Применение упражнений на стропах у людей с хроническим инсультом
8 ноября 2023 г. обновлено: Ray-Yau Wang, National Yang Ming University
Применение упражнений на стропах у людей с хроническим инсультом — акцент на контроле мышц кора на походке
Целью этого простого слепого рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния упражнений с стропами (SET) для мышц кора на походку у людей с хроническим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предпосылки и цель. У людей после инсульта часто нарушаются равновесие и походка. Доказательства показали положительную корреляцию между контролем туловища, балансом и способностью ходить. Предыдущие исследования, в которых применялась тренировка основных мышц, сообщали о положительном влиянии на улучшение контроля туловища и баланса сидя у пациентов с хроническим инсультом, но преимущества в отношении баланса стоя и производительности походки остаются неопределенными. Упражнения на стропах (SET) были предложены для улучшения стабильности и силы основных мышц у людей, перенесших инсульт. Тем не менее, исследования о влиянии SET на показатели походки у людей, перенесших инсульт, ограничены. Таким образом, настоящее исследование направлено на изучение влияния СЭТ для мышц кора на походку у людей с хроническим инсультом.
Методы: Тридцать восемь человек с хроническим инсультом будут отобраны и распределены в одну из двух групп путем рандомизации, группы упражнений с перевязью и группы обычного обучения. Обучение длится 30 минут за занятие, 3 занятия в неделю, всего 4 недели. Эффективность походки является основным результатом, включающим скорость ходьбы, длину шага, время опоры на одну ногу, а также временную и пространственную симметрию, измеряемую системой GAITRite®. Вторичные результаты включают в себя балансировку, тест с синхронизацией по времени (TUG) и производительность магистрали. Все результаты будут оцениваться до, после 4-недельной программы обучения и через 4 недели последующего наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Инсульт после начала ≥ 6 месяцев
- Оценка по шкале нарушений туловища (TIS) ≤ 21 на исходном уровне
- Стадия Бруннстрема ≥ IV пораженной нижней конечности
- Способность самостоятельно пройти 10 метров со вспомогательными средствами или без них
- Интактное познание с мини-оценкой психического состояния (MMSE) ≥ 24
Критерий исключения:
- Любое другое серьезное заболевание опорно-двигательного аппарата, неврологическое заболевание или сердечно-сосудистое заболевание, которое может повлиять на участие в этом исследовании.
- Нарушение зрения или языка, которые могут повлиять на участие в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировочная группа по слингу
Участники будут практиковать упражнения для мышц кора в разных положениях с помощью строп (Redcord®, Норвегия).
|
Все участники получат тренировку по 30 мин/занятие, 3 занятия/неделю в течение 4 недель (всего 12 тренировок).
Тренировка включает в себя 20-минутную тренировку на стропах и 10-минутную тренировку на беговой дорожке.
|
|
Активный компаратор: Обычная тренировочная группа
Участники будут практиковать упражнения на баланс, в том числе приседания, вытягивание вперед, постуральную тренировку на терапевтическом мяче, поддержание равновесия в положении стоя с открытыми глазами и переход к закрытым глазам, а также тандемную стойку.
|
Все участники получат тренировку по 30 мин/занятие, 3 занятия/неделю в течение 4 недель (всего 12 тренировок).
Тренировка включает в себя 20 минут упражнений на равновесие и 10 минут тренировки на беговой дорожке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики походки: изменение скорости ходьбы.
Временное ограничение: Изменение скорости ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после теста и последующего наблюдения)
|
Использование системы GAITRite® для оценки скорости ходьбы на комфортной скорости
|
Изменение скорости ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после теста и последующего наблюдения)
|
|
Характеристики походки: изменение длины шага.
Временное ограничение: Изменение длины шага по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после и последующее наблюдение)
|
Использование системы GAITRite® для оценки длины шага при комфортной скорости.
|
Изменение длины шага по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после и последующее наблюдение)
|
|
Характеристики походки: изменение времени опоры на одну ногу
Временное ограничение: Изменение времени опоры на одну ногу по сравнению с исходным через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после и последующее наблюдение)
|
Использование системы GAITRite® для оценки времени опоры на одну ногу с комфортной скоростью
|
Изменение времени опоры на одну ногу по сравнению с исходным через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после и последующее наблюдение)
|
|
Показатели походки: изменение индекса временной и пространственной симметрии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным индексом временной и пространственной симметрии через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после теста и последующего наблюдения)
|
Использование системы GAITRite® для оценки индекса временной и пространственной симметрии в комфортной скорости
|
Изменение по сравнению с исходным индексом временной и пространственной симметрии через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после теста и последующего наблюдения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс: изменение скорости движения
Временное ограничение: Изменение скорости движения по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после и последующее наблюдение)
|
Использование теста Balance Master®: Пределы стабильности для оценки скорости движения при перемещении центра давления к выделенной цели.
|
Изменение скорости движения по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после и последующее наблюдение)
|
|
Баланс: изменение направления движения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем направленного контроля через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после теста и последующее наблюдение)
|
Использование теста Balance Master®: Пределы стабильности для оценки контроля направления во время перемещения центра давления к выделенной цели.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем направленного контроля через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после теста и последующее наблюдение)
|
|
Баланс: изменение максимального отклонения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным максимальным отклонением через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после и последующее наблюдение)
|
Использование теста Balance Master®: Пределы стабильности для оценки максимального смещения во время перемещения центра давления к выделенной цели.
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным отклонением через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после и последующее наблюдение)
|
|
Равновесие: смена стойки на одной ноге
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем постурального колебания при постановке на одну ногу через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после и последующее наблюдение)
|
Использование Balance Master® для измерения раскачивания под одной ногой в положении стоя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем постурального колебания при постановке на одну ногу через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после и последующее наблюдение)
|
|
Баланс: изменение показателей функционального баланса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем BBS через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после и последующее наблюдение)
|
Использование шкалы баланса Берга (BBS) для оценки показателей функционального баланса.
Шкала баланса Берга представляет собой шкалу из 14 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 4, в диапазоне от 0 до 56, а более высокий балл указывает на лучшую производительность баланса.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем BBS через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после и последующее наблюдение)
|
|
Изменение показателей мобильности
Временное ограничение: Изменение показателей мобильности по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после и последующее наблюдение)
|
Использование теста Timed up-and-go (TUG) для оценки мобильности
|
Изменение показателей мобильности по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после и последующее наблюдение)
|
|
Изменение управления багажником
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем TIS через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после и последующее наблюдение)
|
Использование шкалы нарушений туловища (TIS) для оценки способности управлять туловищем.
Шкала ухудшения туловища колеблется от 0 до 23, и более высокий балл указывает на лучший контроль туловища.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем TIS через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после и последующее наблюдение)
|
|
Изменение силы мышц туловища: сгибатели туловища
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы сгибателей туловища через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после и последующее наблюдение)
|
Использование ручного динамометра (Power Tract II) для измерения мышечной силы сгибателей туловища.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы сгибателей туловища через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после и последующее наблюдение)
|
|
Изменение силы мышц туловища: разгибатели туловища
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы разгибателей туловища через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после и последующее наблюдение)
|
Использование ручного динамометра (Power Tract II) для измерения мышечной силы разгибателей туловища.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы разгибателей туловища через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после и последующее наблюдение)
|
|
Изменение силы мышц туловища: боковые сгибатели туловища
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы боковых сгибателей туловища через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после и последующее наблюдение)
|
Использование ручного динамометра (Power Tract II) для измерения мышечной силы боковых сгибателей туловища.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы боковых сгибателей туловища через 4 недели и через 4 недели после периода вмешательства (до, после и последующее наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YM111016F
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .