Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Propofol på hörselhändelserelaterade potentialer och hjärnfunktionella anslutningar hos patienter med supratentoriellt gliom

30 oktober 2023 uppdaterad av: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Tillväxten av gliom infiltrerar ofta viktiga hjärnvävnader och försämrar överföringen av subkortikal fiber, vilket resulterar i förändringar i den globala hjärnans nätverksanslutning. De flesta av de nuvarande metoderna för övervakning av anestesidjup är baserade på en hälsosam hjärnfunktionspopulation, vilket är svårt att exakt återspegla sederingsdjupet hos gliompatienter. Därför syftar denna studie till att undersöka egenskaperna hos hjärnnätverksanslutning hos gliompatienter under olika sederingsdjup med elektroencefalogram (EEG) och auditory event-related potential (AERP) metoder, vilket kan ge en forskningsbas för sedatativ titrering och anestesidjupidentifiering i gliompatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekrytering
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ruquan Han, M.D., Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 - 60 år gammal;
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klassificering I-II;
  3. supratentoriellt gliom (frontalt, temporalt, parietalt, insulärt ；WHO grad I-III);
  4. Kinesiska som modersmål;
  5. Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Mallampati luftvägsklass≥III;
  2. BMI >30 kg/m2;
  3. Kombinerad OSAS eller Stop-BANG poäng≥3;
  4. Hörselnedsättning
  5. Kombinerade epilepsisymptom
  6. Återkommande eller flera intrakraniella tumörer
  7. Samtidiga andra psykiatriska eller neurologiska störningar
  8. Graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Friska volontärer
Läkemedel: Propofol injektion
1% propofol används för målkontrollerad infusion, och öka gradvis effektkoncentrationen med 0,2 ug/ml. Få motivets sederingsdjup att nå lätt sedering respektive djup sedering. EEG-data samlades in under vakenhet, lätt sedering, djup sedering och återhämtning.
Experimentell: patienter med supratentoriellt gliom
Läkemedel: Propofol injektion
1% propofol används för målkontrollerad infusion, och öka gradvis effektkoncentrationen med 0,2 ug/ml. Få motivets sederingsdjup att nå lätt sedering respektive djup sedering. EEG-data samlades in under vakenhet, lätt sedering, djup sedering och återhämtning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amplituden av auditiv händelserelaterad potential
Tidsram: Under provet (upp till 3 timmar för varje ämne)
Amplituden för MMN och P300
Under provet (upp till 3 timmar för varje ämne)
Latensen för auditiv händelserelaterad potential
Tidsram: Under provet (upp till 3 timmar för varje ämne)
Latensen för MMN och P300
Under provet (upp till 3 timmar för varje ämne)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brain nätverk funktionell anslutning
Tidsram: Under provet (upp till 3 timmar för varje ämne)
Använda koherens ; faslutningsindex (PSI); faslåsningsvärde(PLV）;fasfördröjningsindex(PLI）för att utvärdera hjärnnätverkets funktionella anslutningar för försökspersoner
Under provet (upp till 3 timmar för varje ämne)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2022

Första postat (Faktisk)

29 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • wxx19950421

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera