Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ propofolu na potencjały związane ze zdarzeniami słuchowymi i funkcjonalną łączność mózgu u pacjentów z glejakiem nadnamiotowym

30 października 2023 zaktualizowane przez: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Wzrost glejaków często nacieka ważne tkanki mózgowe i upośledza transmisję włókien podkorowych, powodując zmiany w globalnej łączności mózgowej. Większość obecnych metod monitorowania głębokości znieczulenia opiera się na populacji osób zdrowych, co utrudnia dokładne odzwierciedlenie głębokości sedacji pacjentów z glejakiem. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie charakterystyki połączeń sieci mózgowych u pacjentów z glejakiem przy różnych głębokościach sedacji za pomocą metod elektroencefalogramu (EEG) i potencjału związanego ze zdarzeniami słuchowymi (AERP), które mogą stanowić podstawę badawczą do miareczkowania środka uspokajającego i identyfikacji głębokości znieczulenia w pacjentów z glejakiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100070
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ruquan Han, M.D., Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 - 60 lat;
  2. Ocena stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I-II;
  3. glejak nadnamiotowy (czołowy, skroniowy, ciemieniowy, wyspowy; stopień I-III wg WHO);
  4. Native speaker języka chińskiego;
  5. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. klasa dróg oddechowych Mallampati ≥III;
  2. BMI>30kg/m2;
  3. Łączny wynik OSAS lub Stop-BANG ≥3;
  4. Upośledzenie słuchu
  5. Połączone objawy padaczki
  6. Nawracające lub mnogie guzy wewnątrzczaszkowe
  7. Współistniejące inne zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
  8. Ciąża i laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowi ochotnicy
Lek: Zastrzyk z propofolu
1% propofol stosuje się do infuzji kontrolowanej docelowo i stopniowo zwiększa się stężenie efektu do 0,2 ug/ml. Spraw, aby głębokość sedacji pacjenta osiągnęła odpowiednio sedację lekką i głęboką. Dane EEG zbierano podczas czuwania, lekkiej sedacji, głębokiej sedacji i rekonwalescencji.
Eksperymentalny: pacjentów z glejakiem nadnamiotowym
Lek: Zastrzyk z propofolu
1% propofol stosuje się do infuzji kontrolowanej docelowo i stopniowo zwiększa się stężenie efektu do 0,2 ug/ml. Spraw, aby głębokość sedacji pacjenta osiągnęła odpowiednio sedację lekką i głęboką. Dane EEG zbierano podczas czuwania, lekkiej sedacji, głębokiej sedacji i rekonwalescencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda potencjału związanego ze zdarzeniem słuchowym
Ramy czasowe: W okresie próbnym (do 3 godzin dla każdego przedmiotu)
Amplituda MMN i P300
W okresie próbnym (do 3 godzin dla każdego przedmiotu)
Opóźnienie potencjału związanego ze zdarzeniem słuchowym
Ramy czasowe: W okresie próbnym (do 3 godzin dla każdego przedmiotu)
Opóźnienie MMN i P300
W okresie próbnym (do 3 godzin dla każdego przedmiotu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna łączność sieci mózgowej
Ramy czasowe: W okresie próbnym (do 3 godzin dla każdego przedmiotu)
Używanie spójności; wskaźnik nachylenia fazy (PSI); wartość blokowania fazy (PLV); wskaźnik opóźnienia fazy (PLI) do oceny funkcjonalnej łączności sieci mózgowej badanych
W okresie próbnym (do 3 godzin dla każdego przedmiotu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • wxx19950421

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj