Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Propofol auf auditiv ereignisbezogene Potentiale und funktionelle Konnektivität des Gehirns bei Patienten mit supratentoriellem Gliom

30. Oktober 2023 aktualisiert von: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Das Wachstum von Gliomen infiltriert oft wichtige Hirngewebe und beeinträchtigt die subkortikale Faserübertragung, was zu Veränderungen in der globalen Konnektivität des Gehirnnetzwerks führt. Die meisten der aktuellen Methoden zur Überwachung der Anästhesietiefe basieren auf gesunden Gehirnfunktionspopulationen, die die Sedierungstiefe von Gliompatienten nur schwer genau widerspiegeln können. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Eigenschaften der Gehirnnetzwerkkonnektivität bei Gliompatienten unter verschiedenen Sedierungstiefen durch Elektroenzephalogramm (EEG) und auditive ereignisbezogene Potential (AERP)-Methoden zu untersuchen, die eine Forschungsgrundlage für die Sedativumtitration und die Identifizierung der Anästhesietiefe bieten können Gliompatienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Rekrutierung
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ruquan Han, M.D., Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 - 60 Jahre alt;
  2. Bewertung I-II der American Society of Anesthesiologists (ASA);
  3. Supratentorielles Gliom (frontal, temporal, parietal, insular ；WHO Grad I-III);
  4. Chinesischer Muttersprachler;
  5. Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Mallampati-Atemwegsklasse≥III;
  2. BMI>30kg/m2;
  3. Kombinierter OSAS- oder Stop-BANG-Score≥3;
  4. Schwerhörig
  5. Kombinierte Epilepsiesymptome
  6. Rezidivierende oder multiple intrakranielle Tumoren
  7. Begleitende andere psychiatrische oder neurologische Störungen
  8. Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige
Arzneimittel: Propofol-Injektion
1 % Propofol wird zur zielgerichteten Infusion verwendet und erhöht die Wirkungskonzentration schrittweise auf 0,2 ug/ml. Lassen Sie die Sedierungstiefe des Subjekts eine leichte Sedierung bzw. eine tiefe Sedierung erreichen. EEG-Daten wurden während Wachzustand, leichter Sedierung, tiefer Sedierung und Erholung gesammelt.
Experimental: Patienten mit supratentoriellem Gliom
Arzneimittel: Propofol-Injektion
1 % Propofol wird zur zielgerichteten Infusion verwendet und erhöht die Wirkungskonzentration schrittweise auf 0,2 ug/ml. Lassen Sie die Sedierungstiefe des Subjekts eine leichte Sedierung bzw. eine tiefe Sedierung erreichen. EEG-Daten wurden während Wachzustand, leichter Sedierung, tiefer Sedierung und Erholung gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Amplitude des hörereignisbezogenen Potentials
Zeitfenster: Während der Studie (bis zu 3 Stunden für jedes Fach)
Die Amplitude von MMN und P300
Während der Studie (bis zu 3 Stunden für jedes Fach)
Die Latenz des hörereignisbezogenen Potentials
Zeitfenster: Während der Studie (bis zu 3 Stunden für jedes Fach)
Die Latenz von MMN und P300
Während der Studie (bis zu 3 Stunden für jedes Fach)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Konnektivität des Gehirnnetzwerks
Zeitfenster: Während der Studie (bis zu 3 Stunden für jedes Fach)
Verwendung von Kohärenz ; Phasenneigungsindex (PSI); Phase-Locking-Wert (PLV), Phase-Lag-Index (PLI), um die funktionelle Konnektivität des Gehirnnetzwerks von Probanden zu bewerten
Während der Studie (bis zu 3 Stunden für jedes Fach)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • wxx19950421

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Propofol-Injektion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guatemala

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren