Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Propofol på auditive hendelsesrelaterte potensialer og hjernefunksjonell tilkobling hos pasienter med supratentorielt gliom

30. oktober 2023 oppdatert av: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Veksten av gliomer infiltrerer ofte viktig hjernevev og svekker subkortikal fiberoverføring, noe som resulterer i endringer i tilkoblingen til globale hjernenettverk. De fleste av de nåværende anestesidybdeovervåkingsmetodene er basert på en sunn hjernefunksjonspopulasjon, noe som er vanskelig å gjenspeile sedasjonsdybden til gliompasienter nøyaktig. Derfor har denne studien som mål å utforske egenskapene til hjernenettverkstilkobling hos gliompasienter under forskjellige sedasjonsdybder ved hjelp av elektroencefalogram (EEG) og auditory event-relatert potensial (AERP) metoder, som kan gi et forskningsgrunnlag for sedativ titrering og anestesidybdeidentifikasjon i gliompasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ruquan Han, M.D., Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 - 60 år gammel;
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusvurdering I-II;
  3. Supratentorial gliom (frontalt, temporalt, parietalt, insulært ；WHO grad I-III);
  4. Kinesisk morsmål;
  5. Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mallampati luftveisklasse≥III;
  2. BMI>30 kg/m2;
  3. Kombinert OSAS eller Stop-BANG score≥3;
  4. Høreapparat
  5. Kombinerte epilepsisymptomer
  6. Tilbakevendende eller flere intrakranielle svulster
  7. Samtidig andre psykiatriske eller nevrologiske lidelser
  8. Graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Friske frivillige
Legemiddel: Propofol injeksjon
1 % propofol brukes til målkontrollert infusjon, og øker gradvis effektkonsentrasjonen ved 0,2 ug/ml. Få motivets sedasjonsdybde til å nå henholdsvis lett sedasjon og dyp sedasjon. EEG-data ble samlet inn under våkenhet, lett sedasjon, dyp sedasjon og restitusjon.
Eksperimentell: pasienter med supratentorial gliom
Legemiddel: Propofol injeksjon
1 % propofol brukes til målkontrollert infusjon, og øker gradvis effektkonsentrasjonen ved 0,2 ug/ml. Få motivets sedasjonsdybde til å nå henholdsvis lett sedasjon og dyp sedasjon. EEG-data ble samlet inn under våkenhet, lett sedasjon, dyp sedasjon og restitusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amplituden til auditivt hendelsesrelatert potensial
Tidsramme: Under prøveperioden (opptil 3 timer for hvert emne)
Amplituden til MMN og P300
Under prøveperioden (opptil 3 timer for hvert emne)
Latensen til auditivt hendelsesrelatert potensial
Tidsramme: Under prøveperioden (opptil 3 timer for hvert emne)
Latensen til MMN og P300
Under prøveperioden (opptil 3 timer for hvert emne)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell tilkobling til hjernenettverk
Tidsramme: Under prøveperioden (opptil 3 timer for hvert emne)
Bruke koherens ; fasehelningsindeks (PSI); faselåsingsverdi (PLV）; faseforsinkelsesindeks(PLI) for å evaluere hjernenettverkets funksjonelle tilkobling til fag
Under prøveperioden (opptil 3 timer for hvert emne)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • wxx19950421

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioma

Kliniske studier på Propofol injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere