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認知症の人を入浴させるには?中等度から重度の認知症患者のための基礎刺激®に基づく入浴介入

2026年3月26日 更新者:Jaime Unzueta Arce、University of Salamanca

中等度から重度の認知症患者のための基礎刺激®に基づく入浴介入

簡単な要約 認知症の人 (PwD) のシャワー中に発生する抵抗行動は、介護者に大きな不快感を与え、認知症の人が経験しているかもしれない恥ずかしさや恥ずかしさの結果として、または混乱や不安の瞬間によってさえ発生する可能性があります。

したがって、シャワー中に生じる行動の変化を管理するために、障害者の介護者に情報と戦略を提供することは特に関連性があり、必要であると考えられます。

医療従事者とユーザーの関係を改善するために現在臨床で使用されている戦略の 1 つは、基礎刺激® コンセプトの実装です。

Basale Stimulation® から適用される刺激は、体性、前庭、振動の 3 つの基本的な発達領域に関連しています。 シャワーの開発に関しては、身体領域に接続されたリラックスした身体モデリングの適用から実行されます。

この研究の目的は、Basale Stimulation® の概念に基づいたリラクシング ソマティック モデリング技術に基づく介入の有効性を分析して、行動障害を軽減し、中等度から重度の認知症患者のシャワー補助中の関与を高めることです。

選択基準を満たす障害者の主な介護者には、研究情報シートとインフォームド コンセント フォームを送信することによって連絡がとられます。 すべての家族は、説明された概念と実行される研究方法を明確にするために電話を受けます。

親族がインフォームド コンセント フォームに署名したすべてのユーザーのグルーミング セッションはビデオに録画され、訓練を受けた技術者が各介入のビデオの分析に基づいて各セッションのアンケートに記入します。

各ユーザーに対して 6 回の介入セッションが実行されます。 条件 A または B をランダムに適用し、その後相殺する交互処理デザインが使用されます。 条件 A は、長期ケアの入浴およびグルーミング プロトコルによる従来のシャワーに対応し、条件 B は、Basale Stimulation® 内のリラックス ソマティック モデリングの使用に対応します。

得られる最初の結果は、Basale Stimulation® アプリケーション セッションでのシャワー活動中の PwD の関与を高める行動の出現と頻度の増加、および離脱行動の出現と頻度の減少です。 この結果は、リッカート スケールで関与行動の頻度の尺度を追加して、関与レジスター (RIE) (García-Soler et al., 2014) で測定されます。

2 番目に期待される結果は、Basale Stimulation® ベースの介入シャワー中の行動障害の発生、頻度、強度の減少です。 この結果は、神経精神医学インベントリ質問票 (NPI-Q) (Boada et al., 2002) および認知症における興奮行動 (ABID) (Logsdon et al., 1999) に基づいた質問票で測定されます。破壊的な行動が現れる回数、シャワー中に現れる頻度、リッカート尺度での行動の強さ。

さらに、Barthel Index で測定されたユーザーの機能状態、Mini-Mental State Examination で測定された認知状態、および Agitation Inventory of the Elderly による行動が考慮されます。

介入の説明 Basal Stimulation® の概念に基づいて、リラクシング ソマティック モデリング テクニックが適用されます。 これを行うために、ユーザーは座ったままで、その時点で洗っていない体の部分をタオルで覆い、ユーザーのプライバシーを保護します。 ユーザーは、あらかじめぬるま湯で湿らせて泡立てた柔らかいミトンで泡立てます。 このプロセスは、上肢、下肢、および体幹の近位から遠位方向 (矢状の解剖学的平面を考慮して) および頭側から尾側の方向 (横方向の解剖学的平面を考慮して) で、肩から開始して実行する必要があります。 .

続いて、湿らせた柔らかいミトンを使用して、上記と同じガイドラインに従ってすすぎを行う。 最後に、使い捨ての石鹸スポンジを使用して綿密な衛生管理を行い、湿らせた柔らかいテリークロスのミト​​ンで石鹸を再度洗い流します。 プロセス全体を通して、アクティビティがユーザーに説明されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Castille and León
      • Salamanca、Castille and León、スペイン、37005
        • Universidad de Salamanca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 55歳以上
  • 中程度または重度の認知症 (GDS 5 以上)
  • 長期療養患者
  • 入浴依存

除外基準:

  • GDS 4以下の軽度認知障害または認知症。
  • 介助入浴は2人以上必要
  • シャワーの独立

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:基礎刺激による入浴法

Basal Stimulation® のコンセプトに基づいて、リラクシング ソマティック モデリング テクニックが適用されます。 これを行うために、ユーザーは座ったままで、その時点で洗っていない体の部分をタオルで覆い、ユーザーのプライバシーを保護します。 ユーザーは、あらかじめぬるま湯で湿らせて泡立てた柔らかいミトンで泡立てます。 このプロセスは、上肢、下肢、および体幹の近位から遠位方向 (矢状の解剖学的平面を考慮して) および頭側から尾側の方向 (横方向の解剖学的平面を考慮して) で、肩から開始して実行する必要があります。 .

続いて、湿らせた柔らかいミトンを使用して、上記と同じガイドラインに従ってすすぎを行う。 最後に、使い捨ての石鹸スポンジを使用して綿密な衛生管理を行い、湿らせた柔らかいテリークロスのミト​​ンで石鹸を再度洗い流します。 プロセス全体を通して、アクティビティがユーザーに説明されます。

介入なし:伝統的な入浴法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関与登録簿 (RIE) で評価されるエンゲージメント行動の頻度
時間枠:学習完了まで、平均2年

入浴中のエンゲージメント行動の頻度の評価 (1 ~ 5 リッカート スケール:「1」はエンゲージメント行動の頻度が低いことを意味し、「5」は入浴中のエンゲージメント行動の頻度が高いことを意味します)。

スコアが高い (エンゲージメント行動の頻度が高い) ほど、より良い結果が得られます。

学習完了まで、平均2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire(NPI-Q)およびAgitated Behavior in Dementia scale(ABID)に基づく行動アンケートで評価された行動症状の存在と頻度
時間枠:学習完了まで、平均2年

入浴中の行動症状の有無と頻度の評価(1~5リッカートスケール:「1」は行動症状の頻度が低く、「5」は入浴中の行動症状の頻度が高いことを意味します)。

スコアが高い(行動症状の頻度が高い)ほど、転帰が悪いことを意味します。 目的は、頻度を減らすか、行動症状をなくすことです。

学習完了まで、平均2年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire(NPI-Q)およびAgitated Behavior in Dementia scale(ABID)に基づく行動アンケートで評価された行動症状の強度
時間枠:学習完了まで、平均2年

入浴中に現れる行動症状の強度の評価 (1-3 リッカート スケール。 1: 強度が低い、2: 強度が中程度、3: 入浴中の行動症状の強度が高い)。

スコアが高い(行動症状の強度が高い)ほど、転帰が悪いことを意味します。 行動症状を取り除くことができない場合、その目的はそれらの症状の強度を減らすことです.

学習完了まで、平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2023年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月28日

最初の投稿 (実際)

2022年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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