Efectos del propofol sobre los potenciales relacionados con eventos auditivos y la conectividad funcional cerebral en pacientes con glioma supratentorial
30 de octubre de 2023 actualizado por: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
El crecimiento de los gliomas a menudo se infiltra en tejidos cerebrales importantes y altera la transmisión de fibras subcorticales, lo que provoca cambios en la conectividad de la red cerebral global.
La mayoría de los métodos actuales de monitorización de la profundidad de la anestesia se basan en una población con función cerebral sana, lo que dificulta reflejar con precisión la profundidad de la sedación de los pacientes con glioma.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo explorar las características de la conectividad de la red cerebral en pacientes con glioma bajo diferentes profundidades de sedación mediante electroencefalograma (EEG) y métodos de potencial relacionado con eventos auditivos (AERP), que pueden proporcionar una base de investigación para la titulación de sedantes y la identificación de la profundidad de la anestesia en pacientes con glioma.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Contacto:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: 8610-59976660
- Correo electrónico: ruquan.han@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 60 años;
- Clasificación I-II del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA);
- Glioma supratentorial (frontal, temporal, parietal, insular; grado I-III de la OMS);
- hablante nativo de chino;
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Clase de vía aérea de Mallampati ≥ III;
- IMC>30kg/m2;
- Puntaje combinado de SAOS o Stop-BANG≥3;
- La discapacidad auditiva
- Síntomas combinados de epilepsia
- Tumores intracraneales recurrentes o múltiples
- Otros trastornos psiquiátricos o neurológicos concomitantes
- Embarazo y lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Voluntarios sanos
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Se utiliza propofol al 1% para la infusión controlada por objetivos y se aumenta gradualmente la concentración del efecto a 0,2 ug/ml.
Haga que la profundidad de sedación del sujeto alcance sedación ligera y sedación profunda respectivamente.
Los datos de EEG se recopilaron durante la vigilia, la sedación ligera, la sedación profunda y la recuperación.
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Experimental: pacientes con glioma supratentorial
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Se utiliza propofol al 1% para la infusión controlada por objetivos y se aumenta gradualmente la concentración del efecto a 0,2 ug/ml.
Haga que la profundidad de sedación del sujeto alcance sedación ligera y sedación profunda respectivamente.
Los datos de EEG se recopilaron durante la vigilia, la sedación ligera, la sedación profunda y la recuperación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La amplitud del potencial relacionado con eventos auditivos
Periodo de tiempo: Durante el ensayo (hasta 3 horas para cada sujeto)
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La amplitud de MMN y P300
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Durante el ensayo (hasta 3 horas para cada sujeto)
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La latencia del potencial relacionado con eventos auditivos
Periodo de tiempo: Durante el ensayo (hasta 3 horas para cada sujeto)
|
La latencia de MMN y P300
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Durante el ensayo (hasta 3 horas para cada sujeto)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conectividad funcional de la red cerebral
Periodo de tiempo: Durante el ensayo (hasta 3 horas para cada sujeto)
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Usando la coherencia; índice de pendiente de fase (PSI); valor de bloqueo de fase (PLV); índice de retraso de fase (PLI) para evaluar la conectividad funcional de la red cerebral de los sujetos
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Durante el ensayo (hasta 3 horas para cada sujeto)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Glioma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Hipnóticos y sedantes
- Propofol
Otros números de identificación del estudio
- wxx19950421
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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