テント上神経膠腫患者における聴覚事象関連電位および脳機能結合に対するプロポフォールの効果
2023年10月30日 更新者：Ruquan Han、Beijing Tiantan Hospital
神経膠腫の成長は、重要な脳組織に浸潤し、皮質下線維伝達を損なうことが多く、その結果、グローバルな脳ネットワーク接続が変化します。
現在の麻酔深度モニタリング方法のほとんどは、神経膠腫患者の鎮静深度を正確に反映することが難しい健康な脳機能集団に基づいています。
したがって、この研究は、脳波図（EEG）および聴覚事象関連電位（AERP）法によるさまざまな鎮静深度下の神経膠腫患者の脳ネットワーク接続の特性を調査することを目的としています。神経膠腫患者。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100070
- 募集
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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コンタクト：
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- 電話番号：8610-59976660
- メール：ruquan.han@gmail.com
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主任研究者：
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳～60 歳。
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態評価 I-II。
- テント上神経膠腫 (前頭葉、側頭葉、頭頂葉、島状；WHO グレード I-III);
- 中国語を母国語とする;
- 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- マランパティ気道クラス≧III;
- BMI>30kg/m2;
- 複合 OSAS または Stop-BANG スコア≧3;
- 聴覚障害
- 複合てんかん症状
- 頭蓋内腫瘍の再発または多発
- -付随する他の精神障害または神経障害
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康なボランティア
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1% プロポフォールは目標制御注入に使用され、0.2ug/ml で効果濃度を徐々に上げます。
被験者の鎮静深度をそれぞれ軽い鎮静と深い鎮静に到達させます。
脳波データは、覚醒、軽い鎮静、深い鎮静、および回復中に収集されました。
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実験的：テント上神経膠腫患者
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1% プロポフォールは目標制御注入に使用され、0.2ug/ml で効果濃度を徐々に上げます。
被験者の鎮静深度をそれぞれ軽い鎮静と深い鎮静に到達させます。
脳波データは、覚醒、軽い鎮静、深い鎮静、および回復中に収集されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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聴覚事象関連電位の振幅
時間枠：試用期間中（各科目3時間まで）
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MMNとP300の振幅
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試用期間中（各科目3時間まで）
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聴覚事象関連電位の潜時
時間枠：試用期間中（各科目3時間まで）
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MMN と P300 の遅延
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試用期間中（各科目3時間まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳ネットワークの機能的接続
時間枠：試用期間中（各科目3時間まで）
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コヒーレンスの使用;位相勾配指数 (PSI); Phase Locking Value(PLV）; Phase Lag Index(PLI) 被験者の脳ネットワークの機能的結合性を評価する
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試用期間中（各科目3時間まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月18日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月23日
最初の投稿 (実際)
2022年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月30日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
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