丙泊酚对幕上胶质瘤患者听觉事件相关电位和脑功能连接的影响
2023年10月30日 更新者：Ruquan Han、Beijing Tiantan Hospital
神经胶质瘤的生长通常会浸润重要的脑组织并损害皮层下纤维传输，从而导致全球脑网络连接发生变化。
目前的麻醉深度监测方法大多基于健康脑功能人群，难以准确反映胶质瘤患者的镇静深度。
因此，本研究旨在通过脑电图（EEG）和听觉事件相关电位（AERP）方法探讨胶质瘤患者在不同镇静深度下的脑网络连接特征，为脑胶质瘤患者的镇静剂量调整和麻醉深度识别提供研究依据。神经胶质瘤患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100070
- 招聘中
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
接触：
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- 电话号码：8610-59976660
- 邮箱：ruquan.han@gmail.com
-
首席研究员：
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-60岁；
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分级 I-II；
- 幕上神经胶质瘤（额叶、颞叶、顶叶、岛叶；WHO I-III级）；
- 母语为中文；
- 签署知情同意书。
排除标准：
- Mallampati气道等级≥III级；
- BMI>30kg/m2；
- OSAS 或 Stop-BANG 联合评分≥3；
- 听力受损
- 合并癫痫症状
- 复发性或多发性颅内肿瘤
- 伴随的其他精神或神经系统疾病
- 怀孕和哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：健康志愿者
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1%丙泊酚靶控输注，以0.2ug/ml逐渐增加效应浓度。
使受试者的镇静深度分别达到轻度镇静和深度镇静。
在清醒、轻度镇静、深度镇静和恢复期间收集脑电图数据。
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实验性的：幕上胶质瘤患者
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1%丙泊酚靶控输注，以0.2ug/ml逐渐增加效应浓度。
使受试者的镇静深度分别达到轻度镇静和深度镇静。
在清醒、轻度镇静、深度镇静和恢复期间收集脑电图数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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听觉事件相关电位的幅度
大体时间：试用期间（每个科目最多3小时）
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MMN 和 P300 的振幅
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试用期间（每个科目最多3小时）
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听觉事件相关电位的潜伏期
大体时间：试用期间（每个科目最多3小时）
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MMN 和 P300 的延迟
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试用期间（每个科目最多3小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑网络功能连接
大体时间：试用期间（每个科目最多3小时）
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使用连贯性；相位斜率指数(PSI)；锁相值（PLV）；相位滞后指数（PLI）评价被试脑网络功能连通性
|
试用期间（每个科目最多3小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月18日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月23日
首次发布 (实际的)
2022年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月30日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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