Tillämpningen av sling motionsträning hos personer med kronisk stroke
8 november 2023 uppdaterad av: Ray-Yau Wang, National Yang Ming University
Tillämpningen av sling träning hos personer med kronisk stroke - betoningen av kärnmuskelkontroll på gång
Syftet med denna enkelblinda, randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effekterna av sling-träning (SET) för kärnmuskeln på gångprestanda hos personer med kronisk stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och syfte: Balans och gångprestanda är ofta nedsatt hos personer efter stroke. Bevis visade positiva korrelationer mellan bålkontroll och balans och gångförmåga. Tidigare studier som tillämpar kärnmuskelträning rapporterade positiva effekter på att förbättra bålkontroll och sittande balans bland patienter med kronisk stroke, men fördelarna med stående balans och gångprestanda förblir obestämda. Sling träningsträning (SET) har föreslagits för att förbättra kärnmuskelns stabilitet och styrka hos personer med stroke. Studier om effekter av SET på gångprestanda i strokepopulationer är dock begränsade. Därför syftar den här studien till att undersöka effekterna av SET för kärnmuskeln på gångprestanda hos personer med kronisk stroke.
Metoder: Trettioåtta individer med kronisk stroke kommer att rekryteras och tilldelas en av de två grupperna genom randomisering, slingövningsgrupp och konventionell träningsgrupp. Träningen är 30 minuter per pass, 3 pass per vecka i totalt 4 veckor. Gångprestanda är det primära resultatet för att inkludera gånghastighet, steglängd, enstaka benstödstid och temporal och rumslig symmetri mätt med GAITRite® System. Sekundära resultat inkluderar balans, timed up-and-go (TUG) test och trunkprestanda. Alla resultat kommer att bedömas före, efter det 4 veckor långa träningsprogrammet och vid 4 veckors uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stroke efter debut ≥ 6 månader
- Trunk impairment scale (TIS) poäng ≤ 21 vid baslinjen
- Brunnstrome stadium ≥ IV över den drabbade nedre extremiteten
- Förmåga att självständigt gå 10 meter med eller utan hjälpmedel
- Intakt kognition med mini-mental state examination (MMSE) ≥ 24
Exklusions kriterier:
- Alla andra betydande muskel- och skelettsjukdomar, neurologisk sjukdom eller hjärt-kärlsjukdom som kan påverka deltagandet i denna studie.
- Syn eller språkbrist som kan påverka att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sling träningsgrupp
Deltagarna kommer att träna kärnmuskelövningar i olika positioner med selesystem (Redcord®, Norge).
|
Alla deltagare kommer att få träningsträning i 30 min/pass, 3 pass/vecka i 4 veckor (totalt 12 träningspass).
I träningen ingår 20 min slingövningsträning och 10 min löpbandsträning.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell träningsgrupp
Deltagarna kommer att träna balansträning, inklusive sittande att stå, räcka framåt, postural träning på den terapeutiska bollen, upprätthålla stående balans med öppna ögon och gå vidare till ögonen nära, och tandemställning.
|
Alla deltagare kommer att få träningsträning i 30 min/pass, 3 pass/vecka i 4 veckor (totalt 12 träningspass).
I träningen ingår 20 min balansträning och 10 min löpbandsträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gångprestanda: förändring i gånghastighet
Tidsram: Förändring från baslinjens gånghastighet vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
Använder GAITRite®-systemet för att utvärdera gånghastighet i bekväm hastighet
|
Förändring från baslinjens gånghastighet vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
|
Gångprestanda: förändring i steglängd
Tidsram: Förändring från baslinjens steglängd vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
Använder GAITRite®-systemet för att utvärdera steglängden i bekväm hastighet
|
Förändring från baslinjens steglängd vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
|
Gångprestanda: förändring av enstaka benstödstid
Tidsram: Ändring från baslinjen för enstaka benstödstid vid 4 veckor och vid 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
Använder GAITRite®-systemet för att utvärdera enstaka bens stödtid i bekväm hastighet
|
Ändring från baslinjen för enstaka benstödstid vid 4 veckor och vid 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
|
Gångprestanda: förändring i temporalt och rumsligt symmetriindex
Tidsram: Förändring från baslinjens temporala och spatiala symmetriindex vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
Använder GAITRite®-systemet för att utvärdera temporalt och rumsligt symmetriindex i bekväm hastighet
|
Förändring från baslinjens temporala och spatiala symmetriindex vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans: förändring i rörelsehastighet
Tidsram: Förändring från baslinjens rörelsehastighet vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
Använda Balance Master®: Limits of Stability test för att bedöma rörelsehastigheten under förflyttning av tryckcentrum till det markerade målet.
|
Förändring från baslinjens rörelsehastighet vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
|
Balans: ändring av riktningskontroll
Tidsram: Ändring från baslinjestyrning vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
Använda Balance Master®: Limits of Stability test för att bedöma riktningskontroll när tryckcentrum flyttas till det markerade målet.
|
Ändring från baslinjestyrning vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
|
Balans: förändring i maximal utflykt
Tidsram: Förändring från baslinjens maximala exkursion vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
Använda Balance Master®: Limits of Stability test för att bedöma maximal avvikelse under förflyttning av tryckcentrum till det markerade målet.
|
Förändring från baslinjens maximala exkursion vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
|
Balans: förändring i en benställning
Tidsram: Förändring från baslinjen posturalt svaj under en benställning vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
Använd Balance Master® för att mäta svaj under ett ben stående
|
Förändring från baslinjen posturalt svaj under en benställning vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
|
Balans: förändring i funktionell balansprestanda
Tidsram: Ändring från baslinje BBS vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
Använder Berg Balance Scale (BBS) för att bedöma funktionell balansprestanda.
Berg Balance Scale är en skala med 14 punkter som poängsätter 0-4 av varje, sträcker sig från 0 till 56, och högre poäng indikerar bättre balansprestanda.
|
Ändring från baslinje BBS vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
|
Förändring i rörlighetsprestanda
Tidsram: Förändring från baslinjens mobilitetsprestanda vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
Använda Timed up-and-go (TUG) test för att bedöma rörlighet
|
Förändring från baslinjens mobilitetsprestanda vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
|
Ändring av trunkkontroll
Tidsram: Ändring från baslinje TIS vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
Använda Trunk Impairment Scale (TIS) för att bedöma förmågan hos trunkkontroll.
Skalan för bålnedsättning sträcker sig från 0 till 23, och en högre poäng indikerar en bättre bålkontroll.
|
Ändring från baslinje TIS vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
|
Förändring i bålmuskelstyrka: bålböjare
Tidsram: Förändring från baslinjestyrkan för bålböjare vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
Använd handhållen dynamometer (Power Tract II) för att mäta muskelstyrkan hos bålböjarna
|
Förändring från baslinjestyrkan för bålböjare vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
|
Förändring i bålmuskelstyrka: bålsträckare
Tidsram: Förändring från baslinjestyrkan för bålsträckare vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
Använd handhållen dynamometer (Power Tract II) för att mäta muskelstyrkan hos bålsträckare
|
Förändring från baslinjestyrkan för bålsträckare vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
|
Förändring i bålmuskelstyrka: bålböjare
Tidsram: Förändring från baslinjestyrkan för bålböjare vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
Använd handhållen dynamometer (Power Tract II) för att mäta muskelstyrkan hos bålens laterala böjare
|
Förändring från baslinjestyrkan för bålböjare vid 4 veckor och 4 veckor efter interventionsperioden (före, efter test och uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
13 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2022
Första postat (Faktisk)
28 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YM111016F
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .