Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie treningu na taśmie u osób z przewlekłym udarem mózgu

8 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ray-Yau Wang, National Yang Ming University

Zastosowanie treningu na taśmie u osób z przewlekłym udarem – nacisk na kontrolę mięśni rdzenia podczas chodu

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania z pojedynczą ślepą próbą jest zbadanie wpływu treningu na temblaku (SET) dla mięśni tułowia na wydajność chodu u osób z przewlekłym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp i cel pracy: Równowaga i sprawność chodu są często upośledzone u osób po udarze mózgu. Dowody wykazały pozytywne korelacje między kontrolą tułowia a równowagą i zdolnością chodzenia. Wcześniejsze badania, w których stosowano trening mięśni rdzenia, wykazały pozytywny wpływ na poprawę kontroli tułowia i równowagi w pozycji siedzącej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu, ale korzyści w zakresie równowagi w pozycji stojącej i wydajności chodu pozostają nieokreślone. Zasugerowano trening ćwiczeń na taśmie (SET) w celu poprawy stabilności i siły mięśni rdzenia u osób po udarze mózgu. Jednak badania dotyczące wpływu SET na wydajność chodu w populacjach po udarze mózgu są ograniczone. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu SET na mięśnie rdzenia na wydajność chodu u osób z przewlekłym udarem mózgu.

Metody: Trzydzieści osiem osób z przewlekłym udarem mózgu zostanie zrekrutowanych i przydzielonych do jednej z dwóch grup poprzez randomizację, grupę ćwiczącą na taśmie i grupę trenującą konwencjonalnie. Trening trwa 30 minut na sesję, 3 sesje tygodniowo przez łącznie 4 tygodnie. Podstawowym wynikiem jest wydajność chodu, obejmująca prędkość chodu, długość kroku, czas podparcia pojedynczej nogi oraz symetrię czasową i przestrzenną mierzoną za pomocą systemu GAITRite®. Wyniki drugorzędne obejmują równowagę, test up-and-go (TUG) i wydajność tułowia. Wszystkie wyniki zostaną ocenione przed, po 4-tygodniowym programie treningowym i podczas 4-tygodniowej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar po wystąpieniu ≥ 6 miesięcy
  • Punktacja w skali upośledzenia tułowia (TIS) ≤ 21 na początku badania
  • Stopień Brunnstrome'a ​​≥ IV na zajętej kończynie dolnej
  • Zdolność do samodzielnego przejścia 10 metrów z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich
  • Nienaruszone funkcje poznawcze z badaniem stanu psychicznego mini (MMSE) ≥ 24

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie inne istotne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, choroby neurologiczne lub choroby układu krążenia, które mogą mieć wpływ na udział w tym badaniu.
  • Deficyt wzroku lub języka, który może mieć wpływ na udział w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwicząca ćwiczenia na taśmie
Uczestnicy będą ćwiczyć ćwiczenia mięśni tułowia w różnych pozycjach z systemami pasów (Redcord®, Norwegia).
Inny: Trening ćwiczeń na taśmie
Wszyscy uczestnicy otrzymają trening fizyczny przez 30 minut na sesję, 3 sesje na tydzień przez 4 tygodnie (łącznie 12 sesji treningowych). Trening obejmuje 20 min treningu na temblaku i 10 min treningu na bieżni.
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa szkoleniowa
Uczestnicy będą ćwiczyć ćwiczenia równowagi, w tym stanie z pozycji siedzącej, sięganie do przodu, trening posturalny na piłce terapeutycznej, utrzymywanie równowagi w pozycji stojącej z oczami otwartymi i przejściem do oczu zamkniętych oraz postawę tandemową.
Inny: Tradycyjny trening równowagi
Wszyscy uczestnicy otrzymają trening fizyczny przez 30 minut na sesję, 3 sesje na tydzień przez 4 tygodnie (łącznie 12 sesji treningowych). Trening obejmuje 20 min treningu równowagi i 10 min treningu na bieżni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność chodu: zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości chodu po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed, po teście i po badaniu)
Wykorzystanie systemu GAITRite® do oceny szybkości chodu w zakresie prędkości komfortowej
Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości chodu po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed, po teście i po badaniu)
Wydajność chodu: zmiana długości kroku
Ramy czasowe: Zmiana długości kroku w stosunku do linii podstawowej po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed, po teście i po badaniu)
Wykorzystanie systemu GAITRite® do oceny długości kroku przy komfortowej prędkości
Zmiana długości kroku w stosunku do linii podstawowej po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed, po teście i po badaniu)
Wydajność chodu: zmiana czasu podparcia pojedynczej nogi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego czasu podparcia jednej nogi po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed, po teście i po badaniu)
Wykorzystanie systemu GAITRite® do oceny czasu podparcia jednej nogi w komfortowym tempie
Zmiana w stosunku do podstawowego czasu podparcia jednej nogi po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed, po teście i po badaniu)
Wydajność chodu: zmiana wskaźnika symetrii czasowej i przestrzennej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika symetrii czasowej i przestrzennej po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed, po teście i po badaniu)
Wykorzystanie systemu GAITRite® do oceny wskaźnika symetrii czasowej i przestrzennej w komfortowej prędkości
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika symetrii czasowej i przestrzennej po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed, po teście i po badaniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga: zmiana prędkości ruchu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości ruchu po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed, po teście i po badaniu)
Korzystanie z testu Balance Master®: Limits of Stability do oceny prędkości ruchu podczas przesuwania środka nacisku do podświetlonego celu.
Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości ruchu po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed, po teście i po badaniu)
Równowaga: zmiana w sterowaniu kierunkowym
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej kontroli kierunkowej po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed badaniem, po badaniu i obserwacja)
Korzystanie z testu Balance Master®: Limits of Stability do oceny kontroli kierunkowej podczas przesuwania środka nacisku do podświetlonego celu.
Zmiana w stosunku do wyjściowej kontroli kierunkowej po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed badaniem, po badaniu i obserwacja)
Równowaga: zmiana maksymalnego wychylenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do maksymalnego odchylenia wyjściowego po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed badaniem, po badaniu i obserwacja)
Korzystanie z testu Balance Master®: Limits of Stability do oceny maksymalnego wychylenia podczas przesuwania środka nacisku do podświetlonego celu.
Zmiana w stosunku do maksymalnego odchylenia wyjściowego po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed badaniem, po badaniu i obserwacja)
Równowaga: zmiana pozycji w jednej nodze
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego kołysania posturalnego w pozycji na jednej nodze po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed, po teście i po badaniu)
Używając Balance Master® do pomiaru kołysania pod jedną nogą stojąc
Zmiana w stosunku do wyjściowego kołysania posturalnego w pozycji na jednej nodze po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed, po teście i po badaniu)
Równowaga: zmiana wydajności równowagi funkcjonalnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej BBS po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed, po teście i po badaniu)
Korzystanie ze Skali Równowagi Berga (BBS) do oceny działania równowagi funkcjonalnej. Skala równowagi Berga to 14-punktowa skala, w której punktacja każdej z nich wynosi od 0 do 4, w zakresie od 0 do 56, a wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej BBS po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed, po teście i po badaniu)
Zmiana wydajności mobilności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej sprawności ruchowej po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed, po teście i po badaniu)
Korzystanie z testu Timed up and go (TUG) do oceny mobilności
Zmiana w stosunku do wyjściowej sprawności ruchowej po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed, po teście i po badaniu)
Zmiana kontroli tułowia
Ramy czasowe: Zmiana TIS w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed, po teście i po badaniu)
Wykorzystanie skali upośledzenia tułowia (TIS) do oceny zdolności kontroli tułowia. Skala upośledzenia tułowia mieści się w zakresie od 0 do 23, a wyższy wynik wskazuje na lepszą kontrolę tułowia.
Zmiana TIS w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed, po teście i po badaniu)
Zmiana siły mięśni tułowia: zginacze tułowia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły zginaczy tułowia po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed, po teście i po badaniu)
Wykorzystanie ręcznego dynamometru (Power Tract II) do pomiaru siły mięśniowej zginaczy tułowia
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły zginaczy tułowia po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed, po teście i po badaniu)
Zmiana siły mięśni tułowia: prostowniki tułowia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły prostowników tułowia po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed, po teście i po badaniu)
Wykorzystanie ręcznego dynamometru (Power Tract II) do pomiaru siły mięśni prostowników tułowia
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły prostowników tułowia po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed, po teście i po badaniu)
Zmiana siły mięśni tułowia: zginacze boczne tułowia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej siły zginaczy bocznych tułowia po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed, po teście i po badaniu)
Wykorzystanie ręcznego dynamometru (Power Tract II) do pomiaru siły mięśni zginaczy bocznych tułowia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej siły zginaczy bocznych tułowia po 4 tygodniach i po 4 tygodniach od okresu interwencji (przed, po teście i po badaniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YM111016F

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj