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L'application de l'entraînement à l'exercice en écharpe chez les personnes victimes d'un AVC chronique

8 novembre 2023 mis à jour par: Ray-Yau Wang, National Yang Ming University

L'application de l'entraînement aux exercices en écharpe chez les personnes victimes d'un AVC chronique - L'accent mis sur le contrôle des muscles centraux sur la marche

Le but de cette étude contrôlée randomisée en simple aveugle vise à étudier les effets de l'entraînement à l'exercice en fronde (SET) pour le muscle central sur la performance de la marche chez les personnes victimes d'un AVC chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte et objectif : L'équilibre et la marche sont souvent altérés chez les personnes après un AVC. Les preuves ont montré des corrélations positives entre le contrôle du tronc et l'équilibre et la capacité de marcher. Des études antérieures appliquant l'entraînement des muscles centraux ont rapporté des effets positifs sur l'amélioration du contrôle du tronc et de l'équilibre assis chez les patients victimes d'un AVC chronique, mais les avantages sur l'équilibre debout et la performance de la marche restent indéterminés. L'entraînement à l'élingue (SET) a été suggéré pour améliorer la stabilité et la force des muscles centraux chez les personnes victimes d'un AVC. Cependant, les études sur les effets du SET sur la performance de marche dans les populations d'AVC sont limitées. Par conséquent, la présente étude vise à étudier les effets du SET pour le muscle central sur la performance de la marche chez les personnes victimes d'un AVC chronique.

Méthodes : Trente-huit personnes atteintes d'un AVC chronique seront recrutées et affectées à l'un des deux groupes par randomisation, groupe d'exercices en fronde et groupe d'entraînement conventionnel. La formation est de 30 minutes par session, 3 sessions par semaine pour un total de 4 semaines. La performance de marche est le résultat principal pour inclure la vitesse de marche, la longueur de la foulée, le temps de support d'une seule jambe et la symétrie temporelle et spatiale mesurée par le système GAITRite®. Les critères de jugement secondaires comprennent l'équilibre, le test chronométré de démarrage et de démarrage (TUG) et les performances du tronc. Tous les résultats seront évalués avant, après le programme de formation de 4 semaines et lors du suivi de 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • AVC après le début ≥ 6 mois
  • Score sur l'échelle de déficience du tronc (TIS) ≤ 21 au départ
  • Stade de Brunnstrome ≥ IV sur le membre inférieur affecté
  • Capacité à marcher indépendamment sur 10 mètres avec ou sans appareils fonctionnels
  • Cognition intacte avec mini-examen de l'état mental (MMSE) ≥ 24

Critère d'exclusion:

  • Tout autre trouble musculo-squelettique important, maladie neurologique ou maladie cardiovasculaire pouvant affecter la participation à cette étude.
  • Déficit de vision ou de langage pouvant affecter la participation à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement aux exercices de fronde
Les participants pratiqueront l'exercice des muscles abdominaux dans différentes positions avec des systèmes d'élingues (Redcord®, Norvège).
Autre: Entraînement à la fronde
Tous les participants recevront un entraînement physique de 30 min/séance, 3 séances/semaine pendant 4 semaines (un total de 12 séances d'entraînement). L'entraînement comprend 20 minutes d'exercices de fronde et 10 minutes d'entraînement sur tapis roulant.
Comparateur actif: Groupe de formation conventionnel
Les participants pratiqueront des exercices d'équilibre, y compris la position assise pour se tenir debout, l'atteinte vers l'avant, l'entraînement postural sur le ballon thérapeutique, le maintien de l'équilibre debout avec les yeux ouverts et la progression vers les yeux fermés, et la position en tandem.
Autre: Entraînement à l'équilibre conventionnel
Tous les participants recevront un entraînement physique de 30 min/séance, 3 séances/semaine pendant 4 semaines (un total de 12 séances d'entraînement). L'entraînement comprend 20 minutes d'exercices d'équilibre et 10 minutes d'entraînement sur tapis roulant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance de marche : modification de la vitesse de marche
Délai: Changement par rapport à la vitesse de marche initiale à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Utilisation du système GAITRite® pour évaluer la vitesse de marche à une vitesse confortable
Changement par rapport à la vitesse de marche initiale à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Performance de marche : modification de la longueur de la foulée
Délai: Changement par rapport à la longueur de foulée de base à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Utilisation du système GAITRite® pour évaluer la longueur de la foulée à une vitesse confortable
Changement par rapport à la longueur de foulée de base à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Performance de marche : changement du temps d'appui sur une jambe
Délai: Changement par rapport au temps de base du support d'une seule jambe à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Utilisation du système GAITRite® pour évaluer le temps d'appui sur une jambe à une vitesse confortable
Changement par rapport au temps de base du support d'une seule jambe à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Performance de marche : modification de l'indice de symétrie temporelle et spatiale
Délai: Changement par rapport à l'indice de symétrie temporelle et spatiale de référence à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Utilisation du système GAITRite® pour évaluer l'indice de symétrie temporelle et spatiale à une vitesse confortable
Changement par rapport à l'indice de symétrie temporelle et spatiale de référence à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre : modification de la vitesse de déplacement
Délai: Changement par rapport à la vitesse de déplacement initiale à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Utilisation de Balance Master® : test des limites de stabilité pour évaluer la vitesse de déplacement lors du déplacement du centre de pression vers la cible en surbrillance.
Changement par rapport à la vitesse de déplacement initiale à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Équilibre : changement de contrôle directionnel
Délai: Changement par rapport au contrôle directionnel de base à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Utilisation de Balance Master® : test des limites de stabilité pour évaluer le contrôle directionnel lors du déplacement du centre de pression vers la cible en surbrillance.
Changement par rapport au contrôle directionnel de base à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Équilibre : modification de l'excursion maximale
Délai: Changement par rapport à l'excursion maximale de référence à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Utilisation de Balance Master® : test des limites de stabilité pour évaluer l'excursion maximale lors du déplacement du centre de pression vers la cible en surbrillance.
Changement par rapport à l'excursion maximale de référence à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Équilibre : modification de la position d'une jambe
Délai: Changement par rapport au balancement postural de base sous une position de jambe à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Utilisation de Balance Master® pour mesurer le balancement sous une jambe debout
Changement par rapport au balancement postural de base sous une position de jambe à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Équilibre : modification des performances de l'équilibre fonctionnel
Délai: Changement par rapport au BBS initial à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Utilisation de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) pour évaluer les performances de l'équilibre fonctionnel. L'échelle d'équilibre de Berg est une échelle de 14 éléments qui notent 0 à 4 de chacun, allant de 0 à 56, et un score plus élevé indique une meilleure performance d'équilibre.
Changement par rapport au BBS initial à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Évolution des performances de mobilité
Délai: Changement par rapport à la performance de mobilité de base à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Utilisation du test Timed up-and-go (TUG) pour évaluer la mobilité
Changement par rapport à la performance de mobilité de base à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Modification du contrôle du coffre
Délai: Changement par rapport au TIS initial à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Utilisation de l'échelle de déficience du tronc (TIS) pour évaluer la capacité de contrôle du tronc. L'échelle de déficience du tronc va de 0 à 23, et un score plus élevé indique un meilleur contrôle du tronc.
Changement par rapport au TIS initial à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Modification de la force musculaire du tronc : fléchisseurs du tronc
Délai: Changement par rapport à la force initiale des fléchisseurs du tronc à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Utilisation d'un dynamomètre portatif (Power Tract II) pour mesurer la force musculaire des fléchisseurs du tronc
Changement par rapport à la force initiale des fléchisseurs du tronc à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Modification de la force musculaire du tronc : extenseurs du tronc
Délai: Changement par rapport à la force initiale des extenseurs du tronc à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Utilisation d'un dynamomètre portatif (Power Tract II) pour mesurer la force musculaire des extenseurs du tronc
Changement par rapport à la force initiale des extenseurs du tronc à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Modification de la force musculaire du tronc : fléchisseurs latéraux du tronc
Délai: Changement par rapport à la force initiale des fléchisseurs latéraux du tronc à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)
Utilisation d'un dynamomètre portatif (Power Tract II) pour mesurer la force musculaire des fléchisseurs latéraux du tronc
Changement par rapport à la force initiale des fléchisseurs latéraux du tronc à 4 semaines et à 4 semaines après la période d'intervention (pré-, post-test et suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Yang Ming University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2022

Première publication (Réel)

28 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YM111016F

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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