Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'applicazione dell'allenamento con l'imbracatura nelle persone con ictus cronico

8 novembre 2023 aggiornato da: Ray-Yau Wang, National Yang Ming University

L'applicazione dell'allenamento con l'imbracatura nelle persone con ictus cronico - L'enfasi del controllo muscolare centrale sull'andatura

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato in singolo cieco mira a indagare gli effetti dell'allenamento con esercizi di fionda (SET) per il muscolo centrale sulle prestazioni dell'andatura nelle persone con ictus cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo e scopo: le prestazioni dell'equilibrio e dell'andatura sono spesso compromesse nelle persone dopo l'ictus. Le prove hanno mostrato correlazioni positive tra il controllo del tronco e l'equilibrio e la capacità di camminare. Precedenti studi sull'allenamento muscolare di base hanno riportato effetti positivi sul miglioramento del controllo del tronco e dell'equilibrio da seduti tra i pazienti con ictus cronico, ma i benefici sull'equilibrio in piedi e sulle prestazioni dell'andatura rimangono indeterminati. L'allenamento con esercizi di fionda (SET) è stato suggerito per migliorare la stabilità e la forza dei muscoli centrali nelle persone con ictus. Tuttavia, gli studi sugli effetti del SET sulle prestazioni dell'andatura nelle popolazioni colpite da ictus sono limitati. Pertanto, il presente studio si propone di indagare gli effetti del SET per il muscolo centrale sulle prestazioni dell'andatura nelle persone con ictus cronico.

Metodi: Trentotto individui con ictus cronico saranno reclutati e assegnati a uno dei due gruppi per randomizzazione, gruppo di allenamento con esercizi di fionda e gruppo di allenamento convenzionale. La formazione è di 30 minuti per sessione, 3 sessioni a settimana per un totale di 4 settimane. La prestazione dell'andatura è l'esito primario che include la velocità dell'andatura, la lunghezza del passo, il tempo di supporto di una singola gamba e la simmetria temporale e spaziale misurata dal sistema GAITRite®. Gli esiti secondari includono l'equilibrio, il test timed up-and-go (TUG) e le prestazioni del tronco. Tutti i risultati saranno valutati prima, dopo il programma di formazione di 4 settimane e al follow-up di 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus dopo esordio ≥ 6 mesi
  • Punteggio della scala di compromissione del tronco (TIS) ≤ 21 al basale
  • Stadio di Brunnstrome ≥ IV sull'arto inferiore interessato
  • Capacità di camminare autonomamente per 10 metri con o senza ausili
  • Cognizione intatta con mini-esame dello stato mentale (MMSE) ≥ 24

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altro disturbo muscoloscheletrico significativo, malattia neurologica o malattia cardiovascolare che possa influenzare la partecipazione a questo studio.
  • Deficit della vista o del linguaggio che possono influire sulla partecipazione a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento per esercizi di fionda
I partecipanti eserciteranno l'esercizio muscolare di base in diverse posizioni con i sistemi di imbracatura (Redcord®, Norvegia).
Altro: Allenamento con l'imbracatura
Tutti i partecipanti riceveranno un allenamento per 30 minuti/sessione, 3 sessioni/settimana per 4 settimane (per un totale di 12 sessioni di allenamento). L'allenamento include 20 minuti di allenamento con l'imbracatura e 10 minuti di allenamento su tapis roulant.
Comparatore attivo: Gruppo di formazione convenzionale
I partecipanti eserciteranno esercizi di equilibrio, tra cui sit-to-stand, allungamento in avanti, allenamento posturale sulla palla terapeutica, mantenimento dell'equilibrio in piedi con gli occhi aperti e progressi verso gli occhi chiusi e posizione in tandem.
Altro: Allenamento convenzionale dell'equilibrio
Tutti i partecipanti riceveranno un allenamento per 30 minuti/sessione, 3 sessioni/settimana per 4 settimane (per un totale di 12 sessioni di allenamento). L'allenamento include 20 minuti di allenamento per l'equilibrio e 10 minuti di allenamento su tapis roulant.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni dell'andatura: variazione della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla velocità di andatura basale a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)
Utilizzo del sistema GAITRite® per valutare la velocità dell'andatura a una velocità confortevole
Variazione rispetto alla velocità di andatura basale a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)
Andatura: variazione della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla lunghezza del passo basale a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre, post test e follow-up)
Utilizzo del sistema GAITRite® per valutare la lunghezza del passo a una velocità confortevole
Variazione rispetto alla lunghezza del passo basale a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre, post test e follow-up)
Prestazioni dell'andatura: variazione del tempo di appoggio della gamba singola
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del tempo di supporto della gamba singola a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)
Utilizzo del sistema GAITRite® per valutare il tempo di supporto di una singola gamba a una velocità confortevole
Variazione rispetto al basale del tempo di supporto della gamba singola a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)
Andatura: variazione dell'indice di simmetria temporale e spaziale
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di simmetria temporale e spaziale al basale a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)
Utilizzo del sistema GAITRite® per valutare l'indice di simmetria temporale e spaziale a una velocità confortevole
Variazione dall'indice di simmetria temporale e spaziale al basale a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio: variazione della velocità di movimento
Lasso di tempo: Variazione dalla velocità di movimento al basale a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)
Utilizzo di Balance Master®: Test dei limiti di stabilità per valutare la velocità di movimento durante lo spostamento del centro di pressione verso il bersaglio evidenziato.
Variazione dalla velocità di movimento al basale a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)
Equilibrio: cambiamento nel controllo direzionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al controllo direzionale basale a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)
Utilizzo di Balance Master®: Test dei limiti di stabilità per valutare il controllo direzionale durante lo spostamento del centro di pressione verso il bersaglio evidenziato.
Variazione rispetto al controllo direzionale basale a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)
Equilibrio: variazione dell'escursione massima
Lasso di tempo: Variazione dall'escursione massima al basale a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)
Utilizzo di Balance Master®: Limits of Stability test per valutare l'escursione massima durante lo spostamento del centro di pressione verso il target evidenziato.
Variazione dall'escursione massima al basale a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)
Equilibrio: cambiamento nella posizione di una gamba
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'oscillazione posturale di base in posizione su una gamba a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)
Utilizzo di Balance Master® per misurare l'oscillazione sotto una gamba in piedi
Variazione rispetto all'oscillazione posturale di base in posizione su una gamba a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)
Equilibrio: cambiamento nelle prestazioni dell'equilibrio funzionale
Lasso di tempo: Variazione dalla BBS basale a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)
Utilizzo della Berg Balance Scale (BBS) per valutare le prestazioni dell'equilibrio funzionale. Berg Balance Scale è una scala di 14 elementi che segnano 0-4 di ciascuno, varia da 0 a 56, e un punteggio più alto indica migliori prestazioni di equilibrio.
Variazione dalla BBS basale a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)
Cambiamento delle prestazioni di mobilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni di mobilità al basale a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)
Utilizzo del test Timed up-and-go (TUG) per valutare la mobilità
Variazione rispetto alle prestazioni di mobilità al basale a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)
Cambiamento nel controllo del tronco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al TIS basale a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)
Utilizzo della Trunk Impairment Scale (TIS) per valutare la capacità di controllo del tronco. La scala della compromissione del tronco va da 0 a 23 e un punteggio più alto indica un migliore controllo del tronco.
Variazione rispetto al TIS basale a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)
Variazione della forza muscolare del tronco: flessori del tronco
Lasso di tempo: Variazione dalla forza basale dei flessori del tronco a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)
Utilizzo di un dinamometro portatile (Power Tract II) per misurare la forza muscolare dei flessori del tronco
Variazione dalla forza basale dei flessori del tronco a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)
Variazione della forza muscolare del tronco: estensori del tronco
Lasso di tempo: Variazione dalla forza basale degli estensori del tronco a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)
Utilizzo di un dinamometro portatile (Power Tract II) per misurare la forza muscolare degli estensori del tronco
Variazione dalla forza basale degli estensori del tronco a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)
Variazione della forza muscolare del tronco: flessori laterali del tronco
Lasso di tempo: Variazione dalla forza basale dei flessori laterali del tronco a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)
Utilizzo di un dinamometro portatile (Power Tract II) per misurare la forza muscolare dei flessori laterali del tronco
Variazione dalla forza basale dei flessori laterali del tronco a 4 settimane e a 4 settimane dopo il periodo di intervento (pre-, post-test e follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YM111016F

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus cronico

Prove cliniche su Allenamento con l'imbracatura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi