Bruken av slyngetrening hos personer med kronisk hjerneslag
8. november 2023 oppdatert av: Ray-Yau Wang, National Yang Ming University
Anvendelsen av slyngetrening hos personer med kronisk hjerneslag - vektleggingen av kjernemuskelkontroll på gange
Formålet med denne enkeltblindede, randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke effekten av slyngetrening (SET) for kjernemuskel på gangytelse hos personer med kronisk hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og formål: Balanse og gangytelse er ofte svekket hos personer etter hjerneslag. Bevis viste positive sammenhenger mellom trunkkontroll og balanse og gangevne. Tidligere studier med bruk av kjernemuskeltrening rapporterte positive effekter på å forbedre kroppskontroll og sittebalanse blant pasienter med kronisk hjerneslag, men fordelene på stående balanse og gangytelse forblir ubestemte. Slyngetrening (SET) har blitt foreslått for å forbedre kjernemuskelstabilitet og styrke hos personer med hjerneslag. Studier om effekter av SET på gangytelse i slagpopulasjoner er imidlertid begrenset. Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av SET for kjernemuskel på gangytelse hos personer med kronisk hjerneslag.
Metoder: Trettiåtte personer med kronisk hjerneslag vil bli rekruttert og tilordnet en av de to gruppene ved randomisering, slyngetreningsgruppe og konvensjonell treningsgruppe. Treningen er 30 minutter per økt, 3 økter per uke i totalt 4 uker. Gangytelse er det primære resultatet for å inkludere ganghastighet, skrittlengde, støttetid for ett ben og temporal og romlig symmetri målt med GAITRite® System. Sekundære utfall inkluderer balanse, timed up-and-go (TUG) test og trunk ytelse. Alle utfall vil bli vurdert før, etter 4-ukers treningsprogram og ved 4-ukers oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjerneslag etter debut ≥ 6 måneder
- Trunk impairment scale (TIS) score ≤ 21 ved baseline
- Brunnstrome stadium ≥ IV over den affiserte underekstremiteten
- Evne til å gå selvstendig i 10 meter med eller uten hjelpemidler
- Intakt kognisjon med mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE) ≥ 24
Ekskluderingskriterier:
- Enhver annen signifikant muskel- og skjelettlidelse, nevrologisk sykdom eller kardiovaskulær sykdom som kan påvirke deltakelsen i denne studien.
- Syns- eller språksvikt som kan påvirke deltakelsen i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe med slynge
Deltakerne vil trene kjernemuskeløvelser i ulike posisjoner med slyngesystemer (Redcord®, Norge).
|
Alle deltakere får treningstrening i 30 min/økt, 3 økter/uke i 4 uker (totalt 12 treningsøkter).
Treningen inkluderer 20 min slyngetrening og 10 min tredemølletrening.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell treningsgruppe
Deltakerne vil trene balanseøvelser, inkludert sittende å stå, foroverrekke, postural trening på den terapeutiske ballen, opprettholde stående balanse med øynene åpne og fremgang til øynene lukket, og tandemstilling.
|
Alle deltakere får treningstrening i 30 min/økt, 3 økter/uke i 4 uker (totalt 12 treningsøkter).
Treningen inkluderer 20 min balansetrening og 10 min tredemølletrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangytelse: endring i ganghastighet
Tidsramme: Endring fra baseline ganghastighet ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
Bruker GAITRite®-systemet for å evaluere ganghastighet i behagelig hastighet
|
Endring fra baseline ganghastighet ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
|
Gangytelse: endring i skrittlengde
Tidsramme: Endring fra baseline skrittlengde ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
Bruker GAITRite®-systemet for å evaluere skrittlengden i behagelig hastighet
|
Endring fra baseline skrittlengde ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
|
Gangytelse: endring i støttetid for ett ben
Tidsramme: Endring fra baseline støttetid for enkeltben ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
Bruker GAITRite®-systemet for å evaluere støttetiden for ett ben i behagelig hastighet
|
Endring fra baseline støttetid for enkeltben ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
|
Gangytelse: endring i temporal og romlig symmetriindeks
Tidsramme: Endring fra baseline temporal og romlig symmetriindeks ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
Bruker GAITRite®-systemet for å evaluere temporal og romlig symmetriindeks i behagelig hastighet
|
Endring fra baseline temporal og romlig symmetriindeks ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse: endring i bevegelseshastighet
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelseshastighet ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
Bruk av Balance Master®: Limits of Stability-test for å vurdere bevegelseshastigheten under flytting av trykksenteret til det uthevede målet.
|
Endring fra baseline bevegelseshastighet ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
|
Balanse: endring i retningskontroll
Tidsramme: Endring fra baseline retningskontroll 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
Bruk av Balance Master®: Limits of Stability-test for å vurdere retningskontroll under flytting av trykksenter til det uthevede målet.
|
Endring fra baseline retningskontroll 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
|
Balanse: endring i maksimal ekskursjon
Tidsramme: Endring fra baseline maksimal ekskursjon ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
Bruk av Balance Master®: Limits of Stability-test for å vurdere maksimal ekskursjon under flytting av trykksenter til det uthevede målet.
|
Endring fra baseline maksimal ekskursjon ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
|
Balanse: endring i en benstilling
Tidsramme: Endring fra baseline postural svai under en benstilling ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
Bruke Balance Master® for å måle svai under ett ben stående
|
Endring fra baseline postural svai under en benstilling ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
|
Balanse: endring i funksjonell balanseytelse
Tidsramme: Endring fra baseline BBS ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
Bruke Berg Balance Scale (BBS) for å vurdere funksjonell balanseytelse.
Berg Balance Scale er en 14-elements skala som scorer 0-4 av hver, varierer fra 0 til 56, og høyere poengsum indikerer bedre balanseytelse.
|
Endring fra baseline BBS ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
|
Endring i mobilitetsytelse
Tidsramme: Endring fra baseline mobilitetsytelse ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
Bruke Timed up-and-go (TUG) test for å vurdere mobilitet
|
Endring fra baseline mobilitetsytelse ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
|
Endring i bagasjerommet kontroll
Tidsramme: Endring fra baseline TIS ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
Bruke Trunk Impairment Scale (TIS) for å vurdere trunkkontrolls evne.
Trunk impairment-skalaen varierer fra 0 til 23, og en høyere skåring indikerer en bedre trunk-kontroll.
|
Endring fra baseline TIS ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
|
Endring i trunk muskelstyrke: trunk flexors
Tidsramme: Endring fra baseline styrke av trunk flexors ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
Bruke håndholdt dynamometer (Power Tract II) for å måle muskelstyrken til trunk flexors
|
Endring fra baseline styrke av trunk flexors ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
|
Endring i trunk muskelstyrke: trunk extensorer
Tidsramme: Endring fra baseline-styrken til trunkextensorer ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
Bruke håndholdt dynamometer (Power Tract II) for å måle muskelstyrken til trunkextensorer
|
Endring fra baseline-styrken til trunkextensorer ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
|
Endring i trunk muskelstyrke: trunk lateral flexors
Tidsramme: Endring fra baseline styrke av trunk lateral flexors ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
Bruke håndholdt dynamometer (Power Tract II) for å måle muskelstyrken til laterale bøyer i stammen
|
Endring fra baseline styrke av trunk lateral flexors ved 4 uker og 4 uker etter intervensjonsperioden (pre-, post-test og oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
13. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
13. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YM111016F
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .