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A Aplicação do Treinamento de Exercícios com Sling em Pessoas com AVC Crônico

8 de novembro de 2023 atualizado por: Ray-Yau Wang, National Yang Ming University

A Aplicação do Treinamento de Exercícios com Sling em Pessoas com AVC Crônico - A Ênfase do Controle dos Músculos Centrais na Marcha

O objetivo deste estudo controlado randomizado, simples-cego visa investigar os efeitos do treinamento de exercícios com tipoia (SET) para o músculo central no desempenho da marcha em pessoas com AVC crônico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e propósito: O equilíbrio e o desempenho da marcha são frequentemente prejudicados em pessoas após o AVC. Evidências mostraram correlações positivas entre controle de tronco e equilíbrio e capacidade de caminhar. Estudos anteriores aplicando treinamento muscular central relataram efeitos positivos na melhoria do controle do tronco e equilíbrio sentado entre pacientes com AVC crônico, mas os benefícios no equilíbrio em pé e no desempenho da marcha permanecem indeterminados. O treinamento de exercícios com sling (SET) foi sugerido para melhorar a estabilidade e a força dos músculos centrais em pessoas com AVC. No entanto, estudos sobre os efeitos do SET no desempenho da marcha em populações de AVC são limitados. Portanto, o presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos do SET para os músculos do core no desempenho da marcha em pessoas com AVC crônico.

Métodos: Trinta e oito indivíduos com AVC crônico serão recrutados e designados para um dos dois grupos por randomização, grupo de treinamento com tipoia e grupo de treinamento convencional. O treinamento é de 30 minutos por sessão, 3 sessões por semana, totalizando 4 semanas. O desempenho da marcha é o resultado primário para incluir a velocidade da marcha, o comprimento do passo, o tempo de apoio de uma perna e a simetria temporal e espacial medida pelo sistema GAITRite®. Os resultados secundários incluem equilíbrio, teste de up-and-go (TUG) cronometrado e desempenho do tronco. Todos os resultados serão avaliados antes, após o programa de treinamento de 4 semanas e no acompanhamento de 4 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC após o início ≥ 6 meses
  • Pontuação da escala de comprometimento do tronco (TIS) ≤ 21 no início do estudo
  • Estágio de Brunnstrome ≥ IV na extremidade inferior afetada
  • Capacidade de caminhar 10 metros de forma independente com ou sem dispositivos auxiliares
  • Cognição intacta com miniexame do estado mental (MEEM) ≥ 24

Critério de exclusão:

  • Qualquer outro distúrbio musculoesquelético significativo, doença neurológica ou doença cardiovascular que possa afetar a participação neste estudo.
  • Déficit de visão ou linguagem que possa afetar a participação neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de exercícios de estilingue
Os participantes praticarão exercícios musculares do core em diferentes posições com sistemas de tipoia (Redcord®, Noruega).
Todos os participantes receberão treinamento físico de 30 min/ sessão, 3 sessões/ semana durante 4 semanas (total de 12 sessões de treinamento). O treinamento inclui 20 min de treinamento de exercício de estilingue e 10 min de treinamento em esteira.
Comparador Ativo: Grupo de treinamento convencional
Os participantes praticarão exercícios de equilíbrio, incluindo sentar-se, alcançar a frente, treinamento postural na bola terapêutica, manter o equilíbrio em pé com os olhos abertos e progredir para os olhos fechados e a postura em tandem.
Todos os participantes receberão treinamento físico de 30 min/ sessão, 3 sessões/ semana durante 4 semanas (total de 12 sessões de treinamento). O treinamento inclui 20 min de treinamento de exercícios de equilíbrio e 10 min de treinamento em esteira.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho da marcha: mudança na velocidade da marcha
Prazo: Alteração da velocidade de marcha basal em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Usando o sistema GAITRite® para avaliar a velocidade da marcha em velocidade confortável
Alteração da velocidade de marcha basal em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Desempenho da marcha: mudança no comprimento da passada
Prazo: Alteração do comprimento da passada inicial em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Usando o sistema GAITRite® para avaliar o comprimento da passada em velocidade confortável
Alteração do comprimento da passada inicial em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Desempenho da marcha: mudança no tempo de apoio unipodal
Prazo: Alteração do tempo inicial de apoio unipodal em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Usando o sistema GAITRite® para avaliar o tempo de apoio de uma perna em velocidade confortável
Alteração do tempo inicial de apoio unipodal em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Desempenho da marcha: alteração no índice de simetria temporal e espacial
Prazo: Mudança do índice de simetria temporal e espacial da linha de base em 4 semanas e em 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Usando o sistema GAITRite® para avaliar o índice de simetria temporal e espacial em velocidade confortável
Mudança do índice de simetria temporal e espacial da linha de base em 4 semanas e em 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio: mudança na velocidade do movimento
Prazo: Alteração da velocidade de movimento basal em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Usando o teste Balance Master®: Limits of Stability para avaliar a velocidade do movimento durante a movimentação do centro de pressão para o alvo realçado.
Alteração da velocidade de movimento basal em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Equilíbrio: mudança no controle direcional
Prazo: Mudança do controle direcional basal em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Usando o teste Balance Master®: Limits of Stability para avaliar o controle direcional durante a movimentação do centro de pressão para o alvo realçado.
Mudança do controle direcional basal em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Equilíbrio: mudança na excursão máxima
Prazo: Alteração da excursão máxima inicial em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Usando o teste Balance Master®: Limits of Stability para avaliar a excursão máxima durante a movimentação do centro de pressão para o alvo realçado.
Alteração da excursão máxima inicial em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Equilíbrio: mudança na postura de uma perna
Prazo: Mudança da oscilação postural inicial sob apoio unipodal em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Usando o Balance Master® para medir a oscilação sob uma perna em pé
Mudança da oscilação postural inicial sob apoio unipodal em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Equilíbrio: alteração no desempenho do equilíbrio funcional
Prazo: Alteração do BBS basal em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Usando a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) para avaliar o desempenho do equilíbrio funcional. A Escala de Equilíbrio de Berg é uma escala de 14 itens que pontua de 0 a 4 de cada, varia de 0 a 56, e uma pontuação mais alta indica melhor desempenho de equilíbrio.
Alteração do BBS basal em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Mudança no desempenho da mobilidade
Prazo: Alteração do desempenho de mobilidade basal em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Usando o teste Timed up-and-go (TUG) para avaliar a mobilidade
Alteração do desempenho de mobilidade basal em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Mudança no controle do tronco
Prazo: Alteração do TIS basal em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Usando a Escala de Comprometimento do Tronco (TIS) para avaliar a capacidade de controle do tronco. A escala de comprometimento do tronco varia de 0 a 23, e uma pontuação mais alta indica um melhor controle do tronco.
Alteração do TIS basal em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Mudança na força muscular do tronco: flexores do tronco
Prazo: Alteração da força basal dos flexores do tronco em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Usando o dinamômetro portátil (Power Tract II) para medir a força muscular dos flexores do tronco
Alteração da força basal dos flexores do tronco em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Mudança na força muscular do tronco: extensores do tronco
Prazo: Alteração da força basal dos extensores do tronco em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Usando o dinamômetro de mão (Power Tract II) para medir a força muscular dos extensores do tronco
Alteração da força basal dos extensores do tronco em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Mudança na força muscular do tronco: flexores laterais do tronco
Prazo: Alteração da força basal dos flexores laterais do tronco em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)
Usando o dinamômetro portátil (Power Tract II) para medir a força muscular dos flexores laterais do tronco
Alteração da força basal dos flexores laterais do tronco em 4 semanas e 4 semanas após o período de intervenção (pré, pós-teste e acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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