: laterale flexoren van de romp
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de laterale flexoren van de romp 4 weken en 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)
Gebruik van een handdynamometer (Power Tract II) om de spierkracht van laterale flexoren van de romp te meten
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de laterale flexoren van de romp 4 weken en 4 weken na de interventieperiode (pre-, post-test en follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YM111016F

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren