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만성 뇌졸중 환자의 슬링 운동 훈련 적용

2023년 11월 8일 업데이트: Ray-Yau Wang, National Yang Ming University

만성 뇌졸중 환자의 슬링 운동 훈련의 적용 - 보행에 대한 코어 근육 조절의 강조

이 단일 맹검, 무작위 통제 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 보행 성능에 대한 코어 근육에 대한 슬링 운동 훈련(SET)의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 목적: 뇌졸중 후 사람들의 균형 및 보행 성능은 종종 손상됩니다. 증거는 몸통 조절과 균형 및 보행 능력 사이에 긍정적인 상관관계를 보여주었습니다. 코어 근육 훈련을 적용한 이전 연구에서는 만성 뇌졸중 환자의 몸통 제어 및 앉기 균형 개선에 긍정적인 효과가 있다고 보고했지만, 서 있는 균형 및 보행 성능에 대한 이점은 아직 확인되지 않았습니다. 뇌졸중 환자의 코어 근육 안정성과 근력 향상을 위해 슬링 운동 훈련(SET)이 제안되었습니다. 그러나 뇌졸중 인구의 보행 성능에 대한 SET의 효과에 대한 연구는 제한적입니다. 따라서 본 연구는 만성뇌졸중 환자의 보행능력에 코어근육에 대한 SET의 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다.

방법: 만성 뇌졸중 환자 38명을 모집하여 무작위 배정, 슬링 운동 훈련 그룹 및 기존 훈련 그룹 중 하나에 배정합니다. 교육은 회당 30분, 주 3회, 총 4주간 진행됩니다. 보행 성능은 GAITRite® System으로 측정한 보행 속도, 보폭, 단일 다리 지지 시간, 시간 및 공간 대칭을 포함하는 주요 결과입니다. 이차 결과에는 균형, TUG(Timed Up-and-Go) 테스트 및 트렁크 성능이 포함됩니다. 모든 결과는 4주 교육 프로그램 전후 및 4주 후속 조치에서 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 발병 후 뇌졸중 ≥ 6개월
  • 기준선에서 TIS(Trunk Impairment Scale) 점수 ≤ 21
  • 영향을 받는 하지에 걸쳐 브룬스트롬 단계 ≥ IV
  • 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 10미터를 걸을 수 있는 능력
  • 최소 정신 상태 검사(MMSE) ≥ 24를 통한 온전한 인지

제외 기준:

  • 본 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 근골격계 질환, 신경계 질환 또는 심혈관 질환.
  • 본 연구 참여에 영향을 줄 수 있는 시력 또는 언어 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 슬링 운동 훈련 그룹
참가자는 슬링 시스템(Redcord®, 노르웨이)을 사용하여 다양한 자세로 코어 근육 운동을 연습합니다.
다른: 슬링 운동 훈련
모든 참가자는 4주 동안 30분/회, 주 3회(총 12회)의 운동 교육을 받게 됩니다. 훈련은 20분 슬링 운동 훈련과 10분 런닝머신 훈련으로 구성됩니다.
활성 비교기: 기존 교육 그룹
참가자는 기립, 앞으로 뻗기, 치료용 공에 대한 자세 훈련, 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 기립 균형 유지, 탠덤 자세 등의 균형 운동을 연습합니다.
다른: 기존의 균형 훈련
모든 참가자는 4주 동안 30분/회, 주 3회(총 12회)의 운동 교육을 받게 됩니다. 훈련은 20분의 균형 운동 훈련과 10분의 트레드밀 훈련으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 성능: 보행 속도의 변화
기간: 개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주 및 4주 시점의 기준선 보행 속도 변화
편안한 속도로 보행 속도를 평가하기 위한 GAITRite® 시스템 사용
개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주 및 4주 시점의 기준선 보행 속도 변화
보행 성능: 보폭의 변화
기간: 4주 및 개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주에 기준선 보폭의 변화
편안한 속도로 보폭을 평가하기 위해 GAITRite® 시스템 사용
4주 및 개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주에 기준선 보폭의 변화
보행 성능: 한쪽 다리 지지 시간의 변화
기간: 개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주 및 4주에 기준선 단일 다리 지원 시간에서 변경
편안한 속도로 단일 다리 지지 시간을 평가하기 위해 GAITRite® 시스템 사용
개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주 및 4주에 기준선 단일 다리 지원 시간에서 변경
보행성능 : 시간적, 공간적 대칭지수의 변화
기간: 4주 및 개입 기간 후 4주(사전, 사후 검사 및 후속 조치)에 기준 시간 및 공간 대칭 지수로부터의 변화
GAITRite® 시스템을 사용하여 편안한 속도로 시공간 대칭 지수를 평가합니다.
4주 및 개입 기간 후 4주(사전, 사후 검사 및 후속 조치)에 기준 시간 및 공간 대칭 지수로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형: 이동 속도의 변화
기간: 개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주 및 4주에 기준 이동 속도로부터의 변화
Balance Master® 사용: 압력 중심을 강조 표시된 대상으로 이동하는 동안 이동 속도를 평가하기 위한 안정성 테스트의 한계.
개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주 및 4주에 기준 이동 속도로부터의 변화
균형: 방향 제어의 변화
기간: 개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주 및 4주에 기준선 방향 제어에서 변경
Balance Master® 사용: 압력 중심을 강조 표시된 대상으로 이동하는 동안 방향 제어를 평가하기 위한 안정성 테스트의 한계.
개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주 및 4주에 기준선 방향 제어에서 변경
균형: 최대 편위의 변화
기간: 개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주 및 4주에 기준선 최대 이탈에서 변경
Balance Master® 사용: 압력 중심을 강조 표시된 대상으로 이동하는 동안 최대 편위를 평가하기 위한 안정성 테스트의 한계.
개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주 및 4주에 기준선 최대 이탈에서 변경
균형: 한쪽 다리 자세의 변화
기간: 개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주 및 4주에 한쪽 다리 자세 하에서 기준선 자세 흔들림으로부터의 변화
Balance Master®를 사용하여 한 발로 서 있는 상태에서 흔들림 측정
개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주 및 4주에 한쪽 다리 자세 하에서 기준선 자세 흔들림으로부터의 변화
균형: 기능적 균형 성능의 변화
기간: 개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주 및 4주에 기준선 BBS에서 변경
Berg Balance Scale(BBS)을 사용하여 기능 균형 성능을 평가합니다. Berg Balance Scale은 14개 항목으로 구성된 척도로 각 항목당 0-4점, 범위는 0-56이며 점수가 높을수록 균형 성능이 우수함을 나타냅니다.
개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주 및 4주에 기준선 BBS에서 변경
모빌리티 성능의 변화
기간: 개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주 및 4주에 기본 이동성 성능의 변화
TUG(Timed up-and-go) 테스트를 사용하여 이동성 평가
개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주 및 4주에 기본 이동성 성능의 변화
트렁크 제어 변경
기간: 4주 및 개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주에 기준선 TIS에서 변경
TIS(Trunk Impairment Scale)를 사용하여 몸통 제어 능력을 평가합니다. 체간 손상 척도의 범위는 0에서 23까지이며 점수가 높을수록 체간 제어가 더 나은 것을 나타냅니다.
4주 및 개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주에 기준선 TIS에서 변경
몸통 근력의 변화: 몸통 굴근
기간: 개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주 및 4주에 몸통 굴근의 기본 강도로부터의 변화
휴대용 동력계(Power Tract II)를 사용하여 몸통 굴근의 근력 측정
개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주 및 4주에 몸통 굴근의 기본 강도로부터의 변화
몸통 근력의 변화: 몸통 신근
기간: 개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주 및 4주에 몸통 신근의 기준선 근력 변화
휴대용 동력계(Power Tract II)를 사용하여 몸통 신근의 근력 측정
개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주 및 4주에 몸통 신근의 기준선 근력 변화
몸통 근력의 변화: 몸통 측면 굴근
기간: 개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주 및 4주에 몸통 측면 굴곡근의 기준선 근력 변화
휴대용 동력계(Power Tract II)를 사용하여 몸통 측면 굴근의 근력 측정
개입 기간(사전, 사후 검사 및 후속 조치) 후 4주 및 4주에 몸통 측면 굴곡근의 기준선 근력 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Yang Ming University

수사관

  • 수석 연구원: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 13일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YM111016F

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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