La aplicación del entrenamiento de ejercicios con cabestrillo en personas con accidente cerebrovascular crónico
8 de noviembre de 2023 actualizado por: Ray-Yau Wang, National Yang Ming University
La aplicación del entrenamiento de ejercicios con cabestrillo en personas con accidente cerebrovascular crónico: el énfasis del control de los músculos centrales en la marcha
El objetivo de este estudio controlado aleatorizado, simple ciego, tiene como objetivo investigar los efectos del entrenamiento con cabestrillo (SET) para los músculos centrales sobre el rendimiento de la marcha en personas con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y propósito: el equilibrio y el rendimiento de la marcha a menudo se ven afectados en las personas después de un accidente cerebrovascular. La evidencia mostró correlaciones positivas entre el control del tronco y el equilibrio y la capacidad para caminar. Estudios previos que aplicaron el entrenamiento de los músculos centrales informaron efectos positivos en la mejora del control del tronco y el equilibrio sentado entre pacientes con accidente cerebrovascular crónico, pero los beneficios en el equilibrio de pie y el rendimiento de la marcha aún no se han determinado. Se ha sugerido el entrenamiento con ejercicios con cabestrillo (SET) para mejorar la estabilidad y la fuerza de los músculos centrales en personas con accidente cerebrovascular. Sin embargo, los estudios sobre los efectos de SET en el rendimiento de la marcha en poblaciones con accidentes cerebrovasculares son limitados. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo investigar los efectos de SET para el músculo central en el rendimiento de la marcha en personas con accidente cerebrovascular crónico.
Métodos: Treinta y ocho personas con accidente cerebrovascular crónico serán reclutadas y asignadas a uno de los dos grupos por aleatorización, grupo de entrenamiento con cabestrillo y grupo de entrenamiento convencional. El entrenamiento es de 30 minutos por sesión, 3 sesiones por semana por un total de 4 semanas. El rendimiento de la marcha es el resultado principal que incluye la velocidad de la marcha, la longitud de la zancada, el tiempo de apoyo de una sola pierna y la simetría temporal y espacial medida por el sistema GAITRite®. Los resultados secundarios incluyen el equilibrio, la prueba cronometrada de subida y marcha (TUG) y el rendimiento del tronco. Todos los resultados se evaluarán antes, después del programa de entrenamiento de 4 semanas y en el seguimiento de 4 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular después del inicio ≥ 6 meses
- Puntuación de la escala de deterioro del tronco (TIS) ≤ 21 al inicio
- Estadio de Brunnstrom ≥ IV sobre la extremidad inferior afectada
- Capacidad para caminar de forma independiente durante 10 metros con o sin dispositivos de asistencia.
- Cognición intacta con miniexamen del estado mental (MMSE) ≥ 24
Criterio de exclusión:
- Cualquier otro trastorno musculoesquelético significativo, enfermedad neurológica o enfermedad cardiovascular que pueda afectar la participación en este estudio.
- Déficit de visión o lenguaje que pueda afectar la participación en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de ejercicios de cabestrillo
Los participantes practicarán ejercicios de músculos centrales en diferentes posiciones con sistemas de cabestrillo (Redcord®, Noruega).
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Todos los participantes recibirán entrenamiento físico durante 30 min/sesión, 3 sesiones/semana durante 4 semanas (un total de 12 sesiones de entrenamiento).
El entrenamiento incluye 20 min de entrenamiento con cabestrillo y 10 min de entrenamiento en cinta rodante.
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento convencional
Los participantes practicarán ejercicios de equilibrio, que incluyen sentarse para ponerse de pie, estirarse hacia adelante, entrenamiento postural en la pelota terapéutica, mantener el equilibrio de pie con los ojos abiertos y progresar hasta los ojos cerrados y la postura en tándem.
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Todos los participantes recibirán entrenamiento físico durante 30 min/sesión, 3 sesiones/semana durante 4 semanas (un total de 12 sesiones de entrenamiento).
El entrenamiento incluye 20 min de entrenamiento de ejercicios de equilibrio y 10 min de entrenamiento en cinta rodante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de la marcha: cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde la velocidad de la marcha inicial a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (pre, post-test y seguimiento)
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Uso del sistema GAITRite® para evaluar la velocidad de la marcha a una velocidad cómoda
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Cambio desde la velocidad de la marcha inicial a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (pre, post-test y seguimiento)
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Rendimiento de la marcha: cambio en la longitud de la zancada
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la longitud de zancada inicial a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (prueba previa, posterior y de seguimiento)
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Uso del sistema GAITRite® para evaluar la longitud de la zancada a una velocidad cómoda
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Cambio con respecto a la longitud de zancada inicial a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (prueba previa, posterior y de seguimiento)
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Rendimiento de la marcha: cambio en el tiempo de apoyo de una sola pierna
Periodo de tiempo: Cambio desde el tiempo inicial de soporte de una sola pierna a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (antes, después de la prueba y de seguimiento)
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Uso del sistema GAITRite® para evaluar el tiempo de apoyo de una sola pierna a una velocidad cómoda
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Cambio desde el tiempo inicial de soporte de una sola pierna a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (antes, después de la prueba y de seguimiento)
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Rendimiento de la marcha: cambio en el índice de simetría temporal y espacial
Periodo de tiempo: Cambio del índice de simetría espacial y temporal de referencia a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (pre, post-test y seguimiento)
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Uso del sistema GAITRite® para evaluar el índice de simetría temporal y espacial a una velocidad cómoda
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Cambio del índice de simetría espacial y temporal de referencia a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (pre, post-test y seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Equilibrio: cambio en la velocidad de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde la velocidad de movimiento inicial a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (antes, después de la prueba y de seguimiento)
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Uso de Balance Master®: prueba de límites de estabilidad para evaluar la velocidad de movimiento durante el movimiento del centro de presión hacia el objetivo resaltado.
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Cambio desde la velocidad de movimiento inicial a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (antes, después de la prueba y de seguimiento)
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Equilibrio: cambio en el control direccional
Periodo de tiempo: Cambio desde el control direccional inicial a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (antes, después de la prueba y de seguimiento)
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Uso de Balance Master®: prueba de límites de estabilidad para evaluar el control direccional durante el movimiento del centro de presión hacia el objetivo resaltado.
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Cambio desde el control direccional inicial a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (antes, después de la prueba y de seguimiento)
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Equilibrio: cambio en la excursión máxima
Periodo de tiempo: Cambio desde la excursión máxima inicial a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (antes, después de la prueba y de seguimiento)
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Uso de Balance Master®: prueba de límites de estabilidad para evaluar la excursión máxima durante el movimiento del centro de presión hacia el objetivo resaltado.
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Cambio desde la excursión máxima inicial a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (antes, después de la prueba y de seguimiento)
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Equilibrio: cambio en la postura de una pierna
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al balanceo postural inicial en apoyo con una sola pierna a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (antes, después de la prueba y de seguimiento)
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Usando Balance Master® para medir el balanceo debajo de una pierna de pie
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Cambio con respecto al balanceo postural inicial en apoyo con una sola pierna a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (antes, después de la prueba y de seguimiento)
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Equilibrio: cambio en el rendimiento del equilibrio funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el BBS inicial a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (antes, después de la prueba y de seguimiento)
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Uso de Berg Balance Scale (BBS) para evaluar el rendimiento del equilibrio funcional.
Berg Balance Scale es una escala de 14 elementos que puntúa de 0 a 4 de cada uno, varía de 0 a 56, y una puntuación más alta indica un mejor rendimiento del equilibrio.
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Cambio desde el BBS inicial a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (antes, después de la prueba y de seguimiento)
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Cambio en el desempeño de la movilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el rendimiento de movilidad inicial a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (antes, después de la prueba y de seguimiento)
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Uso de la prueba Timed up-and-go (TUG) para evaluar la movilidad
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Cambio desde el rendimiento de movilidad inicial a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (antes, después de la prueba y de seguimiento)
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Cambio en el control del maletero
Periodo de tiempo: Cambio desde el TIS inicial a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (pre, post-test y seguimiento)
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Uso de la Escala de deterioro del tronco (TIS) para evaluar la capacidad de control del tronco.
La escala de deterioro del tronco va de 0 a 23, y una puntuación más alta indica un mejor control del tronco.
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Cambio desde el TIS inicial a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (pre, post-test y seguimiento)
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Cambio en la fuerza muscular del tronco: flexores del tronco
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fuerza inicial de los flexores del tronco a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (prueba previa, posterior y de seguimiento)
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Usando un dinamómetro de mano (Power Tract II) para medir la fuerza muscular de los flexores del tronco
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Cambio con respecto a la fuerza inicial de los flexores del tronco a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (prueba previa, posterior y de seguimiento)
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Cambio en la fuerza muscular del tronco: extensores del tronco
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza inicial de los extensores del tronco a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (pre, post-test y seguimiento)
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Usando un dinamómetro de mano (Power Tract II) para medir la fuerza muscular de los extensores del tronco
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Cambio desde la fuerza inicial de los extensores del tronco a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (pre, post-test y seguimiento)
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Cambio en la fuerza muscular del tronco: flexores laterales del tronco
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza inicial de los flexores laterales del tronco a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (antes, después de la prueba y de seguimiento)
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Usando un dinamómetro de mano (Power Tract II) para medir la fuerza muscular de los flexores laterales del tronco
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Cambio desde la fuerza inicial de los flexores laterales del tronco a las 4 semanas y a las 4 semanas después del período de intervención (antes, después de la prueba y de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YM111016F
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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