Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace tréninku slingových cvičení u lidí s chronickou mrtvicí

8. listopadu 2023 aktualizováno: Ray-Yau Wang, National Yang Ming University

Aplikace tréninku slingových cviků u lidí s chronickou mrtvicí – důraz na kontrolu jádra svalů při chůzi

Účelem této jednoduše zaslepené, randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinky tréninku slingových cvičení (SET) pro základní svaly na výkonnost chůze u lidí s chronickou mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a účel: U lidí po mrtvici je často narušena rovnováha a výkonnost při chůzi. Důkazy ukázaly pozitivní korelace mezi kontrolou trupu a rovnováhou a schopností chůze. Předchozí studie používající trénink hlavních svalů uváděly pozitivní účinky na zlepšení kontroly trupu a rovnováhy v sedě u pacientů s chronickou mozkovou příhodou, ale přínosy pro rovnováhu ve stoje a výkonnost při chůzi nebyly stanoveny. Cvičební trénink se závěsem (SET) byl navržen pro zlepšení stability a síly jádra svalů u lidí s mrtvicí. Studie o účincích SET na výkonnost chůze u populace s mozkovou příhodou jsou však omezené. Cílem této studie je proto prozkoumat účinky SET pro základní sval na výkonnost chůze u lidí s chronickou mrtvicí.

Metody: 38 jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou bude rekrutováno a rozděleno do jedné ze dvou skupin randomizací, cvičební skupina se závěsem a konvenční tréninková skupina. Školení trvá 30 minut na lekci, 3 lekce týdně, celkem 4 týdny. Výkonnost chůze je primárním výsledkem, který zahrnuje rychlost chůze, délku kroku, dobu podpory jedné nohy a časovou a prostorovou symetrii měřenou systémem GAITRite®. Sekundární výsledky zahrnují rovnováhu, test časovaného up-and-go (TUG) a výkon kmene. Všechny výsledky budou hodnoceny před, po 4týdenním tréninkovém programu a při 4týdenním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cévní mozková příhoda po nástupu ≥ 6 měsíců
  • Skóre stupnice poškození trupu (TIS) ≤ 21 na začátku
  • Brunnstrome stadium ≥ IV na postižené dolní končetině
  • Schopnost samostatně ujít 10 metrů s pomocnými zařízeními nebo bez nich
  • Intaktní kognice s mini-mentálním vyšetřením (MMSE) ≥ 24

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli jiná významná muskuloskeletální porucha, neurologické onemocnění nebo kardiovaskulární onemocnění, které může ovlivnit účast v této studii.
  • Zrakový nebo jazykový deficit, který může ovlivnit účast v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina na praku
Účastníci si procvičí cvičení základního svalstva v různých pozicích se závěsnými systémy (Redcord®, Norsko).
Jiný: Cvičení na praku
Všichni účastníci absolvují pohybový trénink 30 min/sezení, 3 sezení/týden po dobu 4 týdnů (celkem 12 tréninků). Trénink zahrnuje 20 minut cvičení na praku a 10 minut cvičení na běžeckém pásu.
Aktivní komparátor: Konvenční tréninková skupina
Účastníci si procvičí balanční cvičení, včetně sedů-stojů, předklonu, posturálního tréninku na terapeutickém míči, udržování rovnováhy ve stoji s otevřenýma očima a postup do zavřených očí a tandemový postoj.
Jiný: Konvenční balanční trénink
Všichni účastníci absolvují pohybový trénink 30 min/sezení, 3 sezení/týden po dobu 4 týdnů (celkem 12 tréninků). Trénink zahrnuje 20 minut balančního cvičení a 10 minut tréninku na běžeckém pásu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon chůze: změna rychlosti chůze
Časové okno: Změna od výchozí rychlosti chůze po 4 týdnech a po 4 týdnech po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Použití systému GAITRite® k vyhodnocení rychlosti chůze v pohodlné rychlosti
Změna od výchozí rychlosti chůze po 4 týdnech a po 4 týdnech po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Výkon chůze: změna délky kroku
Časové okno: Změna délky kroku od výchozí hodnoty po 4 týdnech a po 4 týdnech po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Použití systému GAITRite® k vyhodnocení délky kroku při pohodlné rychlosti
Změna délky kroku od výchozí hodnoty po 4 týdnech a po 4 týdnech po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Výkon chůze: změna doby podpory jedné nohy
Časové okno: Změna od výchozí doby podpory pro jednu nohu ve 4 týdnech a 4 týdnech po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Použití systému GAITRite® k vyhodnocení doby podpory jedné nohy v pohodlné rychlosti
Změna od výchozí doby podpory pro jednu nohu ve 4 týdnech a 4 týdnech po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Výkon chůze: změna indexu časové a prostorové symetrie
Časové okno: Změna od výchozího indexu časové a prostorové symetrie ve 4 týdnech a 4 týdnech po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Použití systému GAITRite® k vyhodnocení indexu časové a prostorové symetrie v pohodlné rychlosti
Změna od výchozího indexu časové a prostorové symetrie ve 4 týdnech a 4 týdnech po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovnováha: změna rychlosti pohybu
Časové okno: Změna od výchozí rychlosti pohybu po 4 týdnech a po 4 týdnech po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Použití Balance Master®: Test limitů stability k posouzení rychlosti pohybu během pohybu středu tlaku ke zvýrazněnému cíli.
Změna od výchozí rychlosti pohybu po 4 týdnech a po 4 týdnech po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Vyvážení: změna směrového ovládání
Časové okno: Změna od výchozí směrové kontroly po 4 týdnech a po 4 týdnech po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Použití Balance Master®: Test limitů stability k posouzení směrové kontroly během pohybu středu tlaku ke zvýrazněnému cíli.
Změna od výchozí směrové kontroly po 4 týdnech a po 4 týdnech po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Rovnováha: změna maximálního vychýlení
Časové okno: Změna od výchozí maximální odchylky ve 4 týdnech a 4 týdnech po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Použití Balance Master®: Test limitů stability k posouzení maximálního vychýlení během pohybu středu tlaku ke zvýrazněnému cíli.
Změna od výchozí maximální odchylky ve 4 týdnech a 4 týdnech po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Rovnováha: změna postoje jedné nohy
Časové okno: Změna od výchozího posturálního kývání pod jednou nohou ve 4 týdnech a 4 týdnech po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Pomocí Balance Master® změřte kývání pod jednou nohou ve stoje
Změna od výchozího posturálního kývání pod jednou nohou ve 4 týdnech a 4 týdnech po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Rovnováha: změna funkční rovnováhy
Časové okno: Změna od výchozího BBS 4 týdny a 4 týdny po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Použití Berg Balance Scale (BBS) k posouzení funkční rovnováhy. Berg Balance Scale je 14-položková stupnice, která skóruje od 0 do 4, pohybuje se od 0 do 56 a vyšší skóre ukazuje na lepší rovnováhu.
Změna od výchozího BBS 4 týdny a 4 týdny po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Změna výkonnosti mobility
Časové okno: Změna od výchozího výkonu mobility ve 4 týdnech a 4 týdnech po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Použití testu Timed up-and-go (TUG) k posouzení mobility
Změna od výchozího výkonu mobility ve 4 týdnech a 4 týdnech po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Změna ovládání kufru
Časové okno: Změna od výchozího TIS za 4 týdny a za 4 týdny po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Použití Trunk Impairment Scale (TIS) k posouzení schopnosti ovládat kmen. Stupnice postižení trupu se pohybuje od 0 do 23 a vyšší skóre znamená lepší kontrolu trupu.
Změna od výchozího TIS za 4 týdny a za 4 týdny po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Změna síly svalů trupu: flexory trupu
Časové okno: Změna síly flexorů trupu od výchozí hodnoty po 4 týdnech a po 4 týdnech po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Použití ručního dynamometru (Power Tract II) k měření svalové síly flexorů trupu
Změna síly flexorů trupu od výchozí hodnoty po 4 týdnech a po 4 týdnech po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Změna síly svalů trupu: extenzory trupu
Časové okno: Změna síly extenzorů trupu od výchozí hodnoty 4 týdny a 4 týdny po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Použití ručního dynamometru (Power Tract II) k měření svalové síly extenzorů trupu
Změna síly extenzorů trupu od výchozí hodnoty 4 týdny a 4 týdny po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Změna síly svalů trupu: laterální flexory trupu
Časové okno: Změna síly laterálních flexorů trupu od výchozí hodnoty 4 týdny a 4 týdny po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)
Použití ručního dynamometru (Power Tract II) k měření svalové síly laterálních flexorů trupu
Změna síly laterálních flexorů trupu od výchozí hodnoty 4 týdny a 4 týdny po období intervence (před testem, po testu a následném sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YM111016F

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení na praku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit