Efeitos do Propofol nos Potenciais Relacionados a Eventos Auditivos e na Conectividade Funcional Cerebral em Pacientes com Glioma Supratentorial
30 de outubro de 2023 atualizado por: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
O crescimento de gliomas muitas vezes se infiltra em tecidos cerebrais importantes e prejudica a transmissão de fibras subcorticais, resultando em mudanças na conectividade global da rede cerebral.
A maioria dos métodos atuais de monitoramento da profundidade da anestesia é baseada na população de função cerebral saudável, o que é difícil de refletir com precisão a profundidade da sedação de pacientes com glioma.
Portanto, este estudo tem como objetivo explorar as características da conectividade da rede cerebral em pacientes com glioma sob diferentes profundidades de sedação por eletroencefalograma (EEG) e métodos de potencial relacionado a eventos auditivos (AERP), que podem fornecer uma base de pesquisa para titulação sedativa e identificação da profundidade da anestesia em pacientes com glioma.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100070
- Recrutamento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Contato:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- Número de telefone: 8610-59976660
- E-mail: ruquan.han@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 60 anos;
- Classificação I-II do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA);
- Glioma supratentorial (frontal, temporal, parietal, insular ；OMS grau I-III);
- Falante nativo de chinês;
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Via aérea de Mallampati classe ≥III;
- IMC>30kg/m2;
- Escore combinado de SAOS ou Stop-BANG≥3;
- Deficiência auditiva
- Sintomas de epilepsia combinada
- Tumores intracranianos recorrentes ou múltiplos
- Outros transtornos psiquiátricos ou neurológicos concomitantes
- Gravidez e lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Voluntários saudáveis
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Propofol a 1% é usado para infusão alvo-controlada e gradualmente aumenta a concentração de efeito em 0,2ug/ml.
Faça com que a profundidade de sedação do sujeito alcance sedação leve e sedação profunda, respectivamente.
Os dados do EEG foram coletados durante a vigília, sedação leve, sedação profunda e recuperação.
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Experimental: pacientes com glioma supratentorial
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Propofol a 1% é usado para infusão alvo-controlada e gradualmente aumenta a concentração de efeito em 0,2ug/ml.
Faça com que a profundidade de sedação do sujeito alcance sedação leve e sedação profunda, respectivamente.
Os dados do EEG foram coletados durante a vigília, sedação leve, sedação profunda e recuperação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A amplitude do potencial auditivo relacionado ao evento
Prazo: Durante o julgamento (até 3 horas para cada assunto)
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A amplitude de MMN e P300
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Durante o julgamento (até 3 horas para cada assunto)
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A latência do potencial auditivo relacionado a eventos
Prazo: Durante o julgamento (até 3 horas para cada assunto)
|
A latência de MMN e P300
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Durante o julgamento (até 3 horas para cada assunto)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conectividade funcional da rede cerebral
Prazo: Durante o julgamento (até 3 horas para cada assunto)
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Usando a coerência; índice de inclinação de fase (PSI); valor de bloqueio de fase (PLV）; índice de atraso de fase (PLI) para avaliar a conectividade funcional da rede cerebral de indivíduos
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Durante o julgamento (até 3 horas para cada assunto)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Glioma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Propofol
Outros números de identificação do estudo
- wxx19950421
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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