천막상 신경아교종 환자에서 프로포폴이 청각 사건 관련 잠재력과 뇌 기능 연결성에 미치는 영향
2023년 10월 30일 업데이트: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
신경아교종의 성장은 종종 중요한 뇌 조직에 침투하고 피질하 섬유 전달을 손상시켜 글로벌 뇌 네트워크 연결성을 변화시킵니다.
현재 대부분의 마취 깊이 모니터링 방법은 건강한 뇌 기능 인구를 기반으로 하므로 신경아교종 환자의 진정 깊이를 정확하게 반영하기 어렵습니다.
따라서 본 연구는 신경아교종 환자에서 뇌파도(EEG)와 청각 사건 관련 전위(AERP) 방법을 통해 다양한 진정 깊이에서 뇌 네트워크 연결성의 특성을 탐색하여 신경교종 환자.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100070
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- 전화번호: 8610-59976660
- 이메일: ruquan.han@gmail.com
-
수석 연구원:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 - 60세;
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 등급 I-II;
- 천막상 신경아교종(전두엽, 측두엽, 정수리, 섬엽; WHO 등급 I-III);
- 중국어 원어민;
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- Mallampati 기도 등급 ≥III;
- BMI>30kg/m2;
- 결합된 OSAS 또는 Stop-BANG 점수≥3;
- 청각 장애
- 복합 간질 증상
- 재발성 또는 다발성 두개내 종양
- 동반되는 다른 정신과 또는 신경학적 장애
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 자원봉사자
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1% 프로포폴은 목표 조절 주입에 사용되며 효과 농도는 0.2ug/ml에서 점차 증가합니다.
피험자의 진정 깊이가 각각 가벼운 진정과 깊은 진정에 도달하도록 합니다.
뇌파 데이터는 각성, 가벼운 진정, 깊은 진정 및 회복 중에 수집되었습니다.
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실험적: 천막상신경교종 환자
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1% 프로포폴은 목표 조절 주입에 사용되며 효과 농도는 0.2ug/ml에서 점차 증가합니다.
피험자의 진정 깊이가 각각 가벼운 진정과 깊은 진정에 도달하도록 합니다.
뇌파 데이터는 각성, 가벼운 진정, 깊은 진정 및 회복 중에 수집되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청각 사건 관련 잠재력의 진폭
기간: 시험 기간 중(피험자당 최대 3시간)
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MMN 및 P300의 진폭
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시험 기간 중(피험자당 최대 3시간)
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청각 사건 관련 잠재력의 잠복기
기간: 시험 기간 중(피험자당 최대 3시간)
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MMN 및 P300의 대기 시간
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시험 기간 중(피험자당 최대 3시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 네트워크 기능적 연결성
기간: 시험 기간 중(피험자당 최대 3시간)
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일관성 사용 ; 위상 기울기 지수(PSI); 위상 잠금 값(PLV), 위상 지연 지수(PLI)를 사용하여 대상의 뇌 네트워크 기능 연결성을 평가합니다.
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시험 기간 중(피험자당 최대 3시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- wxx19950421
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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