Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пропофола на слуховые потенциалы, связанные с событиями, и функциональную связность мозга у пациентов с супратенториальной глиомой

30 октября 2023 г. обновлено: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Рост глиом часто инфильтрирует важные ткани головного мозга и нарушает передачу подкорковых волокон, что приводит к изменениям в связях глобальной сети мозга. Большинство современных методов мониторинга глубины анестезии основаны на здоровой популяции функций мозга, что затрудняет точное отражение глубины седации у пациентов с глиомой. Таким образом, это исследование направлено на изучение характеристик связности мозговой сети у пациентов с глиомой при различной глубине седации с помощью методов электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и слухового потенциала, связанного с событием (AERP), которые могут обеспечить исследовательскую основу для титрования седативного средства и определения глубины анестезии в больных глиомой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100070
        • Рекрутинг
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:
          • Ruquan Han, M.D., Ph.D
          • Номер телефона: 8610-59976660
          • Электронная почта: ruquan.han@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Ruquan Han, M.D., Ph.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 - 60 лет;
  2. Американское общество анестезиологов (ASA) I-II рейтинг физического состояния;
  3. Супратенториальная глиома (лобная, височная, теменная, островковая ；класс ВОЗ I-III);
  4. носитель китайского языка;
  5. Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. класс дыхательных путей по Маллампати≥III;
  2. ИМТ>30 кг/м2;
  3. Комбинированный показатель OSAS или Stop-BANG ≥3;
  4. Нарушение слуха
  5. Комбинированные симптомы эпилепсии
  6. Рецидивирующие или множественные внутричерепные опухоли
  7. Сопутствующие другие психические или неврологические расстройства
  8. Беременность и лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Здоровые добровольцы
Лекарство: Пропофол инъекции
1% пропофол используется для контролируемой инфузии с постепенным увеличением эффективной концентрации до 0,2 мкг/мл. Сделайте так, чтобы глубина седации субъекта достигала легкой седации и глубокой седации соответственно. Данные ЭЭГ собирались во время бодрствования, легкой седации, глубокой седации и восстановления.
Экспериментальный: пациенты с супратенториальной глиомой
Лекарство: Пропофол инъекции
1% пропофол используется для контролируемой инфузии с постепенным увеличением эффективной концентрации до 0,2 мкг/мл. Сделайте так, чтобы глубина седации субъекта достигала легкой седации и глубокой седации соответственно. Данные ЭЭГ собирались во время бодрствования, легкой седации, глубокой седации и восстановления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амплитуда слухового потенциала, связанного с событием
Временное ограничение: Во время судебного разбирательства (до 3 часов по каждому предмету)
Амплитуда ММН и Р300
Во время судебного разбирательства (до 3 часов по каждому предмету)
Латентность слухового потенциала, связанного с событием
Временное ограничение: Во время судебного разбирательства (до 3 часов по каждому предмету)
Задержка MMN и P300
Во время судебного разбирательства (до 3 часов по каждому предмету)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная связность мозговой сети
Временное ограничение: Во время судебного разбирательства (до 3 часов по каждому предмету)
Использование согласованности; индекс наклона фазы (PSI); значение фиксации фазы (PLV); индекс задержки фазы (PLI) для оценки функциональной связности сети мозга субъектов.
Во время судебного разбирательства (до 3 часов по каждому предмету)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tiantan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • wxx19950421

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться