Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propofol hatása a hallási eseményekkel kapcsolatos potenciálokra és az agy funkcionális összekapcsolódására szupratentoriális gliomában szenvedő betegeknél

2023. október 30. frissítette: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
A gliómák növekedése gyakran beszivárog a fontos agyszövetekbe, és rontja a szubkortikális rostok átvitelét, ami megváltozik a globális agyhálózati kapcsolódásban. A legtöbb jelenlegi érzéstelenítési mélység-ellenőrzési módszer az egészséges agyműködési populáción alapul, ami nehezen tükrözi pontosan a gliómás betegek szedációs mélységét. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az agyhálózati kapcsolat jellemzőit gliómás betegekben különböző szedációs mélységek mellett elektroencefalogramos (EEG) és hallási eseményfüggő potenciál (AERP) módszerekkel, amelyek kutatási alapot jelenthetnek a szedatív titráláshoz és az anesztézia mélységének azonosításához. gliómás betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100070
        • Toborzás
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ruquan Han, M.D., Ph.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18-60 év;
  2. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának besorolása I-II;
  3. Szupratentoriális glioma (frontális, temporális, parietális, insuláris ；WHO I-III fokozat);
  4. kínai anyanyelvű;
  5. Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  1. Mallampati légúti osztály≥III;
  2. BMI>30 kg/m2;
  3. Kombinált OSAS vagy Stop-BANG pontszám≥3;
  4. A halláskárosodás
  5. Kombinált epilepsziás tünetek
  6. Ismétlődő vagy többszörös intracranialis daganatok
  7. Egyidejű egyéb pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek
  8. Terhesség és szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészséges önkéntesek
Drog: Propofol injekció
A célirányos infúzióhoz 1%-os propofolt használnak, és fokozatosan növelik a hatáskoncentrációt 0,2 ug/ml-re. Tegye az alany altatási mélységét enyhe szedációra, illetve mély szedációra. Az EEG-adatokat ébrenlét, könnyű szedáció, mély szedáció és felépülés során gyűjtöttük.
Kísérleti: supratentorialis gliómás betegek
Drog: Propofol injekció
A célirányos infúzióhoz 1%-os propofolt használnak, és fokozatosan növelik a hatáskoncentrációt 0,2 ug/ml-re. Tegye az alany altatási mélységét enyhe szedációra, illetve mély szedációra. Az EEG-adatokat ébrenlét, könnyű szedáció, mély szedáció és felépülés során gyűjtöttük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hallási eseményhez kapcsolódó potenciál amplitúdója
Időkeret: A próba alatt (legfeljebb 3 óra alanyonként)
Az MMN és a P300 amplitúdója
A próba alatt (legfeljebb 3 óra alanyonként)
Az auditív eseményhez kapcsolódó potenciál látenciája
Időkeret: A próba alatt (legfeljebb 3 óra alanyonként)
Az MMN és a P300 látenciája
A próba alatt (legfeljebb 3 óra alanyonként)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyhálózati funkcionális kapcsolat
Időkeret: A próba alatt (legfeljebb 3 óra alanyonként)
Koherencia használata ; fázis meredekségi index (PSI); fáziszárási érték (PLV); fáziskésési index (PLI) az alanyok agyhálózati funkcionális kapcsolatának értékeléséhez
A próba alatt (legfeljebb 3 óra alanyonként)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Tiantan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • wxx19950421

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propofol injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel