Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Propofol på auditive hændelsesrelaterede potentialer og hjernefunktionel forbindelse hos patienter med supratentorial gliom

30. oktober 2023 opdateret af: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Væksten af ​​gliomer infiltrerer ofte vigtige hjernevæv og forringer subkortikal fibertransmission, hvilket resulterer i ændringer i den globale hjernenetværksforbindelse. De fleste af de nuværende metoder til overvågning af anæstesidybde er baseret på en sund hjernefunktionspopulation, hvilket er vanskeligt at afspejle sedationsdybden hos gliompatienter nøjagtigt. Derfor sigter denne undersøgelse på at udforske karakteristikaene ved hjernenetværksforbindelse hos gliompatienter under forskellige sedationsdybder ved hjælp af elektroencefalogram (EEG) og auditory event-related potential (AERP) metoder, som kan give et forskningsgrundlag for sedativ titrering og anæstesi dybdeidentifikation i gliompatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ruquan Han, M.D., Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 - 60 år;
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status vurdering I-II;
  3. Supratentorial gliom (frontal, temporal, parietal, insulær ；WHO grad I-III);
  4. Kinesisk modersmål;
  5. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mallampati luftvejsklasse≥III;
  2. BMI >30 kg/m2;
  3. Kombineret OSAS eller Stop-BANG score≥3;
  4. Nedsat hørelse
  5. Kombinerede epilepsisymptomer
  6. Tilbagevendende eller flere intrakranielle tumorer
  7. Samtidig andre psykiatriske eller neurologiske lidelser
  8. Graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sunde frivillige
Medicin: Propofol injektion
1% propofol anvendes til målstyret infusion og øger gradvist effektkoncentrationen med 0,2 ug/ml. Få motivets sedationsdybde til at nå henholdsvis let sedation og dyb sedation. EEG-data blev indsamlet under vågenhed, let sedation, dyb sedation og restitution.
Eksperimentel: patienter med supratentorial gliom
Medicin: Propofol injektion
1% propofol anvendes til målstyret infusion og øger gradvist effektkoncentrationen med 0,2 ug/ml. Få motivets sedationsdybde til at nå henholdsvis let sedation og dyb sedation. EEG-data blev indsamlet under vågenhed, let sedation, dyb sedation og restitution.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplituden af ​​auditivt begivenhedsrelateret potentiale
Tidsramme: Under forsøget (op til 3 timer for hvert emne)
Amplituden af ​​MMN og P300
Under forsøget (op til 3 timer for hvert emne)
Latensen af ​​auditivt begivenhedsrelateret potentiale
Tidsramme: Under forsøget (op til 3 timer for hvert emne)
Latensen af ​​MMN og P300
Under forsøget (op til 3 timer for hvert emne)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel hjernenetværksforbindelse
Tidsramme: Under forsøget (op til 3 timer for hvert emne)
Brug af sammenhæng ; fasehældningsindeks (PSI); faselåsningsværdi(PLV）;faseforsinkelsesindeks(PLI）for at evaluere hjernenetværkets funktionelle forbindelse mellem forsøgspersoner
Under forsøget (op til 3 timer for hvert emne)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2022

Først opslået (Faktiske)

29. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • wxx19950421

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med Propofol injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner